Integrazione a medio termine con estratti di erbe per prestazioni fisiche e stato antiossidante (PhytoDyNAmic)
9 marzo 2022 aggiornato da: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
L'integrazione a medio termine con PhytoDyNAmic influisce sulle prestazioni fisiche e sullo stato antiossidante in uomini e donne sani: uno studio controllato randomizzato?
Abbiamo valutato qui gli effetti dell'intervento di 6 settimane con integratori a base di erbe sui risultati delle prestazioni fisiche e sui biomarcatori sierici dello stato antiossidante.
Inoltre, abbiamo anche valutato gli effetti a lungo termine (6 mesi) dell'intervento negli adulti anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Protocollo sperimentale
- Studio incrociato in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo
- Studio di intervento di 6 settimane (con braccio di follow-up aggiuntivo dopo 6 mesi)
- Intervento sperimentale (PhytoDyNAmic) = 6 capsule al giorno
- Placebo (inulina) = 1 g al giorno b.i.d.
- Somministrazione = 3 capsule a colazione e 3 capsule a cena
- Periodo di lavaggio = 2 settimane
- Nessun cambiamento nei modelli di attività fisica e nella dieta durante lo studio
Risultati valutati al basale e ad ogni follow-up:
- Prestazioni dell'esercizio durante il test incrementale dalla corsa all'esaurimento
- Biomarcatori sierici dello stato antiossidante
- Capacità antiossidante totale (TAC)
- Superossido dismutasi (SOD)
- Attività telomerasica
Criteri di cessazione anticipata
- Gravi effetti collaterali soggettivi di un intervento (ad es. nausea, vomito, gonfiore)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Indice di massa corporea 19 - 25 kg/m2
- Esente da malattie croniche importanti o disturbi acuti
Criteri di esclusione:
- Uso di integratori alimentari entro 4 settimane prima dell'inizio dello studio
- Riluttanza a tornare per l'analisi di follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: FitoDinamico
Sei capsule al giorno b.i.d.
|
PhytoDyNAmic (6 capsule al giorno)
|
|
Comparatore placebo: Inulina
Sei capsule al giorno b.i.d.
|
Inulina (6 capsule al giorno)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambia nel tempo fino all'esaurimento
Lasso di tempo: Basale rispetto a 6 settimane dopo l'intervento
|
Basale rispetto a 6 settimane
|
Basale rispetto a 6 settimane dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della superossido dismutasi sierica
Lasso di tempo: Basale rispetto a 6 settimane dopo l'intervento
|
Basale rispetto a 6 settimane
|
Basale rispetto a 6 settimane dopo l'intervento
|
|
Variazione della capacità antiossidante totale del siero
Lasso di tempo: Basale rispetto a 6 settimane dopo l'intervento
|
Basale rispetto a 6 settimane
|
Basale rispetto a 6 settimane dopo l'intervento
|
|
Alterazione dell'attività della telomerasi sierica
Lasso di tempo: Basale rispetto a 6 settimane dopo l'intervento
|
Basale rispetto a 6 settimane
|
Basale rispetto a 6 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 320-PDY/2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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