Srovnání účinnosti suchého jehlování a balneoterapie v léčbě syndromu myofasciální bolesti
Syndrom myofasciální bolesti (MAS) je syndrom charakterizovaný svalovými křečemi, citlivostí, omezeným rozsahem pohybu, ztuhlostí, únavou a někdy autonomními dysfunkcemi doprovázejícími bolest a bolest způsobenou spoušťovými body v napjatých pásech vytvořených ve svalech Onemocnění je diagnostikováno klinicky a v léčbě existuje mnoho farmakologických i nefarmakologických přístupů.
Jednou z těchto léčeb je terapie suchou jehlou. Suché jehlování se již dlouhou dobu používá při léčbě syndromu myofasciální bolesti.
Další léčbou používanou při léčbě syndromu myofasciální bolesti je balneoterapie (lázeňská léčba Ve fyzioterapeutickém a rehabilitačním centru univerzity Ahi Evran se balneoterapie často používá při léčbě pacientů se syndromem myofasciální bolesti.
Cílem této studie je porovnat účinnost suchého jehlování a balneoterapie, která se v léčbě syndromu myofasciální bolesti používá již řadu let.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom myofasciální bolesti (MAS) je syndrom charakterizovaný svalovými křečemi, citlivostí, omezeným rozsahem pohybu, ztuhlostí, únavou a někdy autonomními dysfunkcemi doprovázejícími bolest a bolest způsobenou spoušťovými body v napjatých pásech vytvořených ve svalech Onemocnění je diagnostikováno klinicky a v léčbě existuje mnoho farmakologických i nefarmakologických přístupů.
Jednou z těchto léčeb je terapie suchou jehlou. Suché jehlování se již dlouhou dobu používá při léčbě syndromu myofasciální bolesti.
Další léčbou používanou při léčbě syndromu myofasciální bolesti je balneoterapie (lázeňská léčba Ve fyzioterapeutickém a rehabilitačním centru univerzity Ahi Evran se balneoterapie často používá při léčbě pacientů se syndromem myofasciální bolesti.
Cílem této studie je porovnat účinnost suchého jehlování a balneoterapie, která se v léčbě syndromu myofasciální bolesti používá již řadu let.
Do této studie se plánuje zapojit 120 dobrovolníků. Pacienti budou náhodně rozděleni do 3 skupin. (randomizace bude provedena jako 1:1:1 s uzavřenou obálkou). Pacientům v první skupině bude poskytnuta "léčba suchou jehlou" na bolavý sval. Při této léčbě se nepoužívají žádné léky. Při této léčbě v závislosti na tloušťce tukové tkáně pod kůží délka 13 mm, 25 mm nebo 30 mm; Používá se akupunkturní jehla o tloušťce 0,20 mm. Suché vpichování bude provedeno s bolestivým spouštěcím bodem a bude se čekat asi 20 minut. Tato léčba se bude opakovat jednou týdně po dobu 3 týdnů.
Pacientům ve druhé skupině bude poskytnuta „lázeňská léčba“. Celkem 15 sezení, 20 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů, se bude konat v lázních, které fungují v rámci tělovýchovného a rehabilitačního centra Univerzity Kırşehir Ahi Evran. Obě tyto metody budou aplikovány u pacientů ve třetí skupině.
Vyhodnocení se bude opakovat před léčbou, 1. týden po léčbě a 12. týden (3. měsíc). Pacientům bude vyhodnocen rozsah pohybu krku (měřením goniometrem) a pomocí algometru bude měřen práh tlakové bolesti.
Úroveň bolesti pacientů bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály, jejich nálady pomocí Beckovy škály deprese, úrovně úzkosti pomocí Beckovy škály úzkosti, strach z pohybu pomocí škály Tampa Kinesiophobia, krční funkce pomocí dotazníku Neck Disability Questionnaire a úroveň kvality života pomocí SF- 36 Stupnice kvality života.
Kromě toho bude k hodnocení pacientů v 1. a 12. týdnu po léčbě použita škála Global Assessment Scale. Tato stupnice je hodnocena jako "-1 = zhoršení, 0 = žádná změna, 1 = mírné zlepšení, 2 = významné zlepšení a 3 = téměř normální zlepšení". Žádosti o průzkum zaberou přibližně 10 minut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kırşehir, Krocan, 40100
- Ahi Evran University Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ženy a muži ve věku 18–50 let, u kterých byl klinicky a vyšetřením diagnostikován „syndrom myofasciální bolesti (MAS)“
- Pacienti s kooperací, kteří správně rozumí tomu, co je uvedeno ve formuláři s informacemi pro pacienta
- Do studie budou zařazeni pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii podle formuláře informovaného dobrovolného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost cervikální kýly disku, radikulopatie nebo myelopatie
- S nádorovým, infekčním, psychiatrickým, systémovým onemocněním a krvácivou diatézou
- Stádium 3-4 osteodegenerace
- S diagnózou fibromyalgického syndromu podle diagnostických kritérií 2016 American College of Rheumatology
- Přítomnost kyfoskoliózy
- Těhotenství
- Po předchozí operaci mozku, krku nebo ramene
- Absolvování léčby MAS v posledních 6 měsících
- Doba nástupu příznaků je kratší než 3 měsíce
- Užívání analgetik z jakéhokoli důvodu
- Neschopnost spolupracovat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suché jehlování
Rameno 1: Skupina suchého vpichování.
