Középtávú kiegészítés gyógynövénykivonattal az edzésteljesítmény és az antioxidáns állapot érdekében (PhytoDyNAmic)
2022. március 9. frissítette: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Befolyásolja-e a középtávú PhytoDyNAmic-kiegészítés az edzésteljesítményt és az egészséges férfiak és nők antioxidáns állapotát: Randomizált, kontrollált próba?
Itt értékeltük a 6 hetes, gyógynövény-kiegészítővel végzett beavatkozás hatását az edzésteljesítményre és az antioxidáns állapot szérum biomarkereire.
Emellett felmértük a beavatkozás hosszú távú (6 hónapos) hatásait is idős felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kísérleti protokoll
- Kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos keresztezett vizsgálat
- 6 hetes intervenciós vizsgálat (kiegészítő követési karral 6 hónap után)
- Kísérleti beavatkozás (PhytoDyNAmic) = 6 kapszula naponta
- Placebo (inulin) = 1 g naponta kétszer i.d.
- Beadás = 3 kapszula reggelivel és 3 kapszula vacsorával
- Kimosódási idő = 2 hét
- A vizsgálat során nem változott a fizikai aktivitás és az étrend
A kiinduláskor és minden egyes nyomon követéskor értékelt eredmények:
- Gyakorlati teljesítmény a futástól a kimerülésig fokozatos teszt során
- Az antioxidáns állapot szérum biomarkerei
- Teljes antioxidáns kapacitás (TAC)
- Szuperoxid-diszmutáz (SOD)
- Telomeráz aktivitás
Korai felmondás feltételei
- Egy beavatkozás súlyos szubjektív mellékhatásai (pl. hányinger, hányás, puffadás)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Szerbia, 21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Testtömegindex 19 - 25 kg/m2
- Főbb krónikus betegségektől vagy akut rendellenességektől mentes
Kizárási kritériumok:
- Étrend-kiegészítők használata a vizsgálat megkezdése előtt 4 héten belül
- Nem hajlandó visszatérni nyomon követési elemzésre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PhytoDyNAmic
Napi hat kapszula két alkalommal.
|
PhytoDyNAmic (6 kapszula naponta)
|
|
Placebo Comparator: Inulin
Napi hat kapszula két alkalommal.
|
Inulin (6 kapszula naponta)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időbeli változás a kimerültségig
Időkeret: Kiindulási állapot vs. 6 hét a beavatkozás után
|
Alapállapot vs. 6 hét
|
Kiindulási állapot vs. 6 hét a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum szuperoxid-diszmutáz változása
Időkeret: Kiindulási állapot vs. 6 hét a beavatkozás után
|
Alapállapot vs. 6 hét
|
Kiindulási állapot vs. 6 hét a beavatkozás után
|
|
A szérum teljes antioxidáns kapacitásának változása
Időkeret: Kiindulási állapot vs. 6 hét a beavatkozás után
|
Alapállapot vs. 6 hét
|
Kiindulási állapot vs. 6 hét a beavatkozás után
|
|
Változás a szérum telomeráz aktivitásában
Időkeret: Kiindulási állapot vs. 6 hét a beavatkozás után
|
Alapállapot vs. 6 hét
|
Kiindulási állapot vs. 6 hét a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 7.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 320-PDY/2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .