Middels sikt tilskudd med urteekstrakt for treningsytelse og antioksidantstatus (PhytoDyNAmic)
9. mars 2022 oppdatert av: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Påvirker middels langvarig tilskudd med PhytoDyNAmic treningsytelse og antioksidantstatus hos friske menn og kvinner: en randomisert kontrollert prøvelse?
Vi evaluerte her effekten av 6-ukers intervensjon med urtetilskudd på treningsresultater og serumbiomarkører for antioksidantstatus.
I tillegg vurderte vi også langtidseffektene (6 måneder) av intervensjonen hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eksperimentell protokoll
- Dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert cross-over studie
- 6-ukers intervensjonsforsøk (med ekstra oppfølgingsarm etter 6 måneder)
- Eksperimentell intervensjon (PhytoDyNAmic) = 6 kapsler per dag
- Placebo (inulin) = 1 g per dag b.i.d.
- Administrasjon = 3 kapsler med frokost og 3 kapsler med middag
- Utvaskingstid = 2 uker
- Ingen endringer i fysisk aktivitetsmønster og kosthold i løpet av studien
Utfall vurdert ved baseline og ved hver oppfølging:
- Treningsytelse under inkrementell kjøre-til-utmattelsestest
- Serumbiomarkører for antioksidantstatus
- Total antioksidantkapasitet (TAC)
- Superoksiddismutase (SOD)
- Telomerase aktivitet
Kriterier for tidlig oppsigelse
- Alvorlige subjektive bivirkninger av en intervensjon (f.eks. kvalme, oppkast, oppblåsthet)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Kroppsmasseindeks 19 - 25 kg/m2
- Fri for alvorlige kroniske sykdommer eller akutte lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av kosttilskudd innen 4 uker før studiestart
- Uvilje til å komme tilbake for oppfølgingsanalyse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PhytoDyNAmic
Seks kapsler per dag b.i.d.
|
PhytoDyNAmic (6 kapsler per dag)
|
|
Placebo komparator: Inulin
Seks kapsler per dag b.i.d.
|
Inulin (6 kapsler per dag)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tid til utmattelse
Tidsramme: Baseline vs. 6 uker etter intervensjon
|
Grunnlinje vs. 6 uker
|
Baseline vs. 6 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i serumsuperoksiddismutase
Tidsramme: Baseline vs. 6 uker etter intervensjon
|
Grunnlinje vs. 6 uker
|
Baseline vs. 6 uker etter intervensjon
|
|
Endring i serumets totale antioksidantkapasitet
Tidsramme: Baseline vs. 6 uker etter intervensjon
|
Grunnlinje vs. 6 uker
|
Baseline vs. 6 uker etter intervensjon
|
|
Endring i serum telomerase aktivitet
Tidsramme: Baseline vs. 6 uker etter intervensjon
|
Grunnlinje vs. 6 uker
|
Baseline vs. 6 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 320-PDY/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .