Die Wirksamkeit von Kinesio Taping bei der Behandlung von unspezifischen akuten Rückenschmerzen

Diese Studie folgte einem prospektiven experimentellen Pretest-Posttest-Kontrollgruppen-randomisierten Design mit wiederholten Messungen. Zwei Gruppen wurden in diese Studie eingeschlossen, eine Versuchsgruppe und eine Kontrollgruppe. Beide Gruppen wurden in Bezug auf drei Hauptergebnisse getestet, nämlich Behinderung, Angstvermeidungsglauben und Schmerzintensität. Es wurden fünf Messpunkte verwendet; zu Beginn, am Ende von Woche 1, am Ende von Woche 2, am Ende von Woche 3 und am Ende von Woche 4.

Insgesamt 88 Patienten mit einer Hauptbeschwerde über Rückenschmerzen wurden in die Studie aufgenommen und willigten ein, an der Studie teilzunehmen. Potenzielle Studienteilnehmer wurden auf der Grundlage der vordefinierten Einschluss- und Ausschlusskriterien hinsichtlich der Studieneignung bewertet. Flussdiagramm studieren. Die Probanden wurden vorab auf bekannte Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen für die Manipulation und Übungen von Stoßgelenken untersucht. Keine Personen wurden aufgrund von Rasse, Glaubensbekenntnis, Hautfarbe, Geschlecht, Alter, nationaler oder ethnischer Herkunft, sexueller Orientierung, Behinderung oder Gesundheitszustand von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen.

Nach Einholung der Einverständniserklärung wurden die demografischen Daten des Teilnehmers erfasst, darunter Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Kontaktinformationen, Notfallkontakt, Beschäftigungsstatus usw. Die Anamneseerhebung umfasste auch das Sammeln von Informationen über die Krankengeschichte des Patienten, die Familienanamnese, den Verletzungsmechanismus, die Hauptbeschwerde, aktuelle Vorgeschichte, Anzahl der Tage seit Beginn, Vorhandensein früherer Episoden von Rückenschmerzen, Behandlung früherer Episoden, Fragen zu Warnsignalen und Überprüfung von Systemen und Allergien. Die Patienten wurden auch auf Eignungskriterien überprüft. Schmerzeigenschaften wurden ebenfalls dokumentiert, einschließlich Schmerzintensität, Ort, Dauer, Zeitpunkt, Art, verschlimmernde und lindernde Faktoren. Anamnese, Überprüfung der Systeme und ein medizinischer Screening-Fragebogen wurden ebenfalls verwendet, um rote Flaggen zu identifizieren. „Red Flags“ sind klinische Merkmale, die auf eine schwerwiegende Pathologie der Wirbelsäule hindeuten können und eine weitere Untersuchung rechtfertigen.

Jeder Teilnehmer wurde vom PI untersucht, der eine gründliche körperliche Untersuchung durchführte, die Beobachtung, Palpation und Bewertung der Wirbelmobilität, Bewegungsbereichstests, Muskeltests, neurologisches Screening und spezielle Tests umfasste. Die neurologische Untersuchung umfasste eine Sensibilität für Dermatome, Muskeltests für Myotome und tiefe Sehnenreflexe (Knieruck und Knöchelruck). Der Allergietest für Kinesio-Taping wurde bei allen Teilnehmern vom PI durchgeführt. Ein I-Streifen KT wurde auf beiden Seiten der Lendenwirbelsäule mit etwa 25 % Spannung angelegt und für 24 Stunden an Ort und Stelle belassen. Der Patient wurde während des zweiten Besuchs auf Anzeichen von Nebenwirkungen wie Hautausschlag oder übermäßige Hitze oder Juckreiz im getesteten Bereich untersucht.

Der PI öffnete dann eine neue Akte für den Teilnehmer, die alle Informationen enthielt, die aus der Erhebung der Anamnese, der körperlichen Untersuchung und anderen Beurteilungen gewonnen wurden. Dieser Vorgang dauerte zwischen 30 Minuten und 45 Minuten. Beim zweiten Besuch wurde das Klebeband entfernt und der Patient auf abnorme Reaktionen untersucht. Der Teilnehmer wurde dann unter Verwendung eines Zufallszahlengenerators entweder der Versuchsgruppe oder der Kontrollgruppe randomisiert.

Der PI hat dem wissenschaftlichen Mitarbeiter die Basisinformationen des Teilnehmers einschließlich der Fallnummer zur Verfügung gestellt, aber der wissenschaftliche Mitarbeiter war sich der Teilnehmergruppenzuordnung nicht bewusst. Der wissenschaftliche Mitarbeiter führte dann alle für die Studie erforderlichen grundlegenden Ergebnisbewertungen durch, darunter Behinderung, gemessen mit dem Ronald Morris Disability Questionnaire, Angstvermeidungsüberzeugungen, gemessen mit Fear Avoidance Beliefs Questionnaire, und Schmerzen, gemessen mit der Numerical Pain Rating Scale. Der wissenschaftliche Mitarbeiter führte alle studienbezogenen Messungen zu Studienbeginn (W0), am Ende der ersten Woche (W1), am Ende der zweiten Woche (W2), am Ende der dritten Woche (W3) und am Ende durch der vierten Woche (W4) und bewahrte alle Daten in einem separaten verschlossenen Archiv auf. Der zweite Besuch dauerte ungefähr zwischen 45 und 60 Minuten, einschließlich der Durchführung der ersten Behandlungssitzung. Die Bewertung der Studienvariablen dauerte 15 bis 20 Minuten.

Die A-priori-Analyse wurde mit einem Alpha-Niveau (α) von 0,05, einer Effektgröße von 0,25 und einer Power von 80 % unter Verwendung von G*Power (Version 3.0.10) durchgeführt. Die Ergebnisse zeigten, dass insgesamt 78 Probanden aus zwei Gruppen benötigt würden. Unter Berücksichtigung einer potenziellen Dropout- oder Loss-to-Follow-up-Rate von 10-15 % wurden jedoch etwa 42 bis 45 Teilnehmer für jede Gruppe berücksichtigt.

Es war nicht möglich, den Physiotherapeuten (den Hauptforscher), der Interventionen für beide Gruppen in der Studie durchführte, für die Art der Intervention zu verblinden. Die Verblindung des Hauptforschers für den Bewertungsprozess war möglich, indem ein anderer Physiotherapeut hinzugezogen wurde, der alle Messungen durchführte. Um eine unvoreingenommene Feststellung der Ergebnisse zu gewährleisten, wurde der Gutachter gegenüber der Gruppenzuordnung des Probanden verblindet. Die Randomisierung diente auch dazu, das Risiko einer Auswahlverzerrung durch den Hauptforscher zu verringern. Ein Online-Zufallszahlengenerator, verfügbar unter http://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1/ wurde verwendet, um die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zwei gleichen Gruppen zuzuordnen. Die Studie wurde im Quick Docs Medical Center in Brooklyn, NY, durchgeführt. Diese Einrichtung ist der Hauptarbeitsort des Projektleiters und des wissenschaftlichen Mitarbeiters. Die Einrichtung verfügt über private Behandlungsräume, in denen jeder Proband interviewt und Bewertungs- und Interventionssitzungen durchgeführt wurden. Alle Forschungsaktivitäten wurden vom IRB der NOVA Southeastern University genehmigt. Die IRB-Zulassung wurde am 29. Juni 2015 erteilt. Alle Patienten gaben vor der Teilnahme ihre Einverständniserklärung ab.

Die Ergebnisvariablen, die in die Studie aufgenommen wurden, sind: Behinderung, Angstvermeidungsüberzeugungen und Schmerzintensität. Der primäre Endpunkt war Behinderung und die sekundären Endpunkte waren Angstvermeidungsüberzeugungen und Schmerzintensität. Die Behinderung wurde mit dem Ronald-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) bewertet. RMDQ ist eine von Patienten berichtete Ergebnismessung, die sich aus 24 Ja/Nein-Fragen zusammensetzt, um den Funktionsstatus und die Behinderung bei Patienten mit Rückenschmerzen zu beurteilen. RMDQ-Scores können von 0, dem höchsten Funktionsstatus, der keine Behinderung anzeigt, bis 24, dem niedrigsten Funktionsstatus, der eine maximale Behinderung anzeigt, reichen. Die Patienten wurden gebeten, die Sätze zu markieren, die sie zum Zeitpunkt der Auswertung beschreiben.

Der Fragebogen zur Angstvermeidung (FABQ) ist ein Bewertungsinstrument, das auf der Grundlage des Angstvermeidungsmodells der übertriebenen Schmerzwahrnehmung entwickelt wurde. Dieses Modell ist ein theoretischer Ansatz zur Analyse des Verhaltens von Patienten mit akuten Erkrankungen, da sich einige dieser Patienten erfolgreich erholen, während andere chronische Schmerzen entwickeln. FABQ misst die Angst des Patienten vor Schmerzen in Bezug auf das Verhalten des Patienten als Folge von Schmerzen in Bezug auf allgemeine körperliche Aktivitäten und arbeitsbezogene Funktionen aufgrund seiner Angst. Sie besteht aus zwei Subskalen, einer Subskala Arbeit und einer Subskala körperliche Aktivität; jedes Item wird von 0 bis 6 bewertet. Größere Angst und konsequente Vermeidungsglauben sind mit höheren Bewertungen verbunden.

Die Beurteilung des Schmerzes erfolgte unter Verwendung der numerischen Schmerzskala (NPRS), einer 11-Punkte-Skala von 0 bis 10, wobei 0 "kein Schmerz" und 10 "stärkster Schmerz" bedeutet. Schmerzbewertungen wurden zu Studienbeginn und am Ende jeder Woche für vier Wochen durchgeführt. Von jedem Teilnehmer war eine mündliche Antwort erforderlich. Es wurden drei Messungen durchgeführt, die aktuelle Schmerzstärke, die schlimmste Schmerzstärke der letzten 24 Stunden und die niedrigste Schmerzstärke der letzten 24 Stunden. Der Durchschnitt der drei Messwerte wurde als durchschnittliches Schmerzniveau für jeden Teilnehmer verwendet.

Es wurde eine deskriptive Statistik durchgeführt, um alle grundlegenden Merkmale der Teilnehmer beider Gruppen zu beschreiben. Variablen wie Alter, Geschlecht, Vorhandensein früherer Episoden und Dauer der aktuellen Episode wurden beschrieben. Die grafische Darstellung der oben genannten Variablen sowie der wichtigsten Ergebnismaße wurde von statistischer Software erhalten. Tabellen und Abbildungen wurden verwendet, um alle relevanten Studiendaten verständlich zu machen. Die gemischte Modellvarianzanalyse (ANOVA) wurde verwendet, um Haupteffekte und Interaktionseffekte aufzudecken. Der Gruppentyp war die Variable zwischen den Subjekten und die Zeit war die Variable innerhalb der Subjekte. Bonferroni-Nachtests wurden verwendet, um die Gruppen zu jedem einzelnen Zeitpunkt zu vergleichen. Für die statistische Analyse wurden SPSS Version 23.0 (SPSS, Inc., IBM Corporation, Somers, New York) und GraphPad Prism (Version 6.01 für Windows; GraphPad Software, San Diego, CA, USA) verwendet.

Alle Patientendaten und Aufzeichnungen zu dieser Forschungsstudie und alle relevanten Informationen wurden in einem verschlossenen Aktenschrank in der Einrichtung aufbewahrt, in der die Studie durchgeführt wurde. Eine Fallnummer wurde verwendet, um die Identität des Patienten in diesen Aufzeichnungen anzugeben. Diese Informationen waren nur dem Hauptforscher, dem unabhängigen Physiotherapeuten und anderen Forschungsmitarbeitern zugänglich, die an der Durchführung dieser Forschungsstudie beteiligt waren. Alle Bewertungsdaten wurden in einem separaten verschlossenen Aktenschrank aufbewahrt, der nur dem unabhängigen Physiotherapeuten zugänglich war. Um die Vertraulichkeit zu gewährleisten, wurden keine vertraulichen Informationen wie Name, Adresse, Telefonnummer oder andere Informationen, die möglicherweise verwendet werden könnten, um die Daten mit dem Patienten in Verbindung zu bringen, übermittelt oder weitergegeben. Diese Maßnahmen wurden verwendet, um die Vertraulichkeit der Patienten zu gewährleisten.