Среднесрочная добавка с растительным экстрактом для повышения эффективности упражнений и антиоксидантного статуса (PhytoDyNAmic)
9 марта 2022 г. обновлено: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Влияют ли среднесрочные добавки с PhytoDyNAmic на физическую работоспособность и антиоксидантный статус у здоровых мужчин и женщин: рандомизированное контролируемое исследование?
Здесь мы оценили влияние 6-недельного вмешательства с травяными добавками на результаты упражнений и биомаркеры антиоксидантного статуса в сыворотке.
Кроме того, мы также оценили долгосрочные эффекты (6 месяцев) вмешательства у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экспериментальный протокол
- Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое перекрестное исследование
- 6-недельное интервенционное исследование (с дополнительной контрольной группой через 6 месяцев)
- Экспериментальное вмешательство (PhytoDyNAmic) = 6 капсул в день
- Плацебо (инулин) = 1 г в день два раза в день.
- Администрация = 3 капсулы с завтраком и 3 капсулы с ужином
- Период вымывания = 2 недели
- Никаких изменений в характере физической активности и диете во время исследования.
Исходы оценивались на исходном уровне и при каждом последующем наблюдении:
- Упражнения производительности во время постепенного бега до изнеможения
- Сывороточные биомаркеры антиоксидантного статуса
- Общая антиоксидантная способность (ТАС)
- Супероксиддисмутаза (СОД)
- Теломеразная активность
Критерии досрочного прекращения
- Серьезные субъективные побочные эффекты вмешательства (например, тошнота, рвота, вздутие живота)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Сербия, 21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Индекс массы тела 19 - 25 кг/м2
- Отсутствие серьезных хронических заболеваний или острых расстройств
Критерий исключения:
- Использование пищевых добавок в течение 4 недель до начала исследования
- Нежелание возвращаться на повторный анализ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фитодинамика
Шесть капсул в день два раза в день.
|
PhytoDyNAmic (6 капсул в день)
|
|
Плацебо Компаратор: Инулин
Шесть капсул в день два раза в день.
|
Инулин (6 капсул в день)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени до истощения
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 6 неделями после вмешательства
|
Исходный уровень по сравнению с 6 неделями
|
Исходный уровень по сравнению с 6 неделями после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сывороточной супероксиддисмутазы
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 6 неделями после вмешательства
|
Исходный уровень по сравнению с 6 неделями
|
Исходный уровень по сравнению с 6 неделями после вмешательства
|
|
Изменение общей антиоксидантной способности сыворотки
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 6 неделями после вмешательства
|
Исходный уровень по сравнению с 6 неделями
|
Исходный уровень по сравнению с 6 неделями после вмешательства
|
|
Изменение активности теломеразы в сыворотке крови
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 6 неделями после вмешательства
|
Исходный уровень по сравнению с 6 неделями
|
Исходный уровень по сравнению с 6 неделями после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 320-PDY/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Производительность упражнений
-
Maastricht University Medical CenterНеизвестныйОполаскиватель для рта с углеводами на Time Trial PerformanceНидерланды