- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04261296
Comparaison de l'efficacité du Dry Needling et de la balnéothérapie dans le traitement du syndrome douloureux myofascial
Le syndrome de la douleur myofasciale (MAS) est un syndrome caractérisé par des spasmes musculaires, une sensibilité, une amplitude de mouvement limitée, une raideur, de la fatigue et parfois des dysfonctionnements autonomes accompagnant la douleur et la douleur causée par des points gâchettes dans les bandes tendues formées dans les muscles La maladie est diagnostiquée cliniquement et il existe de nombreuses approches pharmacologiques et non pharmacologiques dans le traitement.
L'un de ces traitements est la thérapie à l'aiguille sèche. L'aiguilletage à sec est utilisé depuis longtemps dans le traitement du syndrome douloureux myofascial.
Un autre traitement utilisé dans le traitement du syndrome de la douleur myofasciale est la balnéothérapie (cure thermale). Au Centre universitaire de physiothérapie et de réadaptation Ahi Evran, la balnéothérapie est fréquemment utilisée dans le traitement des patients atteints du syndrome de la douleur myofasciale.
L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité du dry needling et de la balnéothérapie, utilisée depuis de nombreuses années dans le traitement du syndrome douloureux myofascial.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de la douleur myofasciale (MAS) est un syndrome caractérisé par des spasmes musculaires, une sensibilité, une amplitude de mouvement limitée, une raideur, de la fatigue et parfois des dysfonctionnements autonomes accompagnant la douleur et la douleur causée par des points gâchettes dans les bandes tendues formées dans les muscles La maladie est diagnostiquée cliniquement et il existe de nombreuses approches pharmacologiques et non pharmacologiques dans le traitement.
L'un de ces traitements est la thérapie à l'aiguille sèche. L'aiguilletage à sec est utilisé depuis longtemps dans le traitement du syndrome douloureux myofascial.
Un autre traitement utilisé dans le traitement du syndrome de la douleur myofasciale est la balnéothérapie (cure thermale). Au Centre universitaire de physiothérapie et de réadaptation Ahi Evran, la balnéothérapie est fréquemment utilisée dans le traitement des patients atteints du syndrome de la douleur myofasciale.
L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité du dry needling et de la balnéothérapie, utilisée depuis de nombreuses années dans le traitement du syndrome douloureux myofascial.
120 volontaires sont prévus pour être inclus dans cette étude. Les patients seront répartis au hasard en 3 groupes. (la randomisation se fera en 1 : 1 : 1 avec une enveloppe fermée). Les patients du premier groupe recevront un "traitement à l'aiguille sèche" pour le muscle endolori. Aucun médicament n'est utilisé dans ce traitement. Dans ce traitement, selon l'épaisseur du tissu adipeux sous la peau, 13 mm, 25 mm ou 30 mm de long ; Une aiguille d'acupuncture de 0,20 mm d'épaisseur est utilisée. L'aiguilletage à sec sera effectué avec un point de déclenchement douloureux et il faudra attendre environ 20 minutes. Ce traitement sera répété une fois par semaine pendant 3 semaines.
Les patients du deuxième groupe bénéficieront d'une « cure thermale ». Un total de 15 séances, 20 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant 3 semaines, auront lieu dans le spa, qui fonctionne au sein du centre de physiothérapie et de réadaptation de l'université Kırşehir Ahi Evran. Ces deux méthodes seront appliquées aux patients du troisième groupe.
Les évaluations seront répétées avant le traitement, la 1ère semaine après le traitement et la semaine 12 (3ème mois). L'amplitude de mouvement du cou des patients (en mesurant avec un goniomètre) sera évaluée et le seuil de douleur à la pression sera mesuré à l'aide d'un algomètre.
Les niveaux de douleur des patients seront évalués avec l'échelle visuelle analogique, leurs humeurs avec l'échelle de dépression de Beck, les niveaux d'anxiété avec l'échelle d'anxiété de Beck, la peur du mouvement avec l'échelle de kinésiophobie de Tampa, les fonctions du cou avec le questionnaire du questionnaire sur l'incapacité du cou et le niveau de qualité de vie avec SF- 36 Échelle de qualité de vie.
De plus, l'échelle d'évaluation globale sera utilisée pour évaluer les patients aux 1ère et 12ème semaines après le traitement. Cette échelle est notée comme "-1 = détérioration, 0 = pas de changement, 1 = légère amélioration, 2 = amélioration significative et 3 = amélioration proche de la normale". Les demandes d'enquête prendront environ 10 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kırşehir, Turquie, 40100
- Ahi Evran University Education and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients féminins et masculins âgés de 18 à 50 ans qui ont été diagnostiqués comme "syndrome de douleur myofasciale (MAS)" par clinique et examen
- Patients coopérants qui peuvent comprendre correctement ce qui est indiqué dans le formulaire d'information du patient
- Les patients qui consentent à participer à l'étude conformément au formulaire de consentement volontaire éclairé seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Présence d'une hernie discale cervicale, d'une radiculopathie ou d'une myélopathie
- Avoir une maladie tumorale, infectieuse, psychiatrique, systémique et une diathèse hémorragique
- Ostéodégénérescence de stade 3-4
- Avoir un diagnostic de syndrome de fibromyalgie selon les critères diagnostiques de 2016 American College of Rheumatology
- Présence de cyphoscoliose
- Grossesse
- Avoir déjà subi une chirurgie du cerveau, du cou ou de l'épaule
- Avoir reçu un traitement pour le SAM au cours des 6 derniers mois
- La durée d'apparition des symptômes est inférieure à 3 mois
- Avoir une utilisation analgésique pour une raison quelconque
- Défaut de coopérer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Aiguillage à sec
Bras 1 : Groupe aiguilletage à sec.
L'aiguilletage à sec sera effectué avec un point de déclenchement douloureux et il faudra attendre environ 20 minutes.
Ce traitement sera répété une fois par semaine pendant 3 semaines. Aucun médicament n'est utilisé dans ce traitement.
|
Dans ce traitement, selon l'épaisseur du tissu adipeux sous la peau, 13 mm, 25 mm ou 30 mm de long ; Une aiguille d'acupuncture de 0,20 mm d'épaisseur est utilisée
|
|
Expérimental: balnéothérapie
Bras 2: Balnéothérapie Un total de 15 séances, 20 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant 3 semaines, auront lieu dans le spa, qui fonctionne au sein du centre de physiothérapie et de réadaptation de l'université Kırşehir Ahi Evran.
|
Cette méthode de traitement; Un "ajustement d'alerte" effectué dans un certain intervalle de temps et dans un style de cure en utilisant les méthodes et les doses d'eaux minérales chaudes, de gaz et de péloïdes (boues) du sous-sol naturel, déterminés en détail, à plusieurs reprises en série comme bain, boisson et traitements par inhalation.
le traitement peut être défini comme.
Il existe des études montrant que l'effet de la balnéothérapie est mécanique, thermique, chimique, anti-inflammatoire et immunologique.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Dry needling + balnéothérapie
Arm3 : dry needling + balnéothérapie Ces deux méthodes seront appliquées aux patients du troisième groupe.
|
Ces deux méthodes seront appliquées aux patients du troisième groupe.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle analogique visuelle
Délai: Les mesures seront effectuées avant le traitement, à la 1ère semaine après le traitement et au 3ème mois après le traitement. Ensuite, le changement du niveau de douleur sera étudié.
|
Le niveau de douleur des patients sera déterminé par "l'échelle visuelle analogique".
|
Les mesures seront effectuées avant le traitement, à la 1ère semaine après le traitement et au 3ème mois après le traitement. Ensuite, le changement du niveau de douleur sera étudié.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Humeur des patients
Délai: Les mesures seront effectuées avant le traitement, à la 1ère semaine après le traitement et au 3ème mois après le traitement. Ensuite, le changement du niveau de l'humeur des patients sera étudié.
|
L'humeur des patients sera déterminée en utilisant "l'échelle de dépression de Beck".
|
Les mesures seront effectuées avant le traitement, à la 1ère semaine après le traitement et au 3ème mois après le traitement. Ensuite, le changement du niveau de l'humeur des patients sera étudié.
|
|
Seuil de douleur à la pression
Délai: Les mesures seront effectuées avant le traitement, à la 1ère semaine après le traitement et au 3ème mois après le traitement. Ensuite, le changement du niveau du seuil de pression de la douleur sera étudié.
|
Le seuil de douleur à la pression sera mesuré chez les patients à l'aide d'un algomètre.
|
Les mesures seront effectuées avant le traitement, à la 1ère semaine après le traitement et au 3ème mois après le traitement. Ensuite, le changement du niveau du seuil de pression de la douleur sera étudié.
|
|
Niveau d'anxiété des patients
Délai: Les mesures seront effectuées avant le traitement, à la 1ère semaine après le traitement et au 3ème mois après le traitement. Ensuite, le changement du niveau d'anxiété sera étudié.
|
Le niveau d'anxiété des patients sera déterminé en utilisant "l'échelle d'anxiété de Beck"
|
Les mesures seront effectuées avant le traitement, à la 1ère semaine après le traitement et au 3ème mois après le traitement. Ensuite, le changement du niveau d'anxiété sera étudié.
|
|
Qualité de vie des patients
Délai: Les mesures seront effectuées avant le traitement, à la 1ère semaine après le traitement et au 3ème mois après le traitement. Ensuite, le changement de la qualité de vie sera étudié.
|
Le niveau d'anxiété des patients sera déterminé à l'aide du "Short Form-36 Quality of Life".
Escalader"
|
Les mesures seront effectuées avant le traitement, à la 1ère semaine après le traitement et au 3ème mois après le traitement. Ensuite, le changement de la qualité de vie sera étudié.
|
|
Kinésiophobie des patients
Délai: Les mesures seront effectuées avant le traitement, à la 1ère semaine après le traitement et au 3ème mois après le traitement. Ensuite, le changement du niveau de kinésiophobie sera étudié.
|
Le niveau d'anxiété des patients sera déterminé à l'aide de "l'échelle de kinésiophobie de Tampa".
|
Les mesures seront effectuées avant le traitement, à la 1ère semaine après le traitement et au 3ème mois après le traitement. Ensuite, le changement du niveau de kinésiophobie sera étudié.
|
|
Niveau de handicap des patients
Délai: Les mesures seront effectuées avant le traitement, à la 1ère semaine après le traitement et au 3ème mois après le traitement. Ensuite, le changement du niveau de handicap sera étudié.
|
Le niveau d'invalidité des patients sera déterminé à l'aide du "Questionnaire d'invalidité du cou".
|
Les mesures seront effectuées avant le traitement, à la 1ère semaine après le traitement et au 3ème mois après le traitement. Ensuite, le changement du niveau de handicap sera étudié.
|
|
Évaluation globale des patients
Délai: L'échelle d'évaluation globale sera utilisée pour évaluer les patients aux 1ère et 12ème semaines après le traitement.
|
L'évaluation globale des patients sera déterminée en utilisant "l'échelle d'évaluation globale".
|
L'échelle d'évaluation globale sera utilisée pour évaluer les patients aux 1ère et 12ème semaines après le traitement.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-22/217
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .