Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A száraz tűszúrás és a balneoterápia hatékonyságának összehasonlítása a myofascialis fájdalom szindróma kezelésében

2023. február 27. frissítette: Zeynep Karakuzu Güngör, Ahi Evran University Education and Research Hospital

A myofascial fájdalom szindróma (MAS) egy olyan szindróma, amelyet izomgörcs, érzékenység, mozgáskorlátozottság, merevség, fáradtság és esetenként autonóm diszfunkciók jellemeznek, amelyek fájdalmat és az izmokban kialakult feszült sávok triggerpontjai által okozott fájdalommal járnak. A betegséget klinikai, ill. számos gyógyszeres és nem gyógyszeres megközelítés létezik a kezelésben.

Az egyik ilyen kezelés a száraz tűs terápia. A száraz tűt régóta használják a myofascial fájdalom szindróma kezelésében.

A myofascial fájdalom szindróma kezelésében alkalmazott másik kezelés a balneoterápia (spa kezelés Az Ahi Evran Egyetem Fizikoterápiás és Rehabilitációs Központjában a balneoterápiát gyakran alkalmazzák myofascial fájdalom szindrómában szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány célja a száraz tűszúrás és a balneoterápia hatékonyságának összehasonlítása, amelyet évek óta alkalmaznak a myofascial fájdalom szindróma kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A myofascial fájdalom szindróma (MAS) egy olyan szindróma, amelyet izomgörcs, érzékenység, mozgáskorlátozottság, merevség, fáradtság és esetenként autonóm diszfunkciók jellemeznek, amelyek fájdalmat és az izmokban kialakult feszült sávok triggerpontjai által okozott fájdalommal járnak. A betegséget klinikai, ill. számos gyógyszeres és nem gyógyszeres megközelítés létezik a kezelésben.

Az egyik ilyen kezelés a száraz tűs terápia. A száraz tűt régóta használják a myofascial fájdalom szindróma kezelésében.

A myofascial fájdalom szindróma kezelésében alkalmazott másik kezelés a balneoterápia (spa kezelés Az Ahi Evran Egyetem Fizikoterápiás és Rehabilitációs Központjában a balneoterápiát gyakran alkalmazzák myofascial fájdalom szindrómában szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány célja a száraz tűszúrás és a balneoterápia hatékonyságának összehasonlítása, amelyet évek óta alkalmaznak a myofascial fájdalom szindróma kezelésében.

A tervek szerint 120 önkéntest vonnak be ebbe a tanulmányba. A betegeket véletlenszerűen 3 csoportra osztják. (a véletlenszerűsítés 1:1:1 arányban történik, zárt borítékkal). Az első csoportba tartozó betegek "száraz tűs kezelést" kapnak a fájó izomra. Ebben a kezelésben nem használnak gyógyszert.Ebben a kezelésben a bőr alatti zsírszövet vastagságától függően 13 mm, 25 mm vagy 30 mm hosszú; 0,20 mm vastag akupunktúrás tűt használnak. A száraz tűt fájdalmas kioldóponttal végezzük, és körülbelül 20 percig várunk. Ezt a kezelést hetente egyszer meg kell ismételni 3 héten keresztül.

A második csoportba tartozó betegek „fürdőkezelést” kapnak. A Kırşehir Ahi Evran Egyetem Fizikoterápiás és Rehabilitációs Központjában működő fürdőben összesen 15 alkalom, napi 20 percben, heti 5 napon, 3 héten keresztül kerül megrendezésre. Mindkét módszert alkalmazni fogják a harmadik csoportba tartozó betegeknél.

Az értékeléseket a kezelés előtt, a kezelés utáni 1. héten és a 12. héten (3. hónap) megismétlik. A betegek nyaki mozgási tartományát (goniométerrel mérve) értékelik, és a nyomás alatti fájdalomküszöböt algométerrel mérik.

A betegek fájdalomszintjét vizuális analóg skálával, hangulatukat Beck depressziós skálával, szorongásukat Beck szorongásos skálával, szorongásszintjüket Beck szorongásos skálával, a mozgástól való félelmet Tampa kineziofóbia skálával, a nyak funkcióit a nyaki fogyatékosság kérdőívével, életminőségi szintjét pedig SF-vel értékeljük. 36 Életminőség Skála.

Ezenkívül a Global Assessment Scale-t fogják használni a betegek értékelésére a kezelést követő 1. és 12. héten. Ez a skála a következőképpen értékelhető: "-1 = romlás, 0 = nincs változás, 1 = enyhe javulás, 2 = jelentős javulás és 3 = közel normális javulás". A felmérés jelentkezése körülbelül 10 percet vesz igénybe.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Kırşehir, Pulyka, 40100
        • Ahi Evran University Education and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-50 év közötti női és férfi betegek, akiknél klinikai és vizsgálati eredményeket "miofasciális fájdalom szindrómának (MAS)" diagnosztizáltak
  2. Együttműködő betegek, akik helyesen értik a betegtájékoztatóban foglaltakat
  3. Azok a betegek, akik a tájékozott önkéntes hozzájárulási űrlap alapján hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez, bekerülnek a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  1. Nyaki porckorongsérv, radiculopathia vagy myelopathia jelenléte
  2. Tumoros, fertőző, pszichiátriai, szisztémás betegségben és vérzéses diatézisben szenved
  3. 3-4 stádiumú osteodegeneráció
  4. A fibromyalgia szindróma diagnózisa a 2016-os American College of Rheumatology diagnosztikai kritériumai szerint
  5. A kyphoscoliosis jelenléte
  6. Terhesség
  7. Korábban agy-, nyak- vagy vállműtéten esett át
  8. MAS-kezelésben részesült az elmúlt 6 hónapban
  9. A tünetek megjelenésének időtartama kevesebb, mint 3 hónap
  10. Fájdalomcsillapító használata bármilyen okból
  11. Az együttműködés elmulasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Száraz tűszúrás
1. kar: Száraz tűző csoport. A száraz tűt fájdalmas kioldóponttal végezzük, és körülbelül 20 percig várunk. Ezt a kezelést hetente egyszer meg kell ismételni 3 héten keresztül. Ebben a kezelésben nem használnak gyógyszert.
Egyéb: száraz tűszúrás
Ennél a kezelésnél a bőr alatti zsírszövet vastagságától függően 13 mm, 25 mm vagy 30 mm hosszú; 0,20 mm vastag akupunktúrás tűt használnak
Kísérleti: balneoterápia
2. kar: Balneoterápia A Kırşehir Ahi Evran Egyetem Fizikoterápiás és Rehabilitációs Központjában működő fürdőben összesen 15 alkalom, napi 20 percben, heti 5 napon keresztül, 3 héten keresztül kerül megrendezésre.
Egyéb: balneoterápia
Ez a kezelési módszer; Egy bizonyos időintervallumban és kúra stílusban végrehajtott "figyelmeztetés" természetes földalatti forró ásványvizek, gázok és peloidok (iszapok) módszereivel és adagjaival, részletesen meghatározott, sorozatosan ismételten fürdő, ivóvíz ill. inhalációs kezelések. kezelést úgy határozhatjuk meg. Vannak tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy a balneoterápia hatása mechanikai, termikus, kémiai, gyulladáscsökkentő és immunológiai.
Más nevek:
  • Gyógyfürdő
Kísérleti: Száraz tűszúrás + balneoterápia
Arm3: száraz tűszúrás + balneoterápia Mindkét módszert a harmadik csoportba tartozó betegeknél alkalmazzuk.
Egyéb: száraz tűszúrás +balneoterápia
Mindkét módszert alkalmazni fogják a harmadik csoportba tartozó betegeknél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: A méréseket a kezelés előtt, a kezelést követő 1. héten és a kezelést követő 3. hónapban kell elvégezni. Ezután megvizsgálják a fájdalom mértékének változását.
