Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności suchego igłowania i balneoterapii w leczeniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego

27 lutego 2023 zaktualizowane przez: Zeynep Karakuzu Güngör, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Zespół bólu mięśniowo-powięziowego (MAS) to zespół charakteryzujący się skurczem mięśni, tkliwością, ograniczeniem zakresu ruchu, sztywnością, zmęczeniem, a czasem dysfunkcjami autonomicznymi towarzyszącymi bólowi i bólowi spowodowanemu przez punkty spustowe w napiętych pasmach tworzonych w mięśniach. Choroba jest diagnozowana klinicznie i istnieje wiele podejść farmakologicznych i niefarmakologicznych w leczeniu.

Jednym z takich zabiegów jest terapia suchą igłą. Suche igłowanie jest stosowane od dawna w leczeniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego.

Innym zabiegiem stosowanym w leczeniu zespołu bólowego mięśniowo-powięziowego jest balneoterapia (leczenie uzdrowiskowe) W Centrum Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Ahi Evran balneoterapia jest często stosowana w leczeniu pacjentów z zespołem bólowym mięśniowo-powięziowym.

Celem pracy jest porównanie skuteczności suchego igłowania i balneoterapii stosowanej od wielu lat w leczeniu zespołów bólowych mięśniowo-powięziowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół bólu mięśniowo-powięziowego (MAS) to zespół charakteryzujący się skurczem mięśni, tkliwością, ograniczeniem zakresu ruchu, sztywnością, zmęczeniem, a czasem dysfunkcjami autonomicznymi towarzyszącymi bólowi i bólowi spowodowanemu przez punkty spustowe w napiętych pasmach tworzonych w mięśniach. Choroba jest diagnozowana klinicznie i istnieje wiele podejść farmakologicznych i niefarmakologicznych w leczeniu.

Jednym z takich zabiegów jest terapia suchą igłą. Suche igłowanie jest stosowane od dawna w leczeniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego.

Innym zabiegiem stosowanym w leczeniu zespołu bólowego mięśniowo-powięziowego jest balneoterapia (leczenie uzdrowiskowe) W Centrum Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Ahi Evran balneoterapia jest często stosowana w leczeniu pacjentów z zespołem bólowym mięśniowo-powięziowym.

Celem pracy jest porównanie skuteczności suchego igłowania i balneoterapii stosowanej od wielu lat w leczeniu zespołów bólowych mięśniowo-powięziowych.

Planuje się udział 120 ochotników w tym badaniu. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 3 grupy. (losowanie odbywać się będzie w stosunku 1:1:1 z zamkniętą kopertą). Pacjenci z pierwszej grupy otrzymają „leczenie suchą igłą” na bolący mięsień. W zabiegu tym nie stosuje się żadnych leków. W zabiegu tym w zależności od grubości tkanki tłuszczowej pod skórą długość 13 mm, 25 mm lub 30 mm; Używana jest igła do akupunktury o grubości 0,20 mm. Suche igłowanie będzie wykonywane z bolesnym punktem spustowym i będzie odczekane około 20 minut. Zabieg ten będzie powtarzany raz w tygodniu przez 3 tygodnie.

Pacjenci z drugiej grupy otrzymają „leczenie uzdrowiskowe”. W spa, które działa w ramach Centrum Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Kırşehir Ahi Evran, odbędzie się łącznie 15 sesji, 20 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie. Obie te metody zostaną zastosowane u pacjentów z trzeciej grupy.

Oceny zostaną powtórzone przed leczeniem, w 1. tygodniu po leczeniu i w 12. tygodniu (3. miesiąc). Oceniany będzie zakres ruchu szyi pacjentów (poprzez pomiar goniometrem) oraz mierzony będzie próg bólu uciskowego za pomocą algometru.

Poziom bólu pacjentów zostanie oceniony za pomocą Wizualnej Skali Analogowej, ich nastroje za pomocą Skali Depresji Becka, poziom lęku za pomocą Skali Lęku Becka, lęk przed ruchem za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa, funkcje szyi za pomocą Kwestionariusza Niesprawności Szyi, a poziom jakości życia za pomocą SF- 36 Skala Jakości Życia.

Ponadto do oceny pacjentów w 1. i 12. tygodniu po leczeniu zostanie wykorzystana Globalna Skala Oceny. Ta skala jest oceniana jako „-1 = pogorszenie, 0 = brak zmian, 1 = niewielka poprawa, 2 = znaczna poprawa i 3 = prawie normalna poprawa”. Aplikacje ankietowe zajmą około 10 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Kırşehir, Indyk, 40100
        • Ahi Evran University Education and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci płci żeńskiej i męskiej w wieku od 18 do 50 lat, u których na podstawie badań klinicznych i badań rozpoznano „zespół bólu mięśniowo-powięziowego (MAS)”
  2. Pacjenci współpracujący, którzy mogą poprawnie zrozumieć treść formularza informacyjnego dla pacjenta
  3. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu zgodnie z formularzem świadomej dobrowolnej zgody, zostaną włączeni do badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność przepukliny dysku szyjnego, radikulopatii lub mielopatii
  2. Choroby nowotworowe, zakaźne, psychiatryczne, ogólnoustrojowe i skazy krwotoczne
  3. Etap 3-4 osteodegeneracji
  4. Posiadanie rozpoznania zespołu fibromialgii zgodnie z kryteriami diagnostycznymi American College of Rheumatology z 2016 r.
  5. Obecność kifoskoliozy
  6. Ciąża
  7. Po wcześniejszej operacji mózgu, szyi lub barku
  8. Otrzymał leczenie MAS w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  9. Czas trwania początku objawów jest krótszy niż 3 miesiące
  10. Używanie środków przeciwbólowych z jakiegokolwiek powodu
  11. Brak współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suche igłowanie
Ramię 1: Grupa suchego igłowania. Suche igłowanie będzie wykonywane z bolesnym punktem spustowym i będzie odczekane około 20 minut. Zabieg ten będzie powtarzany raz w tygodniu przez 3 tygodnie. W zabiegu tym nie stosuje się żadnych leków.
W tym zabiegu w zależności od grubości tkanki tłuszczowej pod skórą długość 13 mm, 25 mm lub 30 mm; Używana jest igła do akupunktury o grubości 0,20 mm
Eksperymentalny: balneoterapia
Ramię 2: Balneoterapia Łącznie 15 sesji, 20 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie, odbędzie się w spa, które działa w ramach Centrum Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Kırşehir Ahi Evran.
Ta metoda leczenia; „Alert-fit” wykonywany w określonym przedziale czasowym i w stylu kuracji metodami i dawkami gorących wód mineralnych, gazów i borowin (szlamów) z naturalnego podziemia, szczegółowo określonych, wielokrotnie w seriach jako kąpiel, picie i zabiegi inhalacyjne. leczenie można określić jako Istnieją badania wykazujące, że działanie balneoterapii jest mechaniczne, termiczne, chemiczne, przeciwzapalne i immunologiczne.
Inne nazwy:
  • Spa
Eksperymentalny: Suche igłowanie + balneoterapia
Ramię 3: suche igłowanie + balneoterapia Obie te metody zostaną zastosowane u pacjentów z grupy trzeciej.
Obie te metody zostaną zastosowane u pacjentów z trzeciej grupy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przed zabiegiem, w 1 tygodniu po zabiegu i w 3 miesiącu po zabiegu. Następnie zbadana zostanie zmiana poziomu bólu.
Poziom bólu pacjentów zostanie określony za pomocą „wizualnej skali analogowej”.
Pomiary zostaną wykonane przed zabiegiem, w 1 tygodniu po zabiegu i w 3 miesiącu po zabiegu. Następnie zbadana zostanie zmiana poziomu bólu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nastroje pacjentów
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przed zabiegiem, w 1 tygodniu po zabiegu i w 3 miesiącu po zabiegu. Następnie zbadana zostanie zmiana poziomu nastroju pacjentów.
Nastrój pacjentów zostanie określony za pomocą „Skali Depresji Becka”.
Pomiary zostaną wykonane przed zabiegiem, w 1 tygodniu po zabiegu i w 3 miesiącu po zabiegu. Następnie zbadana zostanie zmiana poziomu nastroju pacjentów.
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przed zabiegiem, w 1 tygodniu po zabiegu i w 3 miesiącu po zabiegu. Następnie zbadana zostanie zmiana poziomu progu ciśnieniowego bólu.
Próg bólu uciskowego będzie mierzony u pacjentów za pomocą algometru.
Pomiary zostaną wykonane przed zabiegiem, w 1 tygodniu po zabiegu i w 3 miesiącu po zabiegu. Następnie zbadana zostanie zmiana poziomu progu ciśnieniowego bólu.
Poziom lęku pacjentów
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przed zabiegiem, w 1 tygodniu po zabiegu i w 3 miesiącu po zabiegu. Następnie badana będzie zmiana poziomu lęku.
Poziom lęku pacjentów zostanie określony za pomocą „Skali Lęku Becka”
Pomiary zostaną wykonane przed zabiegiem, w 1 tygodniu po zabiegu i w 3 miesiącu po zabiegu. Następnie badana będzie zmiana poziomu lęku.
Jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przed zabiegiem, w 1 tygodniu po zabiegu i w 3 miesiącu po zabiegu. Następnie badana będzie zmiana jakości życia.
Poziom lęku pacjentów zostanie określony za pomocą „Krótkiego Formularza-36 Jakości Życia. Skala"
Pomiary zostaną wykonane przed zabiegiem, w 1 tygodniu po zabiegu i w 3 miesiącu po zabiegu. Następnie badana będzie zmiana jakości życia.
Kinezyofobia pacjentów
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przed zabiegiem, w 1 tygodniu po zabiegu i w 3 miesiącu po zabiegu. Następnie zbadana zostanie zmiana poziomu kinezjofobii.
Poziom lęku pacjentów zostanie określony za pomocą „Skali Kinezyofobii Tampa”.
Pomiary zostaną wykonane przed zabiegiem, w 1 tygodniu po zabiegu i w 3 miesiącu po zabiegu. Następnie zbadana zostanie zmiana poziomu kinezjofobii.
Stopień niepełnosprawności pacjentów
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przed zabiegiem, w 1 tygodniu po zabiegu i w 3 miesiącu po zabiegu. Następnie zbadana zostanie zmiana stopnia niepełnosprawności.
Stopień niepełnosprawności pacjentów zostanie określony za pomocą „Kwestionariusza niepełnosprawności szyi”.
Pomiary zostaną wykonane przed zabiegiem, w 1 tygodniu po zabiegu i w 3 miesiącu po zabiegu. Następnie zbadana zostanie zmiana stopnia niepełnosprawności.
Globalna ocena pacjentów
Ramy czasowe: Do oceny pacjentów w 1. i 12. tygodniu po leczeniu zostanie wykorzystana Globalna Skala Oceny.
Ogólna ocena pacjentów zostanie określona przy użyciu „Globalnej skali oceny”.
Do oceny pacjentów w 1. i 12. tygodniu po leczeniu zostanie wykorzystana Globalna Skala Oceny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wierzę, że wyniki badań będą z pożytkiem dla świata nauki.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na suche igłowanie

3
Subskrybuj