Mittelfristige Nahrungsergänzung mit Kräuterextrakt für Trainingsleistung und Antioxidansstatus (PhytoDyNAmic)
9. März 2022 aktualisiert von: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Beeinflusst eine mittelfristige Nahrungsergänzung mit PhytoDyNAmic die Trainingsleistung und den Antioxidantienstatus bei gesunden Männern und Frauen: eine randomisierte kontrollierte Studie?
Wir haben hier die Auswirkungen einer 6-wöchigen Intervention mit Kräuterergänzung auf die Ergebnisse der Trainingsleistung und Serum-Biomarker des Antioxidansstatus bewertet.
Darüber hinaus bewerteten wir auch die Langzeitwirkungen (6 Monate) der Intervention bei älteren Erwachsenen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Versuchsprotokoll
- Doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Crossover-Studie
- 6-wöchige Interventionsstudie (mit zusätzlichem Nachbeobachtungsarm nach 6 Monaten)
- Experimentelle Intervention (PhytoDyNAmic) = 6 Kapseln pro Tag
- Placebo (Inulin) = 1 g pro Tag b.i.d.
- Verabreichung = 3 Kapseln zum Frühstück und 3 Kapseln zum Abendessen
- Auswaschzeit = 2 Wochen
- Keine Änderungen der körperlichen Aktivitätsmuster und der Ernährung während der Studie
Ergebnisse, die zu Studienbeginn und bei jedem Follow-up bewertet wurden:
- Übungsleistung während des inkrementellen Lauf-bis-Erschöpfungs-Tests
- Serum-Biomarker des Antioxidansstatus
- Gesamte antioxidative Kapazität (TAC)
- Superoxiddismutase (SOD)
- Telomerase-Aktivität
Vorzeitige Beendigungskriterien
- Schwerwiegende subjektive Nebenwirkungen eines Eingriffs (z. Übelkeit, Erbrechen, Blähungen)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 73 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Body-Mass-Index 19 - 25 kg/m2
- Frei von schweren chronischen Krankheiten oder akuten Störungen
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn
- Unwilligkeit, zur Folgeanalyse zurückzukehren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: PhytoDyNAmisch
Sechs Kapseln pro Tag b.i.d.
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PhytoDyNAmic (6 Kapseln pro Tag)
|
|
Placebo-Komparator: Inulin
Sechs Kapseln pro Tag b.i.d.
|
Inulin (6 Kapseln pro Tag)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Zeit bis zur Erschöpfung
Zeitfenster: Baseline vs. 6 Wochen nach der Intervention
|
Baseline vs. 6 Wochen
|
Baseline vs. 6 Wochen nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Serum-Superoxid-Dismutase
Zeitfenster: Baseline vs. 6 Wochen nach der Intervention
|
Baseline vs. 6 Wochen
|
Baseline vs. 6 Wochen nach der Intervention
|
|
Veränderung der gesamten antioxidativen Kapazität des Serums
Zeitfenster: Baseline vs. 6 Wochen nach der Intervention
|
Baseline vs. 6 Wochen
|
Baseline vs. 6 Wochen nach der Intervention
|
|
Veränderung der Serum-Telomerase-Aktivität
Zeitfenster: Baseline vs. 6 Wochen nach der Intervention
|
Baseline vs. 6 Wochen
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Baseline vs. 6 Wochen nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 320-PDY/2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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