A betegek fájdalomszintjét a "Visual Analogue Scale" határozza meg.
A méréseket a kezelés előtt, a kezelést követő 1. héten és a kezelést követő 3. hónapban kell elvégezni. Ezután megvizsgálják a fájdalom mértékének változását.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek hangulata
Időkeret: A méréseket a kezelés előtt, a kezelést követő 1. héten és a kezelést követő 3. hónapban kell elvégezni. Ezután megvizsgálják a betegek hangulati szintjének változását.
A betegek hangulatát a "Beck-depressziós skála" segítségével határozzák meg.
A méréseket a kezelés előtt, a kezelést követő 1. héten és a kezelést követő 3. hónapban kell elvégezni. Ezután megvizsgálják a betegek hangulati szintjének változását.
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: A méréseket a kezelés előtt, a kezelést követő 1. héten és a kezelést követő 3. hónapban kell elvégezni. Ezután megvizsgálják a fájdalom küszöbértékének változását.
A nyomás alatti fájdalomküszöböt a betegeknél algométerrel mérik.
A méréseket a kezelés előtt, a kezelést követő 1. héten és a kezelést követő 3. hónapban kell elvégezni. Ezután megvizsgálják a fájdalom küszöbértékének változását.
A betegek szorongásos szintje
Időkeret: A méréseket a kezelés előtt, a kezelést követő 1. héten és a kezelést követő 3. hónapban kell elvégezni. Ezután megvizsgálják a szorongás szintjének változását.
A betegek szorongásos szintjét a "Beck Anxiety Scale" segítségével határozzák meg.
A méréseket a kezelés előtt, a kezelést követő 1. héten és a kezelést követő 3. hónapban kell elvégezni. Ezután megvizsgálják a szorongás szintjének változását.
A betegek életminősége
Időkeret: A méréseket a kezelés előtt, a kezelést követő 1. héten és a kezelést követő 3. hónapban kell elvégezni. Ezután megvizsgálják az életminőség változását.
A betegek szorongásos szintjét a "Short Form-36 Life Quality of Life" segítségével határozzák meg. Skála"
A méréseket a kezelés előtt, a kezelést követő 1. héten és a kezelést követő 3. hónapban kell elvégezni. Ezután megvizsgálják az életminőség változását.
A betegek kineziofóbiája
Időkeret: A méréseket a kezelés előtt, a kezelést követő 1. héten és a kezelést követő 3. hónapban kell elvégezni. Ezután a kineziofóbia szintjének változását vizsgálják.
A betegek szorongásos szintjét a "Tampa Kineziofóbia Skála" segítségével határozzák meg.
A méréseket a kezelés előtt, a kezelést követő 1. héten és a kezelést követő 3. hónapban kell elvégezni. Ezután a kineziofóbia szintjének változását vizsgálják.
A betegek fogyatékossági szintje
Időkeret: A méréseket a kezelés előtt, a kezelést követő 1. héten és a kezelést követő 3. hónapban kell elvégezni. Ezután megvizsgálják a fogyatékosság szintjének változását.
A betegek fogyatékossági szintjét a „Nyak Fogyatékosság Kérdőív” segítségével határozzuk meg.
A méréseket a kezelés előtt, a kezelést követő 1. héten és a kezelést követő 3. hónapban kell elvégezni. Ezután megvizsgálják a fogyatékosság szintjének változását.
A betegek globális felmérése
Időkeret: A Global Assessment Scale segítségével értékelik a betegeket a kezelést követő 1. és 12. héten.
A betegek globális értékelését a "Global Assessment Scale" segítségével határozzák meg.
A Global Assessment Scale segítségével értékelik a betegeket a kezelést követő 1. és 12. héten.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-22/217

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Úgy gondolom, hogy a tanulmányi eredmények hasznosak lesznek a tudomány világa számára.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a száraz tűszúrás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel