Medellångt tillskott med örtextrakt för träningsprestanda och antioxidantstatus (PhytoDyNAmic)
9 mars 2022 uppdaterad av: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Påverkar tillskott på medellång sikt med PhytoDyNAmic träningsprestanda och antioxidantstatus hos friska män och kvinnor: en randomiserad kontrollerad studie?
Vi utvärderade här effekterna av 6-veckors intervention med örttillskott på träningsresultat och serumbiomarkörer för antioxidantstatus.
Dessutom bedömde vi även de långsiktiga effekterna (6 månader) av interventionen hos äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Experimentellt protokoll
- Dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad cross-over-studie
- 6-veckors interventionsstudie (med ytterligare uppföljningsarm efter 6 månader)
- Experimentell intervention (PhytoDyNAmic) = 6 kapslar per dag
- Placebo (inulin) = 1 g per dag b.i.d.
- Administrering = 3 kapslar med frukost och 3 kapslar med middag
- Uttvättningsperiod = 2 veckor
- Inga förändringar i fysiska aktivitetsmönster och kost under studien
Resultat bedömda vid baslinjen och vid varje uppföljning:
- Träningsprestanda under inkrementellt kör-till-utmattningstest
- Serumbiomarkörer för antioxidantstatus
- Total antioxidantkapacitet (TAC)
- Superoxiddismutas (SOD)
- Telomerasaktivitet
Kriterier för tidig uppsägning
- Allvarliga subjektiva biverkningar av en intervention (t.ex. illamående, kräkningar, uppblåsthet)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Kroppsmassaindex 19 - 25 kg/m2
- Fri från allvarliga kroniska sjukdomar eller akuta störningar
Exklusions kriterier:
- Användning av kosttillskott inom 4 veckor innan studien påbörjas
- Ovilja att återkomma för uppföljande analys
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PhytoDyNAmic
Sex kapslar per dag b.i.d.
|
PhytoDyNAmic (6 kapslar per dag)
|
|
Placebo-jämförare: Inulin
Sex kapslar per dag b.i.d.
|
Inulin (6 kapslar per dag)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i tid till utmattning
Tidsram: Baslinje kontra 6 veckor efter intervention
|
Baslinje kontra 6 veckor
|
Baslinje kontra 6 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i serumsuperoxiddismutas
Tidsram: Baslinje kontra 6 veckor efter intervention
|
Baslinje kontra 6 veckor
|
Baslinje kontra 6 veckor efter intervention
|
|
Förändring i serumets totala antioxidantkapacitet
Tidsram: Baslinje kontra 6 veckor efter intervention
|
Baslinje kontra 6 veckor
|
Baslinje kontra 6 veckor efter intervention
|
|
Förändring i serumtelomerasaktivitet
Tidsram: Baslinje kontra 6 veckor efter intervention
|
Baslinje kontra 6 veckor
|
Baslinje kontra 6 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2020
Första postat (Faktisk)
10 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 320-PDY/2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .