L'efficacia del Kinesio Taping nel trattamento della lombalgia acuta non specifica

Questo studio ha seguito un progetto randomizzato di gruppo di controllo pretest-posttest sperimentale prospettico con misure ripetute. In questo studio sono stati inclusi due gruppi, un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo. Entrambi i gruppi sono stati testati rispetto a tre risultati principali che sono la disabilità, le convinzioni di evitare la paura e l'intensità del dolore. Sono stati utilizzati cinque punti di misurazione; al basale, alla fine della settimana 1, alla fine della settimana 2, alla fine della settimana 3 e alla fine della settimana 4.

Un totale di 88 pazienti con una lamentela primaria di lombalgia sono stati arruolati e hanno acconsentito a partecipare allo studio. I potenziali partecipanti allo studio sono stati valutati per l'ammissibilità allo studio sulla base dei criteri di inclusione ed esclusione predefiniti. Diagramma di flusso di studio. I soggetti sono stati sottoposti a pre-screening per le controindicazioni note e le precauzioni per spingere la manipolazione e gli esercizi articolari. Nessun individuo è stato escluso dalla partecipazione a questo studio in base a razza, credo, colore, sesso, età, origine nazionale o etnica, orientamento sessuale, disabilità o stato di salute.

Dopo aver ottenuto il consenso informato, sono state raccolte le informazioni demografiche del partecipante, tra cui età, sesso, etnia, informazioni di contatto, contatto di emergenza, stato lavorativo, ecc. anamnesi attuale, numero di giorni dall'insorgenza, presenza di precedenti episodi di lombalgia, trattamento per episodi precedenti, domande relative ai segnali d'allarme e revisione dei sistemi e delle allergie. I pazienti sono stati anche controllati per i criteri di ammissibilità. Sono state documentate anche le caratteristiche del dolore, tra cui l'intensità del dolore, la posizione, la durata, i tempi, il carattere, i fattori aggravanti e allevianti. Anche l'anamnesi, la revisione dei sistemi e il questionario di screening medico sono stati utilizzati per identificare i segnali d'allarme. Le bandiere rosse sono caratteristiche cliniche che possono indicare una grave patologia spinale che richiede ulteriori indagini.

Ogni partecipante è stato esaminato dal PI che ha condotto un esame fisico approfondito che includeva osservazione, palpazione e valutazione della mobilità vertebrale, range di test di movimento, test muscolari, screening neurologico e test speciali. L'esame neurologico includeva sensibilità per dermatomi, test muscolare per miotomi e riflessi tendinei profondi (Knee jerk e Ankle jerk). Il test allergologico per il Kinesio taping è stato eseguito per tutti i partecipanti dal PI. Una striscia di KT è stata applicata su entrambi i lati della colonna lombare a circa il 25% di tensione e lasciata in posizione per 24 ore. Il paziente è stato controllato durante la seconda visita per eventuali segni di reazioni avverse come eruzione cutanea o calore eccessivo o prurito nell'area testata.

Il PI ha quindi aperto un nuovo file per il partecipante che includeva tutte le informazioni ottenute dall'anamnesi, dall'esame fisico e da qualsiasi altra valutazione. Questo processo ha richiesto tra i 30 e i 45 minuti. Nella seconda visita, il nastro è stato rimosso e il paziente ha controllato eventuali reazioni anomale. Il partecipante è stato quindi randomizzato al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo utilizzando un generatore di numeri casuali.

Il PI ha fornito all'assistente di ricerca le informazioni di base del partecipante, incluso il numero del caso, ma l'assistente di ricerca non era a conoscenza dell'assegnazione del gruppo di partecipanti. L'assistente di ricerca ha quindi eseguito tutte le valutazioni dei risultati di base richieste per lo studio che includevano la disabilità misurata con il Ronald Morris Disability Questionnaire, le convinzioni sull'evitamento della paura misurate con il Fear Avoidance Beliefs Questionnaire e il dolore misurato con la Numerical Pain Rating Scale. L'assistente alla ricerca ha condotto tutte le misurazioni relative allo studio al basale (S0), alla fine della prima settimana (S1), alla fine della seconda settimana (S2), alla fine della terza settimana (S3) e alla fine della quarta settimana (S4) e conservava tutti i dati in un archivio chiuso a chiave separato. La seconda visita ha richiesto approssimativamente tra i 45 ei 60 minuti per essere completata, inclusa la prima sessione di trattamento. Le valutazioni delle variabili dello studio hanno richiesto dai 15 ai 20 minuti.

L'analisi a priori è stata condotta con un livello alfa (α) di 0,05, una dimensione dell'effetto di 0,25 e una potenza dell'80% utilizzando G*Power (versione 3.0.10). I risultati hanno indicato che sarebbero stati necessari un totale di 78 soggetti di due gruppi. Tuttavia, considerando un potenziale tasso di abbandono o perdita del 10-15% al ​​follow-up, per ciascun gruppo sono stati considerati circa 42-45 partecipanti.

Accecare il fisioterapista (il ricercatore principale) che ha fornito gli interventi a entrambi i gruppi nello studio sul tipo di intervento non era fattibile. Accecare il ricercatore principale al processo di valutazione è stato possibile utilizzando un altro fisioterapista che ha condotto tutte le misurazioni. L'accecamento del valutatore rispetto all'assegnazione di gruppo del soggetto è stato effettuato per garantire un accertamento imparziale dei risultati. La randomizzazione è servita anche a ridurre il rischio di bias di selezione da parte del ricercatore principale. Un generatore di numeri casuali online disponibile su http://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1/ è stato utilizzato per assegnare in modo casuale i partecipanti a due gruppi uguali. Lo studio è stato condotto presso il Quick Docs Medical Center di Brooklyn, New York. Questa struttura è il luogo di lavoro principale del ricercatore principale e dell'assistente di ricerca. La struttura dispone di sale di trattamento private in cui ogni soggetto è stato intervistato e sono state condotte sessioni di valutazione e intervento. Tutte le attività di ricerca sono state approvate dall'IRB della NOVA Southeastern University. L'approvazione IRB è stata concessa il 29 giugno 2015. Tutti i pazienti hanno fornito il consenso informato prima della partecipazione.

Le variabili di risultato che sono state incluse nello studio sono; disabilità, credenze di evitamento della paura e intensità del dolore. L'esito primario era la disabilità e gli esiti secondari erano le credenze di evitamento della paura e l'intensità del dolore. La disabilità è stata valutata con il Ronald-Morris Disability Questionnaire (RMDQ). RMDQ è una misura di esito riportata dal paziente composta da 24 domande sì/no per valutare lo stato funzionale e la disabilità nei pazienti con lombalgia. I punteggi RMDQ possono variare da 0, lo stato funzionale più alto che indica nessuna disabilità, a 24, lo stato funzionale più basso che indica la massima disabilità. Ai pazienti è stato chiesto di segnare le frasi che li descrivono al momento della valutazione.

Il questionario sulle credenze per l'evitamento della paura (FABQ) è uno strumento di valutazione sviluppato sulla base del modello di evitamento della paura della percezione esagerata del dolore. Questo modello è un approccio teorico all'analisi del comportamento dei pazienti con condizioni acute poiché alcuni di questi pazienti si riprendono con successo mentre altri sviluppano dolore cronico. FABQ misura la paura del dolore del paziente in termini di comportamento del paziente a causa del dolore in relazione alle attività fisiche generali e alle funzioni legate al lavoro a causa della paura. Si compone di due sottoscale, una sottoscala del lavoro e una sottoscala dell'attività fisica; ogni item ha un punteggio da 0 a 6. Una maggiore paura e le conseguenti convinzioni di evitamento sono associate a punteggi più alti.

La valutazione del dolore è stata effettuata utilizzando la scala di valutazione numerica del dolore (NPRS), che è una scala di 11 punti da 0 a 10, 0 che indica "nessun dolore" e 10 che indica "il dolore peggiore". Le valutazioni del dolore sono state condotte al basale e alla fine di ogni settimana, per quattro settimane. A ciascun partecipante è stata richiesta una risposta verbale. Sono state effettuate tre misurazioni, il livello di dolore attuale, il livello di dolore peggiore nelle ultime 24 ore e il livello di dolore più basso nelle ultime 24 ore. La media delle tre letture è stata utilizzata come livello medio di dolore per ciascun partecipante.

Sono state condotte statistiche descrittive per descrivere tutte le caratteristiche di base dei partecipanti di entrambi i gruppi. Sono state descritte variabili come l'età, il sesso, la presenza di episodi precedenti e la durata dell'episodio attuale. La rappresentazione grafica delle suddette variabili e le principali misure di esito sono state ottenute da un software statistico. Tabelle e figure sono state utilizzate per fornire una comprensione di tutti i dati rilevanti dello studio. L'analisi della varianza del modello misto (ANOVA) è stata utilizzata per rivelare gli effetti principali e gli effetti di interazione. Il tipo di gruppo era la variabile tra i soggetti e il tempo era la variabile all'interno dei soggetti. I post-test di Bonferroni sono stati utilizzati per confrontare i gruppi in ogni singolo momento. SPSS versione 23.0 (SPSS, Inc., IBM Corporation, Somers, New York) e GraphPad Prism (versione 6.01 per Windows; GraphPad Software, San Diego, CA