Suché vpichování bude provedeno s bolestivým spouštěcím bodem a bude se čekat asi 20 minut.
Tato léčba se bude opakovat jednou týdně po dobu 3 týdnů. Při této léčbě se nepoužívají žádné léky.
|
Při tomto ošetření, v závislosti na tloušťce tukové tkáně pod kůží, 13 mm, 25 mm nebo 30 mm dlouhé; Používá se akupunkturní jehla o tloušťce 0,20 mm
|
|
Experimentální: balneoterapie
Rameno 2: Balneoterapie Celkem 15 sezení, 20 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů, se bude konat v lázních, které fungují v rámci tělovýchovného a rehabilitačního centra Univerzity Kırşehir Ahi Evran.
|
Tato léčebná metoda; "Upozornění" prováděné v určitém časovém intervalu a léčebným stylem s využitím metod a dávek horkých minerálních vod, plynů a peloidů (kalů) z přírodního podzemí, podrobně určených, opakovaně v sériích jako koupel, pití a inhalační léčby.
léčbu lze definovat jako.
Existují studie prokazující, že účinek balneoterapie je mechanický, termální, chemický, protizánětlivý a imunologický.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Suché vpichování + balneoterapie
Rameno 3: suché vpichování + balneoterapie Obě tyto metody budou aplikovány u pacientů ve třetí skupině.
|
Obě tyto metody budou aplikovány u pacientů ve třetí skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Měření se provedou před léčbou, 1. týden po léčbě a 3. měsíc po léčbě. Poté bude zkoumána změna úrovně bolesti.
|
Úroveň bolesti pacientů bude stanovena pomocí "vizuální analogové stupnice".
|
Měření se provedou před léčbou, 1. týden po léčbě a 3. měsíc po léčbě. Poté bude zkoumána změna úrovně bolesti.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nálada pacientů
Časové okno: Měření se provedou před léčbou, 1. týden po léčbě a 3. měsíc po léčbě. Poté bude zkoumána změna úrovně nálady pacientů.
|
Nálada pacientů bude určena pomocí "Beckovy škály deprese".
|
Měření se provedou před léčbou, 1. týden po léčbě a 3. měsíc po léčbě. Poté bude zkoumána změna úrovně nálady pacientů.
|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Měření se provedou před léčbou, 1. týden po léčbě a 3. měsíc po léčbě. Poté bude zkoumána změna úrovně prahu bolesti.
|
Tlakový práh bolesti bude u pacientů měřen pomocí algometru.
|
Měření se provedou před léčbou, 1. týden po léčbě a 3. měsíc po léčbě. Poté bude zkoumána změna úrovně prahu bolesti.
|
|
Úroveň úzkosti pacientů
Časové okno: Měření se provedou před léčbou, 1. týden po léčbě a 3. měsíc po léčbě. Poté bude zkoumána změna úrovně úzkosti.
|
Úroveň úzkosti pacientů bude určena pomocí "Beckovy škály úzkosti"
|
Měření se provedou před léčbou, 1. týden po léčbě a 3. měsíc po léčbě. Poté bude zkoumána změna úrovně úzkosti.
|
|
Kvalita života pacientů
Časové okno: Měření se provedou před léčbou, 1. týden po léčbě a 3. měsíc po léčbě. Poté bude zkoumána změna kvality života.
|
Úroveň úzkosti pacientů bude určena pomocí „Kvalita života krátkého formuláře-36.
Měřítko"
|
Měření se provedou před léčbou, 1. týden po léčbě a 3. měsíc po léčbě. Poté bude zkoumána změna kvality života.
|
|
Kineziofobie pacientů
Časové okno: Měření se provedou před léčbou, 1. týden po léčbě a 3. měsíc po léčbě. Poté bude zkoumána změna úrovně kineziofobie.
|
Úroveň úzkosti pacientů bude stanovena pomocí "Tampa Kinesiophobia Scale".
|
Měření se provedou před léčbou, 1. týden po léčbě a 3. měsíc po léčbě. Poté bude zkoumána změna úrovně kineziofobie.
|
|
Úroveň invalidity pacientů
Časové okno: Měření se provedou před léčbou, 1. týden po léčbě a 3. měsíc po léčbě. Poté bude zkoumána změna úrovně postižení.
|
Úroveň postižení pacientů bude stanovena pomocí "Dotazníku postižení krku".
|
Měření se provedou před léčbou, 1. týden po léčbě a 3. měsíc po léčbě. Poté bude zkoumána změna úrovně postižení.
|
|
Globální hodnocení pacientů
Časové okno: Globální hodnotící škála bude použita k hodnocení pacientů v 1. a 12. týdnu po léčbě.
|
Globální hodnocení pacientů bude stanoveno pomocí "Globální hodnotící stupnice".
|
Globální hodnotící škála bude použita k hodnocení pacientů v 1. a 12. týdnu po léčbě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-22/217
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .