Średnioterminowa suplementacja ekstraktem ziołowym poprawiająca wydajność ćwiczeń i status przeciwutleniaczy (PhytoDyNAmic)
9 marca 2022 zaktualizowane przez: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Czy średnioterminowa suplementacja PhytoDyNAmic wpływa na wydajność ćwiczeń i status przeciwutleniaczy u zdrowych mężczyzn i kobiet: randomizowana, kontrolowana próba?
Oceniliśmy tutaj wpływ 6-tygodniowej interwencji suplementem ziołowym na wyniki wysiłkowe i biomarkery surowicy statusu antyoksydacyjnego.
Ponadto oceniliśmy również długoterminowe efekty (6 miesięcy) interwencji u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
eksperymentalny protokół
- Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo próba krzyżowa
- 6-tygodniowa próba interwencyjna (z dodatkową grupą kontrolną po 6 miesiącach)
- Eksperymentalna interwencja (PhytoDyNAmic) = 6 kapsułek dziennie
- Placebo (inulina) = 1 g dziennie dwa razy na dobę
- Podawanie = 3 kapsułki ze śniadaniem i 3 kapsułki z kolacją
- Okres wymywania = 2 tygodnie
- Brak zmian we wzorcach aktywności fizycznej i diecie w trakcie badania
Wyniki oceniane na początku badania i podczas każdej wizyty kontrolnej:
- Wydajność ćwiczeń podczas przyrostowego testu biegu do wyczerpania
- Biomarkery surowicy statusu antyoksydacyjnego
- Całkowita pojemność antyoksydacyjna (TAC)
- Dysmutaza ponadtlenkowa (SOD)
- Aktywność telomerazy
Kryteria wcześniejszego zakończenia
- Poważne subiektywne skutki uboczne interwencji (np. nudności, wymioty, wzdęcia)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Wskaźnik masy ciała 19 - 25 kg/m2
- Wolne od poważnych chorób przewlekłych lub ostrych zaburzeń
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie suplementów diety w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania
- Niechęć do powrotu w celu dalszej analizy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PhytoDyNAmic
Sześć kapsułek dziennie dwa razy dziennie
|
PhytoDyNAmic (6 kapsułek dziennie)
|
|
Komparator placebo: Inulina
Sześć kapsułek dziennie dwa razy dziennie
|
Inulina (6 kapsułek dziennie)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w czasie do wyczerpania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa vs. 6 tygodni po interwencji
|
Wartość wyjściowa vs. 6 tygodni
|
Wartość wyjściowa vs. 6 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dysmutazy ponadtlenkowej w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa vs. 6 tygodni po interwencji
|
Wartość wyjściowa vs. 6 tygodni
|
Wartość wyjściowa vs. 6 tygodni po interwencji
|
|
Zmiana całkowitej zdolności antyoksydacyjnej surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa vs. 6 tygodni po interwencji
|
Wartość wyjściowa vs. 6 tygodni
|
Wartość wyjściowa vs. 6 tygodni po interwencji
|
|
Zmiana aktywności telomerazy w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa vs. 6 tygodni po interwencji
|
Wartość wyjściowa vs. 6 tygodni
|
Wartość wyjściowa vs. 6 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 320-PDY/2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .