Suppletie op middellange termijn met kruidenextract voor trainingsprestaties en antioxidantstatus (PhytoDyNAmic)
9 maart 2022 bijgewerkt door: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Beïnvloedt suppletie op middellange termijn met PhytoDyNAmic de trainingsprestaties en de antioxidantstatus bij gezonde mannen en vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie?
We evalueerden hier de effecten van een interventie van 6 weken met een kruidensupplement op de resultaten van de trainingsprestaties en serumbiomarkers van antioxidantstatus.
Daarnaast hebben we ook de langetermijneffecten (6 maanden) van de interventie bij oudere volwassenen beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
experimenteel protocol
- Dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde cross-over studie
- Interventiestudie van 6 weken (met aanvullende follow-up-arm na 6 maanden)
- Experimentele interventie (PhytoDyNAmic) = 6 capsules per dag
- Placebo (inuline) = 1 g per dag b.i.d.
- Toediening = 3 capsules bij het ontbijt en 3 capsules bij het avondeten
- Uitwasperiode = 2 weken
- Geen veranderingen in lichaamsbewegingspatronen en dieet tijdens het onderzoek
Resultaten beoordeeld bij baseline en bij elke follow-up:
- Trainingsprestaties tijdens incrementele rennen-tot-uitputtingstest
- Serum biomarkers van antioxidantstatus
- Totale antioxidantcapaciteit (TAC)
- Superoxidedismutase (SOD)
- Telomerase-activiteit
Criteria voor vroegtijdige beëindiging
- Ernstige subjectieve bijwerkingen van een ingreep (bijv. misselijkheid, braken, opgeblazen gevoel)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Servië, 21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Lichaamsmassa-index 19 - 25 kg/m2
- Vrij van ernstige chronische ziekten of acute aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van voedingssupplementen binnen 4 weken voor aanvang van de studie
- Onwil om terug te komen voor vervolganalyse
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PhytoDyNAmic
Zes capsules per dag b.i.d.
|
PhytoDyNAmic (6 capsules per dag)
|
|
Placebo-vergelijker: Inuline
Zes capsules per dag b.i.d.
|
Inuline (6 capsules per dag)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander op tijd tot uitputting
Tijdsspanne: Baseline versus 6 weken na de interventie
|
Basislijn versus 6 weken
|
Baseline versus 6 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in serum superoxide dismutase
Tijdsspanne: Baseline versus 6 weken na de interventie
|
Basislijn versus 6 weken
|
Baseline versus 6 weken na de interventie
|
|
Verandering in de totale antioxidantcapaciteit van het serum
Tijdsspanne: Baseline versus 6 weken na de interventie
|
Basislijn versus 6 weken
|
Baseline versus 6 weken na de interventie
|
|
Verandering in serumtelomerase-activiteit
Tijdsspanne: Baseline versus 6 weken na de interventie
|
Basislijn versus 6 weken
|
Baseline versus 6 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 320-PDY/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .