運動パフォーマンスと抗酸化状態のためのハーブ抽出物による中期サプリメント (PhytoDyNAmic)
2022年3月9日 更新者：Sergej Ostojic、University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
PhytoDyNAmicの中期補給は、健康な男性と女性の運動パフォーマンスと抗酸化状態に影響を与えますか: 無作為化対照試験?
ここでは、運動パフォーマンスの結果と抗酸化状態の血清バイオマーカーに対するハーブサプリメントによる6週間の介入の効果を評価しました.
さらに、高齢者における介入の長期効果 (6 か月) も評価しました。
調査の概要
詳細な説明
実験プロトコル
- 二重盲検無作為化プラセボ対照クロスオーバー試験
- 6 週間の介入試験 (6 か月後に追加のフォローアップアームを使用)
- 実験的介入 (PhytoDyNAmic) = 1 日 6 カプセル
- プラセボ (イヌリン) = 1 日あたり 1 g b.i.d.
- 投与 = 朝食時に 3 カプセル、夕食時に 3 カプセル
- ウォッシュアウト期間 = 2 週間
- 研究中の身体活動パターンと食事の変化なし
ベースライン時および各フォローアップ時に評価された結果:
- 漸進的な実行から消耗までのテスト中の運動パフォーマンス
- 抗酸化状態の血清バイオマーカー
- 総抗酸化能 (TAC)
- スーパーオキシドジスムターゼ (SOD)
- テロメラーゼ活性
早期終了基準
- 介入の深刻な主観的副作用 (例: 吐き気、嘔吐、膨満感)
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Vojvodina
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Novi Sad、Vojvodina、セルビア、21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 体格指数 19 - 25 kg/m2
- 主要な慢性疾患または急性疾患がない
除外基準:
- -研究開始前の4週間以内の栄養補助食品の使用
- フォローアップ分析のために戻ることを望まない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：フィトダイナミック
1 日あたり 6 カプセル b.i.d.
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PhytoDyNAmic (1 日 6 カプセル)
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プラセボコンパレーター：イヌリン
1 日あたり 6 カプセル b.i.d.
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イヌリン（1日6カプセル）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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枯渇するまでの時間の変化
時間枠：ベースラインと介入後 6 週間
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ベースライン vs. 6 週間
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ベースラインと介入後 6 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清スーパーオキシドジスムターゼの変化
時間枠：ベースラインと介入後 6 週間
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ベースライン vs. 6 週間
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ベースラインと介入後 6 週間
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血清総抗酸化能の変化
時間枠：ベースラインと介入後 6 週間
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ベースライン vs. 6 週間
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ベースラインと介入後 6 週間
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血清テロメラーゼ活性の変化
時間枠：ベースラインと介入後 6 週間
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ベースライン vs. 6 週間
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ベースラインと介入後 6 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月15日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月7日
最初の投稿 (実際)
2020年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月9日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 320-PDY/2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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