中期补充草药提取物以改善运动表现和抗氧化状态 (PhytoDyNAmic)
2022年3月9日 更新者：Sergej Ostojic、University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
中期补充 PhytoDynamic 是否会影响健康男性和女性的运动表现和抗氧化状态：一项随机对照试验？
我们在这里评估了为期 6 周的草药补充剂干预对运动表现结果和抗氧化状态血清生物标志物的影响。
此外，我们还评估了干预对老年人的长期影响（6 个月）。
研究概览
详细说明
实验方案
- 双盲、随机、安慰剂对照交叉试验
- 6 周干预试验（6 个月后进行额外的随访）
- 实验干预 (PhytoDyNAmic) = 每天 6 粒胶囊
- 安慰剂（菊糖）= 每天 1 克 b.i.d.
- Administration = 早餐时服用 3 粒胶囊，晚餐时服用 3 粒胶囊
- 清除期 = 2 周
- 研究期间身体活动模式和饮食没有变化
在基线和每次随访时评估的结果：
- 渐进式跑步至力竭测试期间的运动表现
- 抗氧化状态的血清生物标志物
- 总抗氧化能力 (TAC)
- 超氧化物歧化酶 (SOD)
- 端粒酶活性
提前终止标准
- 干预的严重主观副作用（例如 恶心、呕吐、腹胀）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad、Vojvodina、塞尔维亚、21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 体重指数 19 - 25 公斤/平方米
- 无重大慢性病或急性病症
排除标准：
- 研究开始前 4 周内使用膳食补充剂
- 不愿返回进行后续分析
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：植物动力
每天六粒胶囊 b.i.d.
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PhytoDyNAmic（每天 6 粒胶囊）
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安慰剂比较：菊粉
每天六粒胶囊 b.i.d.
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菊粉（每天 6 粒）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耗尽时间的变化
大体时间：基线与干预后 6 周
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基线与 6 周
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基线与干预后 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清超氧化物歧化酶的变化
大体时间：基线与干预后 6 周
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基线与 6 周
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基线与干预后 6 周
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血清总抗氧化能力的变化
大体时间：基线与干预后 6 周
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基线与 6 周
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基线与干预后 6 周
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血清端粒酶活性的变化
大体时间：基线与干预后 6 周
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基线与 6 周
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基线与干预后 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月15日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月7日
首次发布 (实际的)
2020年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月9日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 320-PDY/2019
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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