Střednědobá suplementace s bylinným extraktem pro výkon při cvičení a antioxidační stav (PhytoDyNAmic)
9. března 2022 aktualizováno: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Ovlivňuje střednědobá suplementace s PhytoDyNAmic výkon cvičení a antioxidační stav u zdravých mužů a žen: Randomizovaná kontrolovaná studie?
Hodnotili jsme zde účinky 6týdenní intervence s bylinným doplňkem na výsledky cvičení a sérové biomarkery antioxidačního stavu.
Kromě toho jsme také hodnotili dlouhodobé účinky (6 měsíců) intervence u starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Experimentální protokol
- Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná zkřížená studie
- 6týdenní intervenční studie (s dalším sledovacím ramenem po 6 měsících)
- Experimentální intervence (PhytoDyNAmic) = 6 kapslí denně
- Placebo (inulin) = 1 g denně b.i.d.
- Dávkování = 3 kapsle ke snídani a 3 kapsle k večeři
- Doba vymývání = 2 týdny
- Žádné změny ve vzorcích fyzické aktivity a dietě během studie
Výsledky hodnocené na začátku a při každém následném sledování:
- Výkonnost cvičení během inkrementálního testu od běhu do vyčerpání
- Sérové biomarkery antioxidačního stavu
- Celková antioxidační kapacita (TAC)
- Superoxiddismutáza (SOD)
- Aktivita telomerázy
Kritéria předčasného ukončení
- Závažné subjektivní vedlejší účinky intervence (např. nevolnost, zvracení, nadýmání)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Srbsko, 21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Index tělesné hmotnosti 19 - 25 kg/m2
- Bez závažných chronických onemocnění nebo akutních poruch
Kritéria vyloučení:
- Užívání doplňků stravy do 4 týdnů před zahájením studie
- Neochota vrátit se k následné analýze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PhytoDyNAmic
Šest kapslí denně b.i.d.
|
PhytoDyNAmic (6 kapslí denně)
|
|
Komparátor placeba: Inulin
Šest kapslí denně b.i.d.
|
Inulin (6 kapslí denně)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v čase do vyčerpání
Časové okno: Výchozí stav vs. 6 týdnů po intervenci
|
Výchozí stav vs. 6 týdnů
|
Výchozí stav vs. 6 týdnů po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sérové superoxiddismutázy
Časové okno: Výchozí stav vs. 6 týdnů po intervenci
|
Výchozí stav vs. 6 týdnů
|
Výchozí stav vs. 6 týdnů po intervenci
|
|
Změna celkové antioxidační kapacity séra
Časové okno: Výchozí stav vs. 6 týdnů po intervenci
|
Výchozí stav vs. 6 týdnů
|
Výchozí stav vs. 6 týdnů po intervenci
|
|
Změna aktivity telomerázy v séru
Časové okno: Výchozí stav vs. 6 týdnů po intervenci
|
Výchozí stav vs. 6 týdnů
|
Výchozí stav vs. 6 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 320-PDY/2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .