Kuivaneulauksen ja balneoterapian tehon vertailu myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa
Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä (MAS) on oireyhtymä, jolle on tunnusomaista lihaskouristukset, arkuus, rajoitettu liikerata, jäykkyys, väsymys ja joskus autonomiset toimintahäiriöt, joihin liittyy kipua ja kipua, joka johtuu liipaisupisteistä lihaksissa muodostuneissa jännittyneissä vyöhykkeissä. Sairaus diagnosoidaan kliinisesti ja hoidossa on monia farmakologisia ja ei-farmakologisia lähestymistapoja.
Yksi näistä hoidoista on kuivaneulahoito. Kuivaneulausta on käytetty pitkään myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa.
Toinen myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa käytetty hoitomuoto on balneoterapia (kylpylähoito Ahi Evranin yliopiston fysioterapia- ja kuntoutuskeskuksessa balneoterapiaa käytetään usein myofaskiaalista kipuoireyhtymää sairastavien potilaiden hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kuivaneulauksen ja myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa jo vuosia käytetyn balneoterapian tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä (MAS) on oireyhtymä, jolle on tunnusomaista lihaskouristukset, arkuus, rajoitettu liikerata, jäykkyys, väsymys ja joskus autonomiset toimintahäiriöt, joihin liittyy kipua ja kipua, joka johtuu liipaisupisteistä lihaksissa muodostuneissa jännittyneissä vyöhykkeissä. Sairaus diagnosoidaan kliinisesti ja hoidossa on monia farmakologisia ja ei-farmakologisia lähestymistapoja.
Yksi näistä hoidoista on kuivaneulahoito. Kuivaneulausta on käytetty pitkään myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa.
Toinen myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa käytetty hoitomuoto on balneoterapia (kylpylähoito Ahi Evranin yliopiston fysioterapia- ja kuntoutuskeskuksessa balneoterapiaa käytetään usein myofaskiaalista kipuoireyhtymää sairastavien potilaiden hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kuivaneulauksen ja myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa jo vuosia käytetyn balneoterapian tehokkuutta.
Tähän tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 120 vapaaehtoista. Potilaat jaetaan satunnaisesti 3 ryhmään. (satunnaistaminen tehdään 1:1:1 suljetulla kirjekuorella). Ensimmäisen ryhmän potilaille annetaan "kuivaneulahoito" kipeälle lihakselle. Hoidossa ei käytetä lääkkeitä. Hoidossa ihon alla olevan rasvakudoksen paksuudesta riippuen 13 mm, 25 mm tai 30 mm pitkä; Käytetään 0,20 mm paksua akupunktioneulaa. Kuivaneulaus tehdään kivuliaalla liipaisupisteellä ja sitä odotetaan noin 20 minuuttia. Tämä hoito toistetaan kerran viikossa 3 viikon ajan.
Toisen ryhmän potilaat saavat "kylpylähoitoa". Kylpylässä, joka toimii Kırşehir Ahi Evranin yliopiston fysioterapia- ja kuntoutuskeskuksessa, pidetään yhteensä 15 istuntoa, 20 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 3 viikon ajan. Molempia näitä menetelmiä sovelletaan kolmannen ryhmän potilaisiin.
Arvioinnit toistetaan ennen hoitoa, 1. viikko hoidon jälkeen ja viikko 12 (3. kuukausi). Potilaiden niskan liikerata (goniometrillä mittaamalla) arvioidaan ja painekipukynnys mitataan algometrillä.
Potilaiden kiputasot arvioidaan Visual Analogue Scale -asteikolla, heidän mielialansa Beck Depression Scale -asteikolla, ahdistustaso Beckin ahdistusasteikolla, liikkeenpelkoa Tampa Kinesiophobia Scale -asteikolla, niskan toimintoja Neck Disability Questionnaire Questionnaire -kyselyllä ja elämänlaatutasoa SF-. 36 Elämänlaatuasteikko.
Lisäksi Global Assessment Scalea käytetään potilaiden arvioimiseen 1. ja 12. viikolla hoidon jälkeen. Tämä asteikko on pisteytetty seuraavasti: "-1 = huononeminen, 0 = ei muutosta, 1 = lievä parannus, 2 = merkittävä parannus ja 3 = lähes normaali parannus". Kyselyhakemusten tekeminen kestää noin 10 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırşehir, Turkki, 40100
- Ahi Evran University Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–50-vuotiaat nais- ja miespotilaat, joille on diagnosoitu "myofaskiaalinen kipuoireyhtymä (MAS)" kliinisissä ja tutkimuksissa
- Yhteistyöpotilaat, jotka ymmärtävät oikein potilastietolomakkeessa sanotun
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen tietoon perustuvan vapaaehtoisen suostumuslomakkeen mukaisesti, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan levytyrä, radikulopatia tai myelopatia
- Tuumori-, infektio-, psykiatrinen, systeeminen sairaus ja verenvuotodiateesi
- Vaiheen 3-4 osteodegeneraatio
- Fibromyalgia-oireyhtymän diagnoosi 2016 American College of Rheumatologyn diagnostisten kriteerien mukaan
- Kyphoscolioosin esiintyminen
- Raskaus
- Aiempi aivo-, niska- tai hartialeikkaus
- MAS-hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Oireiden alkamisaika on alle 3 kuukautta
- Analgeettinen käyttö mistä tahansa syystä
- Yhteistyön epäonnistuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuiva neulaus
Varsi 1: Kuivaneulausryhmä.
