Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​dry needling og balneoterapi i behandlingen af ​​myofascialt smertesyndrom

27. februar 2023 opdateret af: Zeynep Karakuzu Güngör, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Myofascial smertesyndrom (MAS) er et syndrom karakteriseret ved muskelspasmer, ømhed, begrænset bevægeudslag, stivhed, træthed og nogle gange autonome dysfunktioner, der ledsager smerter og smerter forårsaget af triggerpunkter i de spændte bånd, der dannes i musklerne. Sygdommen diagnosticeres klinisk og der er mange farmakologiske og ikke-farmakologiske tilgange i behandlingen.

En af disse behandlinger er tør nåleterapi. Dry needling har været brugt i lang tid i behandlingen af ​​myofascial smertesyndrom.

En anden behandling, der anvendes i behandlingen af ​​myofascialt smertesyndrom, er balneoterapi (spa-behandling På Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center anvendes balneoterapi hyppigt i behandlingen af ​​patienter med myofascial smertesyndrom.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​dry needling og balneoterapi, som har været brugt til behandling af myofascial smertesyndrom i mange år.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Myofascial smertesyndrom (MAS) er et syndrom karakteriseret ved muskelspasmer, ømhed, begrænset bevægeudslag, stivhed, træthed og nogle gange autonome dysfunktioner, der ledsager smerter og smerter forårsaget af triggerpunkter i de spændte bånd, der dannes i musklerne. Sygdommen diagnosticeres klinisk og der er mange farmakologiske og ikke-farmakologiske tilgange i behandlingen.

En af disse behandlinger er tør nåleterapi. Dry needling har været brugt i lang tid i behandlingen af ​​myofascial smertesyndrom.

En anden behandling, der anvendes i behandlingen af ​​myofascialt smertesyndrom, er balneoterapi (spa-behandling På Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center anvendes balneoterapi hyppigt i behandlingen af ​​patienter med myofascial smertesyndrom.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​dry needling og balneoterapi, som har været brugt til behandling af myofascial smertesyndrom i mange år.

120 frivillige er planlagt inkluderet i denne undersøgelse. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i 3 grupper. (randomisering vil blive udført som 1: 1: 1 med en lukket kuvert). Patienterne i den første gruppe vil få "tør nålebehandling" mod den ømme muskel. Der anvendes ingen medicin i denne behandling. I denne behandling, afhængig af tykkelsen af ​​fedtvævet under huden, 13 mm, 25 mm eller 30 mm langt; Der anvendes 0,20 mm tyk akupunkturnål. Dry needling vil blive udført med smertefuldt triggerpunkt, og det vil blive ventet i omkring 20 minutter. Denne behandling gentages en gang om ugen i 3 uger.

Patienter i den anden gruppe vil få "spa-behandling". I alt 15 sessioner, 20 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 3 uger, vil blive afholdt i spaen, som opererer i kroppen af ​​Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center. Begge disse metoder vil blive anvendt på patienter i den tredje gruppe.

Evalueringer vil blive gentaget før behandling, 1. uge efter behandling og uge 12 (3. måned). Patienternes nakkebevægelse (ved måling med goniometer) vil blive evalueret, og tryksmertetærskel vil blive målt ved hjælp af algometer.

Patienternes smerteniveau vil blive evalueret med Visual Analogue Scale, deres humør med Beck Depression Scale, angstniveauer med Beck Anxiety Scale, angst for bevægelse med Tampa Kinesiophobia Scale, nakkefunktioner med Neck Disability Questionnaire og livskvalitetsniveau med SF- 36 Livskvalitetsskala.

Derudover vil Global Assessment Scale blive brugt til at evaluere patienter i 1. og 12. uge efter behandling. Denne skala er scoret som "-1 = forringelse, 0 = ingen ændring, 1 = lille forbedring, 2 = signifikant forbedring og 3 = næsten normal forbedring". Ansøgninger om undersøgelse vil tage cirka 10 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Kırşehir, Kalkun, 40100
        • Ahi Evran University Education and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvindelige og mandlige patienter i alderen 18-50 år, som er blevet diagnosticeret som "myofascial smertesyndrom (MAS)" ved klinisk og undersøgelse
  2. Patienter med samarbejder, der korrekt kan forstå, hvad der står i patientoplysningsskemaet
  3. Patienter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen i henhold til den informerede frivillige samtykkeformular, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af cervikal diskusbrok, radikulopati eller myelopati
  2. Har tumoral, infektiøs, psykiatrisk, systemisk sygdom og blødende diatese
  3. Trin 3-4 osteodegeneration
  4. At have en diagnose af fibromyalgi syndrom i henhold til de diagnostiske kriterier fra 2016 American College of Rheumatology
  5. Tilstedeværelse af kyphoscoliosis
  6. Graviditet
  7. Har tidligere haft en hjerne-, nakke- eller skulderoperation
  8. Har modtaget behandling for MAS inden for de sidste 6 måneder
  9. Symptomdebut varighed er mindre end 3 måneder
  10. Bruger smertestillende af en eller anden grund
  11. Manglende samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dry needling
Arm 1: Dry needling gruppe. Dry needling vil blive udført med smertefuldt triggerpunkt, og det vil blive ventet i omkring 20 minutter. Denne behandling vil blive gentaget en gang om ugen i 3 uger. Der anvendes ingen medicin i denne behandling.
I denne behandling, afhængig af tykkelsen af ​​fedtvævet under huden, 13 mm, 25 mm eller 30 mm lang; Der anvendes 0,20 mm tyk akupunkturnål
Eksperimentel: balneoterapi
Arm 2: Balneoterapi I alt 15 sessioner, 20 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 3 uger, vil blive afholdt i spaen, som opererer i kroppen af ​​Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center.
Denne behandlingsmetode; En "alarm-fit" udført i et bestemt tidsinterval og i en kurstil ved at bruge metoder og doser af varmt mineralvand, gasser og peloider (slam) fra naturlig undergrund, bestemt i detaljer, gentagne gange i serier som bad, drikke og inhalationsbehandlinger. behandling kan defineres som. Der er undersøgelser, der viser, at effekten af ​​balneoterapi er mekanisk, termisk, kemisk, anti-inflammatorisk og immunologisk.
Andre navne:
  • Spa
Eksperimentel: Dry needling + balneoterapi
Arm3: dry needling + balneoterapi Begge disse metoder vil blive anvendt på patienter i den tredje gruppe.
Begge disse metoder vil blive anvendt på patienter i den tredje gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 3. måned efter behandling. Derefter vil ændring af smerteniveauet blive undersøgt.
Patienternes smerteniveau vil blive bestemt af "Visual Analog Scale".
Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 3. måned efter behandling. Derefter vil ændring af smerteniveauet blive undersøgt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes humør
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 3. måned efter behandling. Derefter vil ændring af niveauet af patienternes humør blive undersøgt.
Humøret hos patienterne vil blive bestemt ved at bruge "Beck Depression Scale".
Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 3. måned efter behandling. Derefter vil ændring af niveauet af patienternes humør blive undersøgt.
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 3. måned efter behandling. Derefter vil ændring af niveauet af smertetryktærskel blive undersøgt.
Tryksmertetærskel vil blive målt hos patienter ved hjælp af algometer.
Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 3. måned efter behandling. Derefter vil ændring af niveauet af smertetryktærskel blive undersøgt.
Patienternes angstniveau
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 3. måned efter behandling. Derefter vil ændring af niveauet af angsten blive undersøgt.
Patienternes angstniveau vil blive bestemt ved at bruge "Beck Anxiety Scale"
Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 3. måned efter behandling. Derefter vil ændring af niveauet af angsten blive undersøgt.
Patienternes livskvalitet
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 3. måned efter behandling. Derefter vil ændring af livskvalitet blive undersøgt.
Patienternes angstniveau vil blive bestemt ved at bruge "Short Form-36 Quality of Life. Vægt"
Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 3. måned efter behandling. Derefter vil ændring af livskvalitet blive undersøgt.
Patienternes kinesiofobi
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 3. måned efter behandling. Derefter vil ændring af niveauet af kinesiofobi blive undersøgt.
Patienternes angstniveau vil blive bestemt ved at bruge "Tampa Kinesiophobia Scale".
Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 3. måned efter behandling. Derefter vil ændring af niveauet af kinesiofobi blive undersøgt.
Patienternes handicapniveau
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 3. måned efter behandling. Derefter vil ændring af invaliditetsniveauet blive undersøgt.
Invaliditetsniveauet for patienterne vil blive bestemt ved at bruge "Neck Disability Questionnaire".
Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 3. måned efter behandling. Derefter vil ændring af invaliditetsniveauet blive undersøgt.
Global vurdering af patienterne
Tidsramme: Global Assessment Scale vil blive brugt til at evaluere patienter i 1. og 12. uge efter behandling.
Global vurdering af patienterne vil blive bestemt ved at bruge "Global Assessment Scale".
Global Assessment Scale vil blive brugt til at evaluere patienter i 1. og 12. uge efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg tror på, at undersøgelsens resultater vil være gavnlige for videnskabens verden.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial smertesyndrom i nakken

Kliniske forsøg med dry needling

3
Abonner