Keskipitkän aikavälin ravintolisä yrttiuutteella harjoituksen suorituskyvyn ja antioksidanttisen tilan saavuttamiseksi (PhytoDyNAmic)
keskiviikko 9. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Vaikuttaako keskipitkän aikavälin lisäravinteet PhytoDyNAmicilla terveiden miesten ja naisten harjoitussuorituskykyyn ja antioksidanttitilaan: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu?
Arvioimme tässä 6 viikon yrttilisähoidon vaikutukset harjoitussuorituskykyyn ja seerumin antioksidanttitilan biomarkkereihin.
Lisäksi arvioimme hoidon pitkäaikaisvaikutuksia (6 kuukautta) iäkkäillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellinen protokolla
- Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu cross-over-tutkimus
- 6 viikon interventiokoe (lisäseurantaryhmä 6 kuukauden jälkeen)
- Kokeellinen interventio (PhytoDyNAmic) = 6 kapselia päivässä
- Plasebo (inuliini) = 1 g päivässä b.i.d.
- Anto = 3 kapselia aamiaisen yhteydessä ja 3 kapselia illallisen kanssa
- Pesuaika = 2 viikkoa
- Ei muutoksia fyysisessä aktiivisuusmalleissa ja ruokavaliossa tutkimuksen aikana
Lähtötilanteessa ja jokaisessa seurannassa arvioidut tulokset:
- Harjoitussuoritus asteittaisen juoksu-uupumustestin aikana
- Seerumin antioksidanttitilan biomarkkerit
- Antioksidanttikapasiteetti (TAC)
- Superoksididismutaasi (SOD)
- Telomeraasitoiminta
Varhaisen irtisanomisen kriteerit
- Intervention vakavat subjektiiviset sivuvaikutukset (esim. pahoinvointi, oksentelu, turvotus)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Painoindeksi 19 - 25 kg/m2
- Ei vakavia kroonisia sairauksia tai akuutteja häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Ravintolisien käyttö 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
- Haluttomuus palata seuranta-analyysiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PhytoDyNAmic
Kuusi kapselia päivässä b.i.d.
|
PhytoDyNAmic (6 kapselia päivässä)
|
|
Placebo Comparator: Inuliini
Kuusi kapselia päivässä b.i.d.
|
Inuliini (6 kapselia päivässä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajan muutos uupumukseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne vs. 6 viikkoa
|
Lähtötilanne vs. 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin superoksididismutaasissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne vs. 6 viikkoa
|
Lähtötilanne vs. 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos seerumin kokonaisantioksidanttikapasiteetissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne vs. 6 viikkoa
|
Lähtötilanne vs. 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos seerumin telomeraasiaktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne vs. 6 viikkoa
|
Lähtötilanne vs. 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 320-PDY/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .