- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04261296
Sammenligning af effektiviteten af dry needling og balneoterapi i behandlingen af myofascialt smertesyndrom
Myofascial smertesyndrom (MAS) er et syndrom karakteriseret ved muskelspasmer, ømhed, begrænset bevægeudslag, stivhed, træthed og nogle gange autonome dysfunktioner, der ledsager smerter og smerter forårsaget af triggerpunkter i de spændte bånd, der dannes i musklerne. Sygdommen diagnosticeres klinisk og der er mange farmakologiske og ikke-farmakologiske tilgange i behandlingen.
En af disse behandlinger er tør nåleterapi. Dry needling har været brugt i lang tid i behandlingen af myofascial smertesyndrom.
En anden behandling, der anvendes i behandlingen af myofascialt smertesyndrom, er balneoterapi (spa-behandling På Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center anvendes balneoterapi hyppigt i behandlingen af patienter med myofascial smertesyndrom.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af dry needling og balneoterapi, som har været brugt til behandling af myofascial smertesyndrom i mange år.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Myofascial smertesyndrom (MAS) er et syndrom karakteriseret ved muskelspasmer, ømhed, begrænset bevægeudslag, stivhed, træthed og nogle gange autonome dysfunktioner, der ledsager smerter og smerter forårsaget af triggerpunkter i de spændte bånd, der dannes i musklerne. Sygdommen diagnosticeres klinisk og der er mange farmakologiske og ikke-farmakologiske tilgange i behandlingen.
En af disse behandlinger er tør nåleterapi. Dry needling har været brugt i lang tid i behandlingen af myofascial smertesyndrom.
En anden behandling, der anvendes i behandlingen af myofascialt smertesyndrom, er balneoterapi (spa-behandling På Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center anvendes balneoterapi hyppigt i behandlingen af patienter med myofascial smertesyndrom.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af dry needling og balneoterapi, som har været brugt til behandling af myofascial smertesyndrom i mange år.
120 frivillige er planlagt inkluderet i denne undersøgelse. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i 3 grupper. (randomisering vil blive udført som 1: 1: 1 med en lukket kuvert). Patienterne i den første gruppe vil få "tør nålebehandling" mod den ømme muskel. Der anvendes ingen medicin i denne behandling. I denne behandling, afhængig af tykkelsen af fedtvævet under huden, 13 mm, 25 mm eller 30 mm langt; Der anvendes 0,20 mm tyk akupunkturnål. Dry needling vil blive udført med smertefuldt triggerpunkt, og det vil blive ventet i omkring 20 minutter. Denne behandling gentages en gang om ugen i 3 uger.
Patienter i den anden gruppe vil få "spa-behandling". I alt 15 sessioner, 20 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 3 uger, vil blive afholdt i spaen, som opererer i kroppen af Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center. Begge disse metoder vil blive anvendt på patienter i den tredje gruppe.
Evalueringer vil blive gentaget før behandling, 1. uge efter behandling og uge 12 (3. måned). Patienternes nakkebevægelse (ved måling med goniometer) vil blive evalueret, og tryksmertetærskel vil blive målt ved hjælp af algometer.
Patienternes smerteniveau vil blive evalueret med Visual Analogue Scale, deres humør med Beck Depression Scale, angstniveauer med Beck Anxiety Scale, angst for bevægelse med Tampa Kinesiophobia Scale, nakkefunktioner med Neck Disability Questionnaire og livskvalitetsniveau med SF- 36 Livskvalitetsskala.
Derudover vil Global Assessment Scale blive brugt til at evaluere patienter i 1. og 12. uge efter behandling. Denne skala er scoret som "-1 = forringelse, 0 = ingen ændring, 1 = lille forbedring, 2 = signifikant forbedring og 3 = næsten normal forbedring". Ansøgninger om undersøgelse vil tage cirka 10 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zeynep Karakuzu Güngör, MD
- Telefonnummer: +905077750375
- E-mail: zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fatmanur Aybala Koçak, MD
- Telefonnummer: +905052470739
- E-mail: faybalarem@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kırşehir, Kalkun, 40100
- Ahi Evran University Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Zeynep Karakuzu Güngör, MD
- Telefonnummer: +905077750375
- E-mail: zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
-
Kontakt:
- Fatmanur Aybala Kocak, MD
- Telefonnummer: +90505 2470739
- E-mail: faybalarem@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige og mandlige patienter i alderen 18-50 år, som er blevet diagnosticeret som "myofascial smertesyndrom (MAS)" ved klinisk og undersøgelse
- Patienter med samarbejder, der korrekt kan forstå, hvad der står i patientoplysningsskemaet
- Patienter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen i henhold til den informerede frivillige samtykkeformular, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af cervikal diskusbrok, radikulopati eller myelopati
- Har tumoral, infektiøs, psykiatrisk, systemisk sygdom og blødende diatese
- Trin 3-4 osteodegeneration
- At have en diagnose af fibromyalgi syndrom i henhold til de diagnostiske kriterier fra 2016 American College of Rheumatology
- Tilstedeværelse af kyphoscoliosis
- Graviditet
- Har tidligere haft en hjerne-, nakke- eller skulderoperation
- Har modtaget behandling for MAS inden for de sidste 6 måneder
- Symptomdebut varighed er mindre end 3 måneder
- Bruger smertestillende af en eller anden grund
- Manglende samarbejde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Dry needling
Arm 1: Dry needling gruppe.
Dry needling vil blive udført med smertefuldt triggerpunkt, og det vil blive ventet i omkring 20 minutter.
Denne behandling vil blive gentaget en gang om ugen i 3 uger. Der anvendes ingen medicin i denne behandling.
|
I denne behandling, afhængig af tykkelsen af fedtvævet under huden, 13 mm, 25 mm eller 30 mm lang; Der anvendes 0,20 mm tyk akupunkturnål
|
Eksperimentel: balneoterapi
Arm 2: Balneoterapi I alt 15 sessioner, 20 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 3 uger, vil blive afholdt i spaen, som opererer i kroppen af Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center.
|
Denne behandlingsmetode; En "alarm-fit" udført i et bestemt tidsinterval og i en kurstil ved at bruge metoder og doser af varmt mineralvand, gasser og peloider (slam) fra naturlig undergrund, bestemt i detaljer, gentagne gange i serier som bad, drikke og inhalationsbehandlinger.
behandling kan defineres som.
Der er undersøgelser, der viser, at effekten af balneoterapi er mekanisk, termisk, kemisk, anti-inflammatorisk og immunologisk.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Dry needling + balneoterapi
Arm3: dry needling + balneoterapi Begge disse metoder vil blive anvendt på patienter i den tredje gruppe.
|
Begge disse metoder vil blive anvendt på patienter i den tredje gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 3. måned efter behandling. Derefter vil ændring af smerteniveauet blive undersøgt.
|
Patienternes smerteniveau vil blive bestemt af "Visual Analog Scale".
|
Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 3. måned efter behandling. Derefter vil ændring af smerteniveauet blive undersøgt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienternes humør
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 3. måned efter behandling. Derefter vil ændring af niveauet af patienternes humør blive undersøgt.
|
Humøret hos patienterne vil blive bestemt ved at bruge "Beck Depression Scale".
|
Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 3. måned efter behandling. Derefter vil ændring af niveauet af patienternes humør blive undersøgt.
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 3. måned efter behandling. Derefter vil ændring af niveauet af smertetryktærskel blive undersøgt.
|
Tryksmertetærskel vil blive målt hos patienter ved hjælp af algometer.
|
Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 3. måned efter behandling. Derefter vil ændring af niveauet af smertetryktærskel blive undersøgt.
|
Patienternes angstniveau
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 3. måned efter behandling. Derefter vil ændring af niveauet af angsten blive undersøgt.
|
Patienternes angstniveau vil blive bestemt ved at bruge "Beck Anxiety Scale"
|
Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 3. måned efter behandling. Derefter vil ændring af niveauet af angsten blive undersøgt.
|
Patienternes livskvalitet
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 3. måned efter behandling. Derefter vil ændring af livskvalitet blive undersøgt.
|
Patienternes angstniveau vil blive bestemt ved at bruge "Short Form-36 Quality of Life.
Vægt"
|
Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 3. måned efter behandling. Derefter vil ændring af livskvalitet blive undersøgt.
|
Patienternes kinesiofobi
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 3. måned efter behandling. Derefter vil ændring af niveauet af kinesiofobi blive undersøgt.
|
Patienternes angstniveau vil blive bestemt ved at bruge "Tampa Kinesiophobia Scale".
|
Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 3. måned efter behandling. Derefter vil ændring af niveauet af kinesiofobi blive undersøgt.
|
Patienternes handicapniveau
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 3. måned efter behandling. Derefter vil ændring af invaliditetsniveauet blive undersøgt.
|
Invaliditetsniveauet for patienterne vil blive bestemt ved at bruge "Neck Disability Questionnaire".
|
Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 3. måned efter behandling. Derefter vil ændring af invaliditetsniveauet blive undersøgt.
|
Global vurdering af patienterne
Tidsramme: Global Assessment Scale vil blive brugt til at evaluere patienter i 1. og 12. uge efter behandling.
|
Global vurdering af patienterne vil blive bestemt ved at bruge "Global Assessment Scale".
|
Global Assessment Scale vil blive brugt til at evaluere patienter i 1. og 12. uge efter behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-22/217
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofascial smertesyndrom i nakken
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetCervikal dystoni | Refraktær Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forenede Stater
-
Medical University of SilesiaAfsluttetMyofascial triggerpunktssmerter | Myofascial smertesyndrom i nakken | Myofascial triggerpunktssyndromPolen
-
Riphah International UniversityAfsluttetMyofascial triggerpunktssmerter | Quadratus Lumborum syndrom | Positionel fejl i bækkenet | Myofascial triggerpunkt i Quadratus LumborumPakistan
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Universidad de LeónUniversidad Complutense de MadridAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Triggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMyofascial smertesyndrom | Triggerpunktssmerter, Myofascial
-
Cairo UniversityAfsluttetCervikal myofascial smertesyndromEgypten
Kliniske forsøg med dry needling
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuMyofascial triggerpunktssmerter
-
Iran University of Medical SciencesIkke rekrutterer endnuEpisodisk hovedpine af spændingstypen