非特異的な急性腰痛の治療におけるキネシオテーピングの有効性

この研究は、反復測定による前向き実験的事前テスト後テスト コントロール グループの無作為化デザインに従いました。 この研究には、実験群と対照群の 2 つのグループが含まれていました。 両方のグループは、障害、恐怖回避の信念、および痛みの強さである 3 つの主要な結果に関してテストされました。 5 点の測定値が使用されました。ベースライン時、1 週目の終わり、2 週目の終わり、3 週目の終わり、4 週目の終わり。

腰痛を主訴とする合計 88 人の患者が登録され、研究への参加に同意しました。 潜在的な研究参加者は、事前に定義された包含および除外基準に基づいて、研究の適格性について評価されました。 勉強のフローチャート。 対象者は、既知の禁忌と関節操作と運動を推進するための予防措置について事前にスクリーニングされました。 人種、信条、肌の色、性別、年齢、国籍または民族的出身、性的指向、障害、または健康状態に基づいて、この研究への参加から除外された個人はいません。

インフォームドコンセントを得た後、年齢、性別、民族、連絡先情報、緊急連絡先、雇用状況などを含む参加者の人口統計学的情報が収集されました。病歴聴取には、患者の過去の病歴、家族歴、損傷のメカニズム、主訴、現在の病歴、発症からの日数、腰痛の以前のエピソードの存在、以前のエピソードの治療、危険信号に関する質問、およびシステムとアレルギーのレビュー。 患者は適格基準についてもチェックされました。 痛みの強さ、場所、持続時間、タイミング、特徴、悪化要因および緩和要因など、痛みの特徴も記録されました。 履歴、システムのレビュー、および医療スクリーニングのアンケートも、危険信号を特定するために使用されました。 危険信号は、さらなる調査が必要な深刻な脊椎の病理を示している可能性がある臨床的特徴です。

各参加者は、観察、触診、脊椎可動性の評価、可動域テスト、筋肉テスト、神経学的スクリーニング、および特別なテストを含む徹底的な身体検査を実施したPIによって検査されました. 神経学的検査には、皮膚分節の感覚、筋節の筋力テスト、および深部腱反射 (膝のジャークと足首のジャーク) が含まれていました。 キネシオテーピングのアレルギーテストは、主治医が全参加者に対して実施しました。 KT の I ストリップを腰椎の両側に約 25% の張力で適用し、24 時間そのままにしました。 患者は 2 回目の来院時に、試験部位の発疹、過度の熱さ、かゆみなどの副作用の兆候がないかチェックされました。

次に、PI は参加者のために、病歴聴取、身体検査、およびその他の評価から得られたすべての情報を含む新しいファイルを開きました。 このプロセスには 30 分から 45 分かかりました。 2回目の訪問では、テープが取り除かれ、患者は異常な反応がないかチェックしました。 次に、乱数発生器を使用して、参加者を実験群または対照群のいずれかに無作為に割り付けました。

PI は研究補助者に症例番号を含む参加者の基本情報を提供したが、研究補助者は参加者グループの割り当てを知らなかった。 次に、研究助手は、Ronald Morris Disability Questionnaire で測定された障害、Fear Avoidance Beliefs Questionnaire で測定された恐怖回避信念、および Numerical Pain Rating Scale で測定された痛みを含む、研究に必要なすべてのベースライン結果評価を実行しました。 研究助手は、ベースライン (W0)、最初の週の終わり (W1)、2 番目の週の終わり (W2)、3 番目の週の終わり (W3)、および最後にすべての研究関連の測定を実施しました。第 4 週 (W4) のデータを保管し、すべてのデータを別のロックされたファイル キャビネットに保管しました。 2 回目の訪問は、最初の治療セッションの提供を含めて、完了するまでに約 45 ～ 60 分かかりました。 研究変数の評価には 15 ～ 20 分かかりました。

G*Power (バージョン 3.0.10) を使用して、0.05 のアルファ レベル (α)、0.25 の効果サイズ、および 80 % の検出力でアプリオリ分析を実施しました。 その結果、2 つのグループで合計 78 人の被験者が必要であることがわかりました。 ただし、潜在的な 10 ～ 15% のドロップアウトまたはフォローアップ率の喪失を考慮して、各グループに約 42 ～ 45 人の参加者が考慮されました。

研究で両方のグループに介入を提供した理学療法士 (主任研究者) に、介入の種類を知らしめるのは現実的ではありませんでした。 すべての測定を行った別の理学療法士を使用することで、主任研究者を評価プロセスに盲目にすることができました。 結果の偏りのない確認を確実にするために、評価者を被験者のグループ割り当てに盲目にした。 無作為化は、主任研究者による選択バイアスのリスクを軽減するのにも役立ちました。 http://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1/ で入手できるオンライン乱数ジェネレーター 参加者を2つの等しいグループにランダムに割り当てるために使用されました。 この研究は、ニューヨーク州ブルックリンにあるクイック ドックス メディカル センターで実施されました。 この施設は、主任研究者と研究補助者の主な雇用場所です。 施設には、各被験者がインタビューされ、評価と介入セッションが行われた個室の治療室があります。 すべての研究活動は、NOVA サウスイースタン大学の IRB によって承認されました。 IRB の承認は 2015 年 6 月 29 日に付与されました。 すべての患者は、参加前にインフォームド コンセントを提供しました。

研究に含まれていた結果変数は次のとおりです。障害、恐怖回避の信念、痛みの強さ。 一次結果は障害であり、二次結果は恐怖回避の信念と痛みの強さでした。 障害は、Ronald-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) で評価されました。 RMDQ は、腰痛患者の機能状態と障害を評価するための 24 の「はい」/「いいえ」の質問で構成される、患者報告のアウトカム指標です。 RMDQ スコアの範囲は、障害がないことを示す最高の機能状態である 0 から、最大の障害を示す最低の機能状態である 24 までです。 患者は、評価時に自分を説明する文に印を付けるように求められました。

恐怖回避信念アンケート (FABQ) は、誇張された痛みの知覚の恐怖回避モデルに基づいて開発された評価ツールです。 このモデルは、急性状態の患者の行動を分析する理論的アプローチです。これらの患者の一部は正常に回復し、他の患者は慢性的な痛みを発症します。 FABQ は、一般的な身体活動および恐怖による仕事関連の機能に関連する痛みの結果としての患者の行動という観点から、痛みに対する患者の恐怖を測定します。 これは、作業サブスケールと身体活動サブスケールの 2 つのサブスケールで構成されます。各項目は 0 から 6 まで採点されます。より大きな恐怖とその結果としての回避信念は、より高い得点に関連付けられています。

痛みの評価は、0 から 10 までの 11 段階のスケールである痛みの数値評価 (NPRS) を使用して行われました。0 は「痛みなし」を示し、10 は「最悪の痛み」を示します。 疼痛評価は、ベースライン時と各週の終わりに 4 週間実施されました。 各参加者から口頭での回答が必要でした。 現在の痛みレベル、過去 24 時間の最悪の痛みレベル、過去 24 時間の最低の痛みレベルの 3 つの測定値が取得されました。 3 つの測定値の平均を、各参加者の平均疼痛レベルとして使用しました。

記述統計は、両方のグループの参加者のすべての基本的な特徴を説明するために実施されました。 年齢、性別、以前のエピソードの有無、現在のエピソードの長さなどの変数が記述されました。 上記の変数のグラフ表示と主な結果の測定値は、統計ソフトウェアから取得されました。 表と図は、関連するすべての研究データを理解するために使用されました。 混合モデル分散分析 (ANOVA) を使用して、主効果と交互作用効果を明らかにしました。 グループタイプは被験者間変数であり、時間は被験者内変数でした。 ボンフェローニ事後検定を使用して、個々の時点でグループ間を比較しました。 SPSSバージョン23.0（SPSS、Inc.、IBM Corporation、サマーズ、ニューヨーク）およびGraphPad Prism（Windows用バージョン6.01; GraphPad Software、サンディエゴ、カリフォルニア、米国）を統計分析に使用しました。

この研究に関連するすべての患者のデータと記録、および関連情報は、研究が実施された施設の施錠されたファイルキャビネットに保管されました。 これらの記録では、患者の身元を示すために症例番号が使用されました。 この情報にアクセスできるのは、主任研究者、独立した理学療法士、およびこの調査研究の実施に関与した他の調査研究スタッフだけです。 すべての評価データは、独立した理学療法士のみがアクセスできる個別のロックされたファイル キャビネットに保管されました。 機密性を確保するために、患者の名前、住所、電話番号、またはデータを患者に関連付けるために使用される可能性のあるその他の情報などの機密情報は送信または共有されませんでした。 これらの措置は、患者の機密性を確保するために使用されました。