Kuivaneulaus tehdään kivuliaalla liipaisupisteellä ja sitä odotetaan noin 20 minuuttia.
Tämä hoito toistetaan kerran viikossa 3 viikon ajan. Tässä hoidossa ei käytetä lääkkeitä.
|
Tässä hoidossa ihon alla olevan rasvakudoksen paksuudesta riippuen 13 mm, 25 mm tai 30 mm pitkä; Käytetään 0,20 mm paksua akupunktioneulaa
|
|
Kokeellinen: balneoterapia
Käsivarsi 2: Balneoterapia Kırşehir Ahi Evran -yliopiston fysioterapia- ja kuntoutuskeskuksessa toimivassa kylpylässä järjestetään yhteensä 15 hoitokertaa, 20 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 3 viikon ajan.
|
Tämä hoitomenetelmä; Tietyllä aikavälillä ja parannustyylillä suoritettu "varoitussovitus" käyttäen menetelmiä ja annoksia luonnollisen maanalaisen kuuman kivennäisveden, kaasujen ja peloidien (lietteen) menetelmillä ja annoksilla, tarkasti määritettynä, toistuvasti sarjassa kylpy-, juoma- ja inhalaatiohoidot.
hoito voidaan määritellä.
On olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että balneoterapian vaikutus on mekaaninen, terminen, kemiallinen, anti-inflammatorinen ja immunologinen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kuivaneulaus + balneoterapia
Käsivarsi3: kuivaneulaus + balneoterapia Molempia menetelmiä sovelletaan kolmannen ryhmän potilaisiin.
|
Molempia näitä menetelmiä sovelletaan kolmannen ryhmän potilaisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen hoitoa, 1. viikolla hoidon jälkeen ja 3. kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. Sitten tutkitaan kivun tason muutosta.
|
Potilaiden kiputaso määritetään "Visual Analogue Scale" -asteikolla.
|
Mittaukset tehdään ennen hoitoa, 1. viikolla hoidon jälkeen ja 3. kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. Sitten tutkitaan kivun tason muutosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden mieliala
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen hoitoa, 1. viikolla hoidon jälkeen ja 3. kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. Sitten tutkitaan potilaiden mielialan muutosta.
|
Potilaiden mieliala määritetään "Beck Depression Scale" -asteikolla.
|
Mittaukset tehdään ennen hoitoa, 1. viikolla hoidon jälkeen ja 3. kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. Sitten tutkitaan potilaiden mielialan muutosta.
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen hoitoa, 1. viikolla hoidon jälkeen ja 3. kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. Sitten tutkitaan kipupaineen kynnyksen tason muutosta.
|
Painekipukynnys mitataan potilailla algometrillä.
|
Mittaukset tehdään ennen hoitoa, 1. viikolla hoidon jälkeen ja 3. kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. Sitten tutkitaan kipupaineen kynnyksen tason muutosta.
|
|
Potilaiden ahdistuneisuusaste
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen hoitoa, 1. viikolla hoidon jälkeen ja 3. kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. Sitten tutkitaan ahdistuksen tason muutosta.
|
Potilaiden ahdistuneisuusaste määritetään käyttämällä "Beckin ahdistuneisuusasteikkoa"
|
Mittaukset tehdään ennen hoitoa, 1. viikolla hoidon jälkeen ja 3. kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. Sitten tutkitaan ahdistuksen tason muutosta.
|
|
Potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen hoitoa, 1. viikolla hoidon jälkeen ja 3. kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. Sitten tutkitaan elämänlaadun muutosta.
|
Potilaiden ahdistuneisuustaso määritetään käyttämällä "Short Form-36 Life Quality of Life".
mittakaava"
|
Mittaukset tehdään ennen hoitoa, 1. viikolla hoidon jälkeen ja 3. kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. Sitten tutkitaan elämänlaadun muutosta.
|
|
Potilaiden kinesiofobia
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen hoitoa, 1. viikolla hoidon jälkeen ja 3. kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. Sitten tutkitaan kinesiofobian tason muutosta.
|
Potilaiden ahdistuneisuustaso määritetään "Tampa Kinesiophobia Scale" -asteikolla.
|
Mittaukset tehdään ennen hoitoa, 1. viikolla hoidon jälkeen ja 3. kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. Sitten tutkitaan kinesiofobian tason muutosta.
|
|
Potilaiden vammaisuus
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen hoitoa, 1. viikolla hoidon jälkeen ja 3. kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. Sitten vammaisuuden muutosta tutkitaan.
|
Potilaiden vammaisuus määritetään käyttämällä "Niskan vammakyselyä".
|
Mittaukset tehdään ennen hoitoa, 1. viikolla hoidon jälkeen ja 3. kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. Sitten vammaisuuden muutosta tutkitaan.
|
|
Potilaiden globaali arviointi
Aikaikkuna: Global Assessment Scalea käytetään potilaiden arvioimiseen 1. ja 12. viikolla hoidon jälkeen.
|
Potilaiden yleinen arviointi määritetään käyttämällä "Global Assessment Scalea".
|
Global Assessment Scalea käytetään potilaiden arvioimiseen 1. ja 12. viikolla hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-22/217
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .