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Confronto dell'efficacia del Dry Needling e della balneoterapia nel trattamento della sindrome del dolore miofasciale

27 febbraio 2023 aggiornato da: Zeynep Karakuzu Güngör, Ahi Evran University Education and Research Hospital

La sindrome del dolore miofasciale (MAS) è una sindrome caratterizzata da spasmo muscolare, dolorabilità, mobilità limitata, rigidità, affaticamento e talvolta disfunzioni autonomiche che accompagnano dolore e dolore causato da punti trigger nelle bande tese formate nei muscoli La malattia viene diagnosticata clinicamente e ci sono molti approcci farmacologici e non farmacologici nel trattamento.

Uno di questi trattamenti è la terapia con ago secco. Il dry needling è stato utilizzato per molto tempo nel trattamento della sindrome del dolore miofasciale.

Un altro trattamento utilizzato nel trattamento della sindrome del dolore miofasciale è la balneoterapia (cure termali Presso il Centro di terapia fisica e riabilitazione dell'Università Ahi Evran, la balneoterapia è spesso utilizzata nel trattamento di pazienti con sindrome del dolore miofasciale.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia del dry needling e della balneoterapia, utilizzata da molti anni nel trattamento della sindrome del dolore miofasciale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome del dolore miofasciale (MAS) è una sindrome caratterizzata da spasmo muscolare, dolorabilità, mobilità limitata, rigidità, affaticamento e talvolta disfunzioni autonomiche che accompagnano dolore e dolore causato da punti trigger nelle bande tese formate nei muscoli La malattia viene diagnosticata clinicamente e ci sono molti approcci farmacologici e non farmacologici nel trattamento.

Uno di questi trattamenti è la terapia con ago secco. Il dry needling è stato utilizzato per molto tempo nel trattamento della sindrome del dolore miofasciale.

Un altro trattamento utilizzato nel trattamento della sindrome del dolore miofasciale è la balneoterapia (cure termali Presso il Centro di terapia fisica e riabilitazione dell'Università Ahi Evran, la balneoterapia è spesso utilizzata nel trattamento di pazienti con sindrome del dolore miofasciale.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia del dry needling e della balneoterapia, utilizzata da molti anni nel trattamento della sindrome del dolore miofasciale.

120 volontari dovrebbero essere inclusi in questo studio. I pazienti saranno divisi casualmente in 3 gruppi. (la randomizzazione verrà eseguita come 1: 1: 1 a busta chiusa). I pazienti del primo gruppo riceveranno un "trattamento con ago secco" per il muscolo dolorante. Nessun farmaco viene utilizzato in questo trattamento. In questo trattamento, a seconda dello spessore del tessuto adiposo sotto la pelle, lungo 13 mm, 25 mm o 30 mm; Viene utilizzato un ago per agopuntura di 0,20 mm di spessore. Il dry needling verrà eseguito con trigger point doloroso e verrà atteso per circa 20 minuti. Questo trattamento verrà ripetuto una volta alla settimana per 3 settimane.

I pazienti del secondo gruppo riceveranno "cure termali". Un totale di 15 sessioni, 20 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 3 settimane, si terranno nella spa, che opera all'interno del corpo del Centro di terapia fisica e riabilitazione dell'Università Kırşehir Ahi Evran. Entrambi questi metodi saranno applicati ai pazienti del terzo gruppo.

Le valutazioni saranno ripetute prima del trattamento, la prima settimana dopo il trattamento e la settimana 12 (3° mese). Verrà valutata la gamma di movimento del collo dei pazienti (misurando con il goniometro) e la soglia del dolore alla pressione verrà misurata utilizzando l'algometro.

I livelli di dolore dei pazienti saranno valutati con Visual Analogue Scale, i loro stati d'animo con Beck Depression Scale, i livelli di ansia con Beck Anxiety Scale, la paura del movimento con Tampa Kinesiophobia Scale, le funzioni del collo con Neck Disability Questionnaire e il livello di qualità della vita con SF- 36 Scala della qualità della vita.

Inoltre, la scala di valutazione globale verrà utilizzata per valutare i pazienti alla 1a e alla 12a settimana dopo il trattamento. Questa scala è valutata come "-1 = deterioramento, 0 = nessun cambiamento, 1 = lieve miglioramento, 2 = miglioramento significativo e 3 = miglioramento quasi normale". Le domande di indagine impiegheranno circa 10 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kırşehir, Tacchino, 40100
        • Ahi Evran University Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di sesso femminile e maschile di età compresa tra 18 e 50 anni a cui è stata diagnosticata la "sindrome del dolore miofasciale (MAS)" da esami clinici ed esami
  2. Pazienti con collaborazioni in grado di comprendere correttamente quanto indicato nel modulo informativo per il paziente
  3. I pazienti che acconsentono a partecipare allo studio secondo il modulo di consenso volontario informato saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di ernia del disco cervicale, radicolopatia o mielopatia
  2. Avere malattie tumorali, infettive, psichiatriche, sistemiche e diatesi emorragica
  3. Osteodegenerazione in stadio 3-4
  4. Avere una diagnosi di sindrome fibromialgica secondo i criteri diagnostici dell'American College of Rheumatology del 2016
  5. Presenza di cifoscoliosi
  6. Gravidanza
  7. Aver subito un precedente intervento chirurgico al cervello, al collo o alla spalla
  8. Aver ricevuto un trattamento per MAS negli ultimi 6 mesi
  9. La durata dell'insorgenza dei sintomi è inferiore a 3 mesi
  10. Avere uso di analgesici per qualsiasi motivo
  11. Mancata collaborazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agugliatura a secco
Braccio 1: Gruppo dry needling. Il dry needling verrà eseguito con trigger point doloroso e verrà atteso per circa 20 minuti. Questo trattamento verrà ripetuto una volta alla settimana per 3 settimane. Nessun farmaco viene utilizzato in questo trattamento.
In questo trattamento, a seconda dello spessore del tessuto adiposo sottocutaneo, lungo 13 mm, 25 mm o 30 mm; Viene utilizzato un ago per agopuntura di 0,20 mm di spessore
Sperimentale: balneoterapia
Braccio 2: Balneoterapia Un totale di 15 sessioni, 20 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 3 settimane, si terranno nella spa, che opera all'interno del corpo del Centro di terapia fisica e riabilitazione dell'Università Kırşehir Ahi Evran.
Questo metodo di trattamento; Un "alert-fit" eseguito in un certo intervallo di tempo e in uno stile di cura utilizzando i metodi e le dosi di acque minerali calde, gas e peloidi (fanghi) dal sottosuolo naturale, determinato in dettaglio, ripetutamente in serie come bagno, bere e cure inalatorie. il trattamento può essere definito come Esistono studi che dimostrano che l'effetto della balneoterapia è meccanico, termico, chimico, antinfiammatorio e immunologico.
Altri nomi:
  • Terme
Sperimentale: Dry needling + balneoterapia
Arm3: dry needling + balneoterapia Entrambi questi metodi saranno applicati ai pazienti del terzo gruppo.
Entrambi questi metodi saranno applicati ai pazienti del terzo gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate prima del trattamento, alla prima settimana dopo il trattamento e al terzo mese dopo il trattamento. Quindi verrà studiato il cambiamento del livello di dolore.
Il livello di dolore dei pazienti sarà determinato dalla "scala analogica visiva".
Le misurazioni verranno effettuate prima del trattamento, alla prima settimana dopo il trattamento e al terzo mese dopo il trattamento. Quindi verrà studiato il cambiamento del livello di dolore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Umore dei pazienti
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate prima del trattamento, alla prima settimana dopo il trattamento e al terzo mese dopo il trattamento. Allora il cambiamento del livello dell'umore di pazienti sarà investigato.
L'umore dei pazienti sarà determinato utilizzando la "Beck Depression Scale".
Le misurazioni verranno effettuate prima del trattamento, alla prima settimana dopo il trattamento e al terzo mese dopo il trattamento. Allora il cambiamento del livello dell'umore di pazienti sarà investigato.
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate prima del trattamento, alla prima settimana dopo il trattamento e al terzo mese dopo il trattamento. Quindi verrà studiato il cambiamento del livello di soglia della pressione del dolore.
La soglia del dolore alla pressione sarà misurata nei pazienti utilizzando l'algometro.
Le misurazioni verranno effettuate prima del trattamento, alla prima settimana dopo il trattamento e al terzo mese dopo il trattamento. Quindi verrà studiato il cambiamento del livello di soglia della pressione del dolore.
Livello di ansia dei pazienti
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate prima del trattamento, alla prima settimana dopo il trattamento e al terzo mese dopo il trattamento. Quindi verrà indagato il cambiamento del livello di ansia.
Il livello di ansia dei pazienti sarà determinato utilizzando la "Beck Anxiety Scale"
Le misurazioni verranno effettuate prima del trattamento, alla prima settimana dopo il trattamento e al terzo mese dopo il trattamento. Quindi verrà indagato il cambiamento del livello di ansia.
Qualità della vita dei pazienti
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate prima del trattamento, alla prima settimana dopo il trattamento e al terzo mese dopo il trattamento. Quindi verrà indagato il cambiamento della qualità della vita.
Il livello di ansia dei pazienti sarà determinato utilizzando "Short Form-36 Quality of Life. Scala"
Le misurazioni verranno effettuate prima del trattamento, alla prima settimana dopo il trattamento e al terzo mese dopo il trattamento. Quindi verrà indagato il cambiamento della qualità della vita.
Kinesiofobia dei pazienti
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate prima del trattamento, alla prima settimana dopo il trattamento e al terzo mese dopo il trattamento. Quindi verrà indagato il cambiamento del livello di kinesiofobia.
Il livello di ansia dei pazienti sarà determinato utilizzando la "Tampa Kinesiofobia Scale".
Le misurazioni verranno effettuate prima del trattamento, alla prima settimana dopo il trattamento e al terzo mese dopo il trattamento. Quindi verrà indagato il cambiamento del livello di kinesiofobia.
Livello di disabilità dei pazienti
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate prima del trattamento, alla prima settimana dopo il trattamento e al terzo mese dopo il trattamento. Quindi verrà indagato il cambiamento del livello di disabilità.
Il livello di disabilità dei pazienti sarà determinato utilizzando il "Questionario sulla disabilità del collo".
Le misurazioni verranno effettuate prima del trattamento, alla prima settimana dopo il trattamento e al terzo mese dopo il trattamento. Quindi verrà indagato il cambiamento del livello di disabilità.
Valutazione globale dei pazienti
Lasso di tempo: La scala di valutazione globale verrà utilizzata per valutare i pazienti alla 1a e alla 12a settimana dopo il trattamento.
La valutazione globale dei pazienti sarà determinata utilizzando la "Scala di valutazione globale".
La scala di valutazione globale verrà utilizzata per valutare i pazienti alla 1a e alla 12a settimana dopo il trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Credo che i risultati dello studio saranno utili al mondo della scienza.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su agugliatura a secco

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