Supplémentation à moyen terme avec extrait de plantes pour la performance physique et le statut antioxydant (PhytoDyNAmic)
9 mars 2022 mis à jour par: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
La supplémentation à moyen terme avec PhytoDyNAmic affecte-t-elle la performance physique et le statut antioxydant chez les hommes et les femmes en bonne santé : un essai contrôlé randomisé ?
Nous avons évalué ici les effets d'une intervention de 6 semaines avec un supplément à base de plantes sur les résultats de la performance physique et les biomarqueurs sériques du statut antioxydant.
De plus, nous avons également évalué les effets à long terme (6 mois) de l'intervention chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
protocole experimental
- Essai croisé à double insu, randomisé et contrôlé par placebo
- Essai d'intervention de 6 semaines (avec un bras de suivi supplémentaire après 6 mois)
- Intervention expérimentale (PhytoDyNAmic) = 6 gélules par jour
- Placebo (inuline) = 1 g par jour b.i.d.
- Administration = 3 gélules au petit-déjeuner et 3 gélules au dîner
- Période de sevrage = 2 semaines
- Aucun changement dans les habitudes d'activité physique et le régime alimentaire pendant l'étude
Résultats évalués au départ et à chaque suivi :
- Performance d'exercice pendant le test de course à l'épuisement incrémentiel
- Biomarqueurs sériques du statut antioxydant
- Capacité antioxydante totale (TAC)
- Superoxyde dismutase (SOD)
- Activité télomérase
Critères de résiliation anticipée
- Effets secondaires subjectifs graves d'une intervention (par ex. nausées, vomissements, ballonnements)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbie, 21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Indice de masse corporelle 19 - 25 kg/m2
- Exempt de maladies chroniques majeures ou de troubles aigus
Critère d'exclusion:
- Utilisation de compléments alimentaires dans les 4 semaines précédant le début de l'étude
- Refus de revenir pour une analyse de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: PhytoDyNAmique
Six gélules par jour b.i.d.
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PhytoDyNAmic (6 gélules par jour)
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|
Comparateur placebo: Inuline
Six gélules par jour b.i.d.
|
Inuline (6 gélules par jour)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans le temps jusqu'à l'épuisement
Délai: Au départ contre 6 semaines après l'intervention
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Base de référence vs 6 semaines
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Au départ contre 6 semaines après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la superoxyde dismutase sérique
Délai: Au départ contre 6 semaines après l'intervention
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Base de référence vs 6 semaines
|
Au départ contre 6 semaines après l'intervention
|
|
Modification de la capacité antioxydante totale du sérum
Délai: Au départ contre 6 semaines après l'intervention
|
Base de référence vs 6 semaines
|
Au départ contre 6 semaines après l'intervention
|
|
Modification de l'activité de la télomérase sérique
Délai: Au départ contre 6 semaines après l'intervention
|
Base de référence vs 6 semaines
|
Au départ contre 6 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2020
Première publication (Réel)
10 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 320-PDY/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .