Mellemlangt tilskud med urteekstrakt for træningsydelse og antioxidantstatus (PhytoDyNAmic)
9. marts 2022 opdateret af: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Påvirker mellemlangt tilskud med PhytoDyNAmic træningspræstation og antioxidantstatus hos raske mænd og kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg?
Vi evaluerede her virkningerne af 6-ugers intervention med urtetilskud på træningsresultater og serumbiomarkører for antioxidantstatus.
Derudover vurderede vi også langtidseffekterne (6 måneder) af interventionen hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Eksperimentel protokol
- Dobbelt-blind, randomiseret, placebo-kontrolleret cross-over forsøg
- 6-ugers interventionsforsøg (med yderligere opfølgningsarm efter 6 måneder)
- Eksperimentel intervention (PhytoDyNAmic) = 6 kapsler pr. dag
- Placebo (inulin) = 1 g pr. dag b.i.d.
- Administration = 3 kapsler med morgenmad og 3 kapsler med aftensmad
- Udvaskningsperiode = 2 uger
- Ingen ændringer i fysiske aktivitetsmønstre og kost under undersøgelsen
Resultater vurderet ved baseline og ved hver opfølgning:
- Træningspræstation under inkrementel løb-til-udmattelsestest
- Serumbiomarkører for antioxidantstatus
- Total antioxidantkapacitet (TAC)
- Superoxiddismutase (SOD)
- Telomerase aktivitet
Kriterier for tidlig opsigelse
- Alvorlige subjektive bivirkninger af en intervention (f.eks. kvalme, opkastning, oppustethed)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Body mass index 19 - 25 kg/m2
- Fri for større kroniske sygdomme eller akutte lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Brug af kosttilskud inden for 4 uger før studiestart
- Uvilje til at vende tilbage til opfølgende analyse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PhytoDyNAmic
Seks kapsler om dagen b.i.d.
|
PhytoDyNAmic (6 kapsler om dagen)
|
|
Placebo komparator: Inulin
Seks kapsler om dagen b.i.d.
|
Inulin (6 kapsler om dagen)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift i tid til udmattelse
Tidsramme: Baseline vs. 6 uger efter intervention
|
Baseline vs. 6 uger
|
Baseline vs. 6 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i serumsuperoxiddismutase
Tidsramme: Baseline vs. 6 uger efter intervention
|
Baseline vs. 6 uger
|
Baseline vs. 6 uger efter intervention
|
|
Ændring i serums samlede antioxidantkapacitet
Tidsramme: Baseline vs. 6 uger efter intervention
|
Baseline vs. 6 uger
|
Baseline vs. 6 uger efter intervention
|
|
Ændring i serum telomerase aktivitet
Tidsramme: Baseline vs. 6 uger efter intervention
|
Baseline vs. 6 uger
|
Baseline vs. 6 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 320-PDY/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .