비특이적 급성 요통 치료에서 키네시오 테이핑의 효능

이 연구는 반복 측정을 통해 전향적 실험 사전-사후 대조군 무작위 설계를 따랐습니다. 이 연구에는 실험군과 대조군의 두 그룹이 포함되었습니다. 두 그룹 모두 장애, 두려움 회피 신념 및 통증 강도라는 세 가지 주요 결과와 관련하여 테스트되었습니다. 다섯 가지 측정 포인트가 사용되었습니다. 기준선, 1주차 말, 2주차 말, 3주말 및 4주말.

요통을 일차적으로 호소하는 총 88명의 환자가 등록되었고 연구 참여에 동의했습니다. 잠재적인 연구 참가자는 미리 정의된 포함 및 제외 기준에 따라 연구 자격에 대해 평가되었습니다. 연구 흐름도. 피험자는 관절 조작 및 운동을 추진하기 위한 알려진 금기 사항 및 주의 사항에 대해 사전 선별되었습니다. 인종, 신념, 피부색, 성별, 연령, 국적 또는 민족, 성적 취향, 장애 또는 건강 상태에 따라 본 연구 참여에서 제외된 개인은 없습니다.

정보에 입각한 동의를 얻은 후 참가자의 연령, 성별, 민족, 연락처, 긴급 연락처, 고용 상태 등의 인구 통계학적 정보를 수집했습니다. 병력 수집에는 환자의 과거 병력, 가족력, 부상 기전, 주요 불만 사항에 대한 정보 수집도 포함되었습니다. 현재 병력, 발병 이후 일수, 요통의 이전 에피소드 존재 여부, 이전 에피소드에 대한 치료, 위험 신호와 관련된 질문, 시스템 및 알레르기 검토. 환자는 또한 자격 기준에 대해 확인되었습니다. 통증 강도, 위치, 기간, 타이밍, 특성, 악화 및 완화 요인을 포함한 통증 특성도 문서화되었습니다. 역사, 시스템 검토 및 의료 선별 설문지도 위험 신호를 식별하는 데 사용되었습니다. 위험 신호는 추가 조사가 필요한 심각한 척추 병리를 나타낼 수 있는 임상 특징입니다.

각 참가자는 관찰, 촉진 및 척추 이동성 평가, 운동 범위 테스트, 근육 테스트, 신경 학적 선별 및 특수 테스트를 포함하는 철저한 신체 검사를 수행한 PI에 의해 검사되었습니다. 신경학적 검사에는 피부분절에 대한 감각, 근분절에 대한 근육 검사 및 심부 힘줄 반사(무릎반사 및 발목반사)가 포함되었습니다. 키네시오 테이핑에 대한 알레르기 테스트는 PI에 의해 모든 참가자에게 수행되었습니다. KT의 I 스트립을 요추 양쪽에 약 25% 장력으로 적용하고 24시간 동안 그대로 두었습니다. 두 번째 방문 동안 환자는 검사 부위에 발진이나 과도한 열감 또는 가려움증과 같은 부작용 징후가 있는지 확인했습니다.

그런 다음 PI는 병력 수집, 신체 검사 및 기타 평가에서 얻은 모든 정보가 포함된 참가자를 위한 새 파일을 열었습니다. 이 과정은 30분에서 45분 정도 소요되었습니다. 두 번째 방문에서 테이프를 제거하고 환자가 이상 반응을 확인했습니다. 그런 다음 참가자는 난수 생성기를 사용하여 실험 그룹 또는 제어 그룹으로 무작위 배정되었습니다.

PI는 연구조교에게 케이스 번호를 포함한 참가자의 기본 정보를 제공했지만 연구조교는 참가자 그룹 할당을 알지 못했습니다. 그런 다음 연구 보조원은 Ronald Morris Disability Questionnaire로 측정한 장애, Fear avoidance Beliefs Questionnaire로 측정한 공포 회피 신념 및 Numerical Pain Rating Scale로 측정한 통증을 포함하는 연구에 필요한 모든 기본 결과 평가를 수행했습니다. 연구 조교는 기준선(W0), 첫 번째 주 말(W1), 두 번째 주 말(W2), 세 번째 주 말(W3) 및 마지막에 모든 연구 관련 측정을 수행했습니다. 넷째 주(W4)의 모든 데이터를 별도의 잠긴 파일 캐비닛에 보관했습니다. 두 번째 방문은 첫 번째 치료 세션 제공을 포함하여 완료하는 데 약 45~60분이 소요되었습니다. 연구 변수의 평가에는 15~20분이 소요되었습니다.

G*Power(Version 3.0.10)를 이용하여 알파수준(α) 0.05, 효과크기 0.25, 검정력 80%로 선험적 분석을 수행하였다. 결과는 두 그룹의 총 78명의 피험자가 필요하다는 것을 나타냅니다. 그러나 잠재적인 10~15%의 중도 탈락 또는 후속 조치 손실을 고려하면 각 그룹에 대해 약 42~45명의 참가자가 고려되었습니다.

중재 유형에 대해 연구에서 두 그룹 모두에 중재를 제공한 물리 치료사(수석 조사자)를 눈가리게 하는 것은 불가능했습니다. 모든 측정을 수행한 다른 물리 치료사를 사용하여 주 조사관을 평가 프로세스에 눈가림이 가능했습니다. 피험자의 그룹 할당에 대한 평가자의 눈가림은 결과의 편견 없는 확인을 보장하기 위해 수행되었습니다. 무작위화는 또한 주임 조사자에 의한 선택 편향의 위험을 줄이는 역할을 했습니다. http://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1/에서 사용할 수 있는 온라인 난수 생성기 참가자를 두 개의 동일한 그룹에 무작위로 할당하는 데 사용되었습니다. 이 연구는 뉴욕 브루클린에 위치한 Quick Docs Medical Center에서 수행되었습니다. 이 시설은 주임 연구원과 연구 조교의 주요 고용 장소입니다. 이 시설에는 각 피험자가 인터뷰하고 평가 및 개입 세션이 수행되는 개인 치료실이 있습니다. 모든 연구 활동은 NOVA Southeastern University의 IRB의 승인을 받았습니다. IRB 승인은 2015년 6월 29일에 승인되었습니다. 모든 환자는 참여하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.

연구에 포함된 결과 변수는 다음과 같습니다. 장애, 두려움-회피 신념 및 통증 강도. 1차 결과는 장애였고 2차 결과는 공포 회피 믿음과 통증 강도였습니다. 장애는 Ronald-Morris Disability Questionnaire(RMDQ)로 평가되었습니다. RMDQ는 요통이 있는 환자의 기능적 상태와 장애를 평가하기 위해 24개의 예/아니오 질문으로 구성된 환자 보고 결과 측정입니다. RMDQ 점수의 범위는 장애가 없음을 나타내는 가장 높은 기능적 상태인 0에서 최대 장애를 나타내는 가장 낮은 기능적 상태인 24까지입니다. 환자는 평가 시점에 자신을 설명하는 문장을 표시하도록 요청받았습니다.

공포 회피 신념 설문지(FABQ)는 과장된 통증 인식의 공포 회피 모델을 기반으로 개발된 평가 도구입니다. 이 모델은 일부 환자가 성공적으로 회복하는 반면 다른 환자는 만성 통증이 발생하기 때문에 급성 상태의 환자의 행동을 분석하는 이론적 접근 방식입니다. FABQ는 두려움으로 인한 일반적인 신체 활동 및 업무 관련 기능과 관련하여 통증으로 인한 환자의 행동 측면에서 환자의 통증에 대한 두려움을 측정합니다. 작업 하위 척도와 신체 활동 하위 척도의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다. 각 항목은 0에서 6까지 점수가 매겨집니다. 더 큰 두려움과 그에 따른 회피 신념은 더 높은 점수와 관련이 있습니다.

통증의 평가는 0에서 10까지의 11점 척도인 NPRS(Numerical Rating of Pain Scale)를 사용하여 수행되었으며, 0은 "통증이 없음"을 나타내고 10은 "가장 심한 통증"을 나타냅니다. 통증 평가는 4주 동안 기준선과 매주 말에 수행되었습니다. 각 참가자의 구두 응답이 필요했습니다. 현재 통증 수준, 지난 24시간 동안의 최악의 통증 수준 및 지난 24시간 동안의 가장 낮은 통증 수준의 세 가지 측정이 수행되었습니다. 3회 판독값의 평균을 각 참가자의 평균 통증 수준으로 사용했습니다.

기술 통계는 두 그룹 참가자의 모든 기본 특성을 설명하기 위해 수행되었습니다. 연령, 성별, 이전 에피소드의 유무, 현재 에피소드의 지속 시간과 같은 변수가 설명되었습니다. 위에서 언급한 변수의 그래픽 표현과 주요 결과 측정은 통계 소프트웨어에서 얻었습니다. 모든 관련 연구 데이터에 대한 이해를 제공하기 위해 표와 그림을 사용했습니다. 혼합 모델 분산 분석(ANOVA)을 사용하여 주요 효과와 상호 작용 효과를 확인했습니다. 그룹 유형은 피험자 간 변수이고 시간은 피험자 내 변수입니다. Bonferroni 사후 테스트는 각 개별 시점에서 그룹 간 비교에 사용되었습니다. SPSS 버전 23.0(SPSS, Inc., IBM Corporation, Somers, New York) 및 GraphPad Prism(Windows용 버전 6.01; GraphPad Software, San Diego, CA, USA)을 통계 분석에 사용했습니다.

이 연구와 관련된 모든 환자의 데이터와 기록 및 관련 정보는 연구가 수행된 시설의 잠긴 파일 캐비넷에 보관되었습니다. 이 기록에서 환자의 신원을 나타내기 위해 사례 번호가 사용되었습니다. 이 정보는 연구 책임자, 독립적인 물리 치료사 및 이 연구를 수행하는 다른 연구 직원만 액세스할 수 있었습니다. 모든 평가 데이터는 독립적인 물리 치료사만 액세스할 수 있는 별도의 잠긴 파일 캐비닛에 보관되었습니다. 기밀성을 보장하기 위해 환자의 이름, 주소, 전화번호 또는 데이터를 환자에게 연결하는 데 사용될 수 있는 기타 정보와 같은 기밀 정보는 전송되거나 공유되지 않았습니다. 이러한 조치는 환자의 기밀성을 보장하기 위해 사용되었습니다.