운동 수행 및 항산화 상태를 위한 허브 추출물을 통한 중기 보충 (PhytoDyNAmic)
2022년 3월 9일 업데이트: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
PhytoDyNAmic을 사용한 중기 보충이 건강한 남성과 여성의 운동 수행 및 항산화제 상태에 영향을 미칩니까: 무작위 대조 시험?
우리는 여기에서 운동 수행 결과 및 항산화 상태의 혈청 바이오마커에 대한 약초 보충제를 사용한 6주 개입의 효과를 평가했습니다.
또한 노인에 대한 개입의 장기적 효과(6개월)도 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
실험 프로토콜
- 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 교차 시험
- 6주 개입 시험(6개월 후 추가 후속 조치 포함)
- 실험 개입(PhytoDyNAmic) = 하루 6캡슐
- 위약(이눌린) = 하루 1g b.i.d.
- 투여 = 아침 식사 시 3캡슐, 저녁 식사 시 3캡슐
- 워시아웃 기간 = 2주
- 연구 기간 동안 신체 활동 패턴 및 식단에 변화가 없음
기준선 및 각 후속 조치에서 평가된 결과:
- 증분 달리기-탈진 테스트 중 운동 성능
- 항산화 상태의 혈청 바이오마커
- 총 항산화 용량(TAC)
- 슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD)
- 텔로머라제 활성
조기 종료 기준
- 개입의 심각한 주관적 부작용(예: 메스꺼움, 구토, 팽만감)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, 세르비아, 21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 체질량 지수 19~25kg/m2
- 주요 만성 질환 또는 급성 질환이 없음
제외 기준:
- 연구 시작 전 4주 이내에 식이 보조제 사용
- 후속 분석을 위해 돌아오지 않으려는 의지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 피토다이내믹
하루 6캡슐 b.i.d.
|
PhytoDyNAmic (하루 6캡슐)
|
|
위약 비교기: 이눌린
하루 6캡슐 b.i.d.
|
이눌린(하루 6캡슐)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피로로의 시간 변화
기간: 기준 대 개입 후 6주
|
기준 대 6주
|
기준 대 개입 후 6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 슈퍼옥사이드 디스뮤타제의 변화
기간: 기준 대 개입 후 6주
|
기준 대 6주
|
기준 대 개입 후 6주
|
|
혈청 총 항산화 능력의 변화
기간: 기준 대 개입 후 6주
|
기준 대 6주
|
기준 대 개입 후 6주
|
|
혈청 텔로머라제 활성의 변화
기간: 기준 대 개입 후 6주
|
기준 대 6주
|
기준 대 개입 후 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 320-PDY/2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .