Suplementación a mediano plazo con extracto de hierbas para el rendimiento del ejercicio y el estado antioxidante (PhytoDyNAmic)
9 de marzo de 2022 actualizado por: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
¿La suplementación a mediano plazo con PhytoDyNAmic afecta el rendimiento del ejercicio y el estado antioxidante en hombres y mujeres sanos: un ensayo controlado aleatorio?
Aquí evaluamos los efectos de una intervención de 6 semanas con un suplemento de hierbas sobre los resultados del rendimiento del ejercicio y los biomarcadores séricos del estado antioxidante.
Además, también evaluamos los efectos a largo plazo (6 meses) de la intervención en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
protocolo experimental
- Ensayo cruzado doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo
- Ensayo de intervención de 6 semanas (con brazo de seguimiento adicional después de 6 meses)
- Intervención experimental (PhytoDyNAmic) = 6 cápsulas al día
- Placebo (inulina) = 1 g por día b.i.d.
- Administración = 3 cápsulas con el desayuno y 3 cápsulas con la cena
- Período de lavado = 2 semanas
- Sin cambios en los patrones de actividad física y dieta durante el estudio
Resultados evaluados al inicio y en cada seguimiento:
- Rendimiento del ejercicio durante la prueba incremental de carrera hasta el agotamiento
- Biomarcadores séricos del estado antioxidante
- Capacidad antioxidante total (TAC)
- Superóxido dismutasa (SOD)
- Actividad de la telomerasa
Criterios de terminación anticipada
- Efectos secundarios subjetivos graves de una intervención (p. náuseas, vómitos, hinchazón)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Índice de masa corporal 19 - 25 kg/m2
- Libre de enfermedades crónicas importantes o trastornos agudos.
Criterio de exclusión:
- Uso de suplementos dietéticos dentro de las 4 semanas antes de que comience el estudio
- Falta de voluntad para regresar para un análisis de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fitodinámico
Seis cápsulas por día b.i.d.
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PhytoDyNAmic (6 cápsulas al día)
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Comparador de placebos: Inulina
Seis cápsulas por día b.i.d.
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Inulina (6 cápsulas al día)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el tiempo hasta el agotamiento
Periodo de tiempo: Línea de base vs. 6 semanas después de la intervención
|
Línea de base vs. 6 semanas
|
Línea de base vs. 6 semanas después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la superóxido dismutasa sérica
Periodo de tiempo: Línea de base vs. 6 semanas después de la intervención
|
Línea de base vs. 6 semanas
|
Línea de base vs. 6 semanas después de la intervención
|
|
Cambio en la capacidad antioxidante total del suero
Periodo de tiempo: Línea de base vs. 6 semanas después de la intervención
|
Línea de base vs. 6 semanas
|
Línea de base vs. 6 semanas después de la intervención
|
|
Cambio en la actividad de la telomerasa sérica
Periodo de tiempo: Línea de base vs. 6 semanas después de la intervención
|
Línea de base vs. 6 semanas
|
Línea de base vs. 6 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 320-PDY/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .