Effekten af ​​Kinesio Taping i behandlingen af ​​ikke-specifik akut lænderygsmerter

Denne undersøgelse fulgte en prospektiv eksperimentel prætest-posttest kontrolgruppe randomiseret design med gentagne målinger. To grupper blev inkluderet i denne undersøgelse, en forsøgsgruppe og en kontrolgruppe. Begge grupper blev testet med hensyn til tre hovedresultater, som er handicap, overbevisninger om frygtundgåelse og smerteintensitet. Fem målepunkter blev brugt; ved baseline, i slutningen af ​​uge 1, i slutningen af ​​uge 2, i slutningen af ​​uge 3 og i slutningen af ​​uge 4.

I alt 88 patienter med en primær klage over lænderygsmerter blev tilmeldt og givet samtykke til at deltage i undersøgelsen. Potentielle undersøgelsesdeltagere blev vurderet for undersøgelsesberettigelse baseret på de foruddefinerede inklusions- og eksklusionskriterier. Studieflowdiagram. Forsøgspersonerne blev forhåndsscreenet for kendte kontraindikationer og forholdsregler for at fremstøde ledmanipulation og øvelser. Ingen personer blev udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse baseret på race, tro, hudfarve, køn, alder, national eller etnisk oprindelse, seksuel orientering, handicap eller sundhedstilstand.

Efter at have indhentet det informerede samtykke blev deltagerens demografiske oplysninger indsamlet, herunder alder, køn, etnicitet, kontaktoplysninger, nødkontakt, beskæftigelsesstatus osv. Historieoptagelse omfattede også indsamling af oplysninger om patientens tidligere sygehistorie, familiehistorie, skadesmekanisme, hovedklage, nuværende historie, antal dage siden debut, tilstedeværelse af tidligere episoder med lænderygsmerter, behandling for tidligere episoder, spørgsmål relateret til røde flag og gennemgang af systemer og allergier. Patienterne blev også tjekket for berettigelseskriterier. Smertekarakteristika blev også dokumenteret, herunder smerteintensitet, placering, varighed, timing, karakter, forværrende og lindrende faktorer. Historik, gennemgang af systemer og medicinsk screening spørgeskema blev også brugt til at identificere røde flag. Røde flag er kliniske træk, der kan indikere en alvorlig spinal patologi, der berettiger yderligere undersøgelse.

Hver deltager blev undersøgt af PI, som gennemførte en grundig fysisk undersøgelse, der omfattede observation, palpation og vurdering af vertebral mobilitet, rækkevidde af bevægelsestest, muskeltest, neurologisk screening og særlige tests. Neurologisk undersøgelse omfattede fornemmelse for dermatomer, muskeltestning for myotomer og dybe senereflekser (knæ- og ankelryk). Allergitesten for Kinesio taping blev udført for alle deltagere af PI. En I-strimmel KT blev påført på hver side af lændehvirvelsøjlen ved omkring 25 % spænding og efterladt på plads i 24 timer. Patienten blev under det andet besøg kontrolleret for tegn på bivirkninger såsom udslæt eller overdreven varme eller kløe i det testede område.

PI'en åbnede derefter en ny fil for deltageren, der indeholdt alle oplysningerne fra historieoptagelse, fysisk undersøgelse og andre vurderinger. Denne proces tog mellem 30 minutter og 45 minutter. Ved det andet besøg blev tapen fjernet, og patienten tjekket for eventuelle unormale reaktioner. Deltageren blev derefter randomiseret til enten forsøgsgruppen eller kontrolgruppen ved hjælp af tilfældig talgenerator.

PI gav forskningsassistenten deltagerens grundlæggende oplysninger, herunder sagsnummeret, men forskningsassistenten var ikke bekendt med deltagergruppens tildeling. Forskningsassistenten udførte derefter alle baseline udfaldsvurderinger, der var nødvendige for undersøgelsen, som omfattede handicap målt med Ronald Morris Disability Questionnaire, frygtundgåelsesoverbevisninger målt med Fear Avoidance Beliefs Questionnaire og smerte målt med Numerical Pain Rating Scale. Forskningsassistenten udførte alle undersøgelsesrelaterede målinger ved baseline (W0), i slutningen af ​​den første uge (W1), i slutningen af ​​den anden uge (W2), i slutningen af ​​den tredje uge (W3) og i slutningen af af den fjerde uge (W4) og opbevarede alle data i et separat aflåst arkivskab. Det andet besøg tog ca. mellem 45 og 60 minutter at blive gennemført, inklusive den første behandlingssession. Vurderinger af undersøgelsesvariabler tog 15 til 20 minutter.

A priori-analyse blev udført med et alfa-niveau (α) på 0,05, en effektstørrelse på 0,25 og en styrke på 80 % under anvendelse af G*Power (version 3.0.10). Resultaterne viste, at der ville være behov for i alt 78 forsøgspersoner af to grupper. Men i betragtning af et potentielt frafald på 10-15 % eller tab af opfølgning, blev omkring 42 til 45 deltagere taget i betragtning for hver gruppe.

Det var ikke muligt at blinde fysioterapeuten (den primære investigator), der ydede interventioner til begge grupper i undersøgelsen, til typen af ​​intervention. Det var muligt at blinde den primære investigator for vurderingsprocessen ved at bruge en anden fysioterapeut, som udførte alle målinger. Blindning af bedømmeren til emnets gruppeopgave blev udført for at sikre en objektiv konstatering af resultater. Randomisering tjente også til at reducere risikoen for selektionsbias fra den primære investigator. En online tilfældig talgenerator tilgængelig på http://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1/ blev brugt til tilfældigt at tildele deltagere til to lige store grupper. Undersøgelsen blev udført på Quick Docs Medical Center i Brooklyn, NY. Denne facilitet er hovedefterforskerens og forskningsassistentens primære ansættelsessted. Faciliteten har private behandlingsrum, hvor hvert enkelt individ blev interviewet, og vurderings- og interventionssessioner blev gennemført. Alle forskningsaktiviteter blev godkendt af IRB fra NOVA Southeastern University. IRB-godkendelse blev givet den 29. juni 2015. Alle patienter gav informeret samtykke forud for deltagelse.

De udfaldsvariable, som blev inkluderet i undersøgelsen er; handicap, frygt-undgåelsesoverbevisninger og smerteintensitet. Det primære resultat var handicap, og de sekundære resultater var overbevisninger om frygtundgåelse og smerteintensitet. Handicap blev evalueret med Ronald-Morris Disability Questionnaire (RMDQ). RMDQ er et patientrapporteret resultatmål, der er sammensat af 24 ja/nej-spørgsmål til vurdering af funktionel status og handicap hos patienter med lænderygsmerter. RMDQ-score kan variere fra 0, den højeste funktionelle status indikerer ingen handicap, til 24, den laveste funktionelle status indikerer maksimal invaliditet. Patienterne blev bedt om at markere de sætninger, der beskriver dem på tidspunktet for evalueringen.

Fear avoidance beliefs questionnaire (FABQ) er et vurderingsværktøj, der er udviklet baseret på frygtundgåelsesmodellen for overdreven smerteopfattelse. Denne model er en teoretisk tilgang til at analysere adfærden hos patienter med akutte tilstande, da nogle af disse patienter kommer sig med succes, mens andre udvikler kroniske smerter. FABQ måler patientens frygt for smerte i form af patienters adfærd som følge af smerte i forhold til generelle fysiske aktiviteter og arbejdsrelaterede funktioner på grund af deres frygt. Den består af to underskalaer, en arbejdsunderskala og en fysisk aktivitetsunderskala; hvert punkt scores fra 0 til 6. Større frygt og deraf følgende overbevisninger om undgåelse er forbundet med højere score.

Vurdering af smerte blev foretaget ved hjælp af den numeriske vurdering af smerteskala (NPRS), som er en 11-punkts skala fra 0 til 10, hvor 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "den værste smerte". Smertevurderinger blev udført ved baseline og i slutningen af ​​hver uge i fire uger. Der krævedes et mundtligt svar fra hver deltager. Der blev taget tre målinger, det aktuelle smerteniveau, det værste smerteniveau i løbet af de sidste 24 timer og det laveste smerteniveau i løbet af de sidste 24 timer. Gennemsnittet af de tre aflæsninger blev brugt som det gennemsnitlige smerteniveau for hver deltager.

Beskrivende statistik blev udført for at beskrive alle grundlæggende karakteristika for deltagere i begge grupper. Variabler såsom alder, køn, tilstedeværelse af tidligere episoder og varigheden af ​​den aktuelle episode blev beskrevet. Grafisk repræsentation af de ovennævnte variable samt de vigtigste resultatmål blev opnået fra statistisk software. Tabeller og figurer blev brugt til at give en forståelse af alle relevante undersøgelsesdata. Blandet model variansanalyse (ANOVA) blev brugt til at afsløre hovedeffekter og interaktionseffekter. Gruppetypen var mellem-fagsvariablen, og tiden var inden for emnernes variabel. Bonferroni post-tests blev brugt til at sammenligne mellem grupper på hvert individuelt tidspunkt. SPSS Version 23.0 (SPSS, Inc., IBM Corporation, Somers, New York) og GraphPad Prism (Version 6.01 til Windows; GraphPad Software, San Diego, CA, USA) blev brugt til statistisk analyse.

Alle patienters data og optegnelser vedrørende denne forskningsundersøgelse og enhver relevant information blev opbevaret i et aflåst arkivskab på den facilitet, hvor undersøgelsen blev udført. Et sagsnummer blev brugt til at angive patientens identitet på disse journaler. Denne information var kun tilgængelig for hovedforskeren, den uafhængige fysioterapeut og andet forskningsstudiepersonale, der var involveret i udførelsen af ​​denne forskningsundersøgelse. Alle vurderingsdata blev opbevaret i et separat aflåst arkivskab, som kun var tilgængeligt for den uafhængige fysioterapeut. For at sikre fortrolighed blev ingen fortrolig information, såsom patientens navn, adresse, telefonnummer eller andre oplysninger, der muligvis kan bruges til at linke dataene til patienten, overført eller delt. Disse foranstaltninger blev brugt til at sikre patienternes fortrolighed.