Suplementação de médio prazo com extrato de ervas para desempenho de exercícios e status antioxidante (PhytoDyNAmic)
9 de março de 2022 atualizado por: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
A suplementação de médio prazo com PhytoDyNAmic afeta o desempenho do exercício e o status antioxidante em homens e mulheres saudáveis: um estudo controlado randomizado?
Avaliamos aqui os efeitos da intervenção de 6 semanas com suplemento de ervas nos resultados de desempenho do exercício e biomarcadores séricos do status antioxidante.
Além disso, também avaliamos os efeitos a longo prazo (6 meses) da intervenção em adultos idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
protocolo experimental
- Ensaio cruzado duplo-cego, randomizado, controlado por placebo
- Estudo de intervenção de 6 semanas (com acompanhamento adicional após 6 meses)
- Intervenção experimental (PhytoDyNAmic) = 6 cápsulas por dia
- Placebo (inulina) = 1 g por dia b.i.d.
- Administração = 3 cápsulas ao pequeno-almoço e 3 cápsulas ao jantar
- Período de wash-out = 2 semanas
- Nenhuma mudança nos padrões de atividade física e dieta durante o estudo
Resultados avaliados no início e em cada acompanhamento:
- Desempenho do exercício durante o teste incremental de corrida até a exaustão
- Biomarcadores séricos do estado antioxidante
- Capacidade antioxidante total (TAC)
- Superóxido dismutase (SOD)
- Atividade da telomerase
Critérios de rescisão antecipada
- Efeitos secundários subjetivos graves de uma intervenção (p. náuseas, vómitos, distensão abdominal)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Sérvia, 21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Índice de massa corporal 19 - 25 kg/m2
- Livre de grandes doenças crônicas ou distúrbios agudos
Critério de exclusão:
- Uso de suplementos dietéticos dentro de 4 semanas antes do início do estudo
- Falta de vontade de retornar para análise de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: FitoDinâmico
Seis cápsulas por dia b.i.d.
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PhytoDyNAmic (6 cápsulas por dia)
|
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Comparador de Placebo: Inulina
Seis cápsulas por dia b.i.d.
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Inulina (6 cápsulas por dia)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no tempo até a exaustão
Prazo: Linha de base vs. 6 semanas pós-intervenção
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Linha de base vs. 6 semanas
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Linha de base vs. 6 semanas pós-intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na superóxido dismutase sérica
Prazo: Linha de base vs. 6 semanas pós-intervenção
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Linha de base vs. 6 semanas
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Linha de base vs. 6 semanas pós-intervenção
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|
Mudança na capacidade antioxidante total do soro
Prazo: Linha de base vs. 6 semanas pós-intervenção
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Linha de base vs. 6 semanas
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Linha de base vs. 6 semanas pós-intervenção
|
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Alteração na atividade da telomerase sérica
Prazo: Linha de base vs. 6 semanas pós-intervenção
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Linha de base vs. 6 semanas
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Linha de base vs. 6 semanas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 320-PDY/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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