A kinesio taping hatékonysága a nem specifikus akut derékfájás kezelésében

Ez a tanulmány egy prospektív kísérleti előteszt-uteszt kontrollcsoport véletlenszerű elrendezését követte, ismételt mérésekkel. Két csoportot vontunk be ebbe a vizsgálatba, egy kísérleti csoportot és egy kontrollcsoportot. Mindkét csoportot három fő kimenetel tekintetében tesztelték, ezek a fogyatékosság, a félelemkerülő hiedelmek és a fájdalom intenzitása. Öt mérési pontot használtunk; kiinduláskor, az 1. hét végén, a 2. hét végén, a 3. hét végén és a 4. hét végén.

Összesen 88 olyan beteget vontak be, akiknek elsődleges panasza derékfájásra volt, és beleegyeztek a vizsgálatba. A potenciális vizsgálati résztvevők vizsgálati alkalmasságát az előre meghatározott felvételi és kizárási kritériumok alapján értékelték. Tanulmányi folyamatábra. Az alanyokat előzetesen átvizsgálták az ismert ellenjavallatok és az ízületi manipuláció és gyakorlatok végrehajtására vonatkozó óvintézkedések tekintetében. Egyetlen személyt sem zártak ki a vizsgálatból faj, hitvilág, bőrszín, nem, életkor, nemzeti vagy etnikai származás, szexuális irányultság, fogyatékosság vagy egészségi állapot alapján.

A tájékozott beleegyezés megszerzése után összegyűjtöttük a résztvevő demográfiai adatait, beleértve az életkort, nemet, etnikai hovatartozást, elérhetőségi adatokat, sürgősségi kapcsolatfelvételt, foglalkoztatási státuszt stb. jelenlegi előzmények, a kezdete óta eltelt napok száma, a derékfájás korábbi epizódjai, a korábbi epizódok kezelése, a piros zászlókkal kapcsolatos kérdések, valamint a rendszerek és az allergiák áttekintése. A betegek alkalmassági kritériumait is ellenőrizték. A fájdalom jellemzőit is dokumentálták, beleértve a fájdalom intenzitását, helyét, időtartamát, időzítését, jellegét, súlyosbító és enyhítő tényezőket. A vörös zászlók azonosítására az előzményeket, a rendszerek áttekintését és az orvosi szűrőkérdőívet is felhasználták. A vörös zászlók olyan klinikai tünetek, amelyek súlyos gerincpatológiát jelezhetnek, amely további vizsgálatot igényel.

Minden résztvevőt megvizsgált a PI, és alapos fizikális vizsgálatot végzett, amely magában foglalta a csigolyák mozgékonyságának megfigyelését, tapintását és értékelését, mozgástartomány-teszteket, izomteszteket, neurológiai szűrést és speciális teszteket. A neurológiai vizsgálat kiterjedt a dermatómák érzékelésére, a myotómák izomvizsgálatára és a mély ínreflexekre (térdrándulás és bokarándulás). A Kinesio taping allergiatesztjét minden résztvevőnél elvégezte a PI. Egy I csík KT-t alkalmaztunk az ágyéki gerinc mindkét oldalára körülbelül 25%-os feszültséggel, és 24 órán át a helyén hagytuk. A pácienst a második vizit alkalmával ellenőrizték, nem észlelték-e a nemkívánatos reakciókra utaló jeleket, mint például a bőrkiütés, túlzott forróság vagy viszketés a vizsgált területen.

A PI ezután megnyitott egy új fájlt a résztvevő számára, amely az anamnézis felvételéből, a fizikális vizsgálatból és minden egyéb értékelésből származó összes információt tartalmazta. Ez a folyamat 30 perc és 45 perc között tartott. A második vizit alkalmával a szalagot eltávolították, és a pácienst ellenőrizték, nem észleltek-e kóros reakciókat. A résztvevőt ezután véletlenszám-generátor segítségével véletlenszerűen besorolták a kísérleti csoportba vagy a kontrollcsoportba.

A PI megadta a kutatási asszisztensnek a résztvevő alapinformációit, beleértve az esetszámot is, de a kutatási asszisztens nem volt tisztában a résztvevői csoportok felosztásával. A kutatóasszisztens ezután elvégezte a vizsgálathoz szükséges összes kiindulási eredményértékelést, amely magában foglalta a Ronald Morris fogyatékossági kérdőívvel mért fogyatékosságot, a félelemkerülési hiedelmek kérdőívével mért félelemkerülési hiedelmeket és a numerikus fájdalomértékelési skálával mért fájdalmat. A kutatási asszisztens minden vizsgálattal kapcsolatos mérést végzett a kiinduláskor (W0), az első hét végén (W1), a második hét végén (W2), a harmadik hét végén (W3) és a végén a negyedik héten (W4), és minden adatot külön zárt iratszekrényben tárolt. A második látogatás körülbelül 45-60 percet vett igénybe, beleértve az első kezelési alkalmat. A vizsgálati változók értékelése 15-20 percig tartott.

A priori analízist 0,05-ös alfa-szinttel (α), 0,25-ös hatásmérettel és 80%-os teljesítménnyel végeztük a G*Power (3.0.10-es verzió) alkalmazásával. Az eredmények azt mutatták, hogy két csoportból összesen 78 alanyra lenne szükség. Figyelembe véve azonban a potenciális 10-15%-os lemorzsolódást vagy a követési arány elvesztését, minden csoportban körülbelül 42-45 résztvevőt vettek figyelembe.

A fizikoterapeutát (a vizsgálatvezetőt), aki a vizsgálatban mindkét csoport számára beavatkozást nyújtott, nem volt megvalósítható a beavatkozás típusától. A vezető kutatót az értékelési folyamattal szemben egy másik fizikoterapeuta segítségével lehetett megvakítani, aki az összes mérést elvégezte. Az értékelő elvakítása az alany csoportbeosztására azért történt, hogy biztosítsák az eredmények elfogulatlan megállapítását. A véletlenszerűsítés arra is szolgált, hogy csökkentse a vezető kutató általi szelekciós torzítás kockázatát. Egy online véletlenszám-generátor a következő címen érhető el: http://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1/ A résztvevőket véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztották be. A vizsgálatot a New York állambeli Brooklynban található Quick Docs Medical Centerben végezték. Ez az intézmény a vezető kutató és a kutatási asszisztens elsődleges alkalmazási helye. Az intézményben vannak privát kezelőszobák, ahol minden alany interjút készítettek, valamint értékelést és beavatkozást végeztek. Minden kutatási tevékenységet a NOVA Southeastern University IRB jóváhagyott. Az IRB jóváhagyását 2015. június 29-én adták meg. Minden beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezését adta a részvétel előtt.

A vizsgálatba bevont kimeneti változók: fogyatékosság, félelemkerülő hiedelmek és fájdalom intenzitása. Az elsődleges eredmény a fogyatékosság volt, a másodlagos kimenetel pedig a félelemkerülő hiedelmek és a fájdalom intenzitása. A fogyatékosságot a Ronald-Morris Fogyatékossági Kérdőívvel (RMDQ) értékelték. Az RMDQ egy betegek által jelentett eredménymérő, amely 24 igen/nem kérdésből áll a derékfájásban szenvedő betegek funkcionális állapotának és rokkantságának felmérésére. Az RMDQ-pontszámok 0-tól, a legmagasabb funkcionális állapottól, amely nem jelez rokkantságot, és 24-ig terjedhetnek, a legalacsonyabb funkcionális állapot a maximális fogyatékosságra utal. A betegeket arra kérték, hogy az értékeléskor jelöljék meg azokat a mondatokat, amelyek leírják őket.

A félelemkerülési hiedelmek kérdőíve (FABQ) egy értékelő eszköz, amelyet a túlzott fájdalomérzékelés félelemkerülési modellje alapján fejlesztettek ki. Ez a modell egy elméleti megközelítés az akut állapotokban szenvedő betegek viselkedésének elemzésére, mivel ezeknek a betegeknek egy része sikeresen felépül, míg mások krónikus fájdalmat okoznak. A FABQ méri a páciens fájdalomtól való félelmét a páciens viselkedése alapján, az általános fizikai tevékenységekkel és a félelem miatti munkával kapcsolatos funkciókkal összefüggésben. Két alskálából áll, egy munka alskálából és egy fizikai aktivitás alskálából; minden elem 0-tól 6-ig van értékelve. A nagyobb félelem és az ebből következő elkerülő hiedelmek magasabb pontszámokkal járnak.

A fájdalom értékelése a fájdalom numerikus besorolási skála (NPRS) segítségével történt, amely egy 0-tól 10-ig terjedő 11 pontos skála, a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a „legrosszabb fájdalom”. Fájdalomértékelést végeztek a kiinduláskor és minden hét végén, négy héten keresztül. Minden résztvevőtől szóbeli választ kellett adni. Három mérést végeztek, a jelenlegi fájdalomszintet, az elmúlt 24 óra legrosszabb fájdalomszintjét és a legalacsonyabb fájdalomszintet az elmúlt 24 órában. A három mérés átlagát használtuk az átlagos fájdalomszintként minden résztvevő esetében.

Leíró statisztikákat készítettek mindkét csoport résztvevőinek minden alapvető jellemzőjének leírására. Leírták az olyan változókat, mint az életkor, a nem, a korábbi epizódok jelenléte és az aktuális epizód időtartama. A fent említett változók grafikus ábrázolása, valamint a fő eredménymutatók statisztikai szoftverből származnak. Táblázatokat és ábrákat használtunk az összes releváns vizsgálati adat megértéséhez. A fő hatások és interakciós hatások feltárására vegyes modell varianciaanalízist (ANOVA) alkalmaztunk. A csoport típusa az alanyok közötti változó, az idő pedig az alanyokon belüli változó volt. Bonferroni utóteszteket használtunk a csoportok összehasonlítására minden egyes időpontban. A statisztikai elemzéshez az SPSS 23.0-s verzióját (SPSS, Inc., IBM Corporation, Somers, New York) és a GraphPad Prism-et (6.01-es verzió Windowshoz; GraphPad Software, San Diego, CA, USA) használtuk.

A vizsgálathoz kapcsolódó összes páciens adatot és feljegyzést, valamint minden lényeges információt egy zárt iratszekrényben tároltak abban az intézményben, ahol a vizsgálatot végezték. Ezeken a feljegyzéseken esetszámot használtak a páciens személyazonosságának jelzésére. Ez az információ csak a vezető kutató, a független fizikoterapeuta és a kutatás elvégzésében részt vevő egyéb kutatószemélyzet számára volt hozzáférhető. Az összes értékelési adatot külön zárt iratszekrényben tárolták, amelyhez csak a független fizikoterapeuta férhetett hozzá. A bizalmas kezelés érdekében semmilyen bizalmas információ, például a páciens neve, címe, telefonszáma, vagy bármely más olyan információ, amely az adatoknak a pácienshez való kapcsolására használható, nem került továbbításra vagy megosztásra. Ezeket az intézkedéseket a betegek bizalmas kezelésének biztosítására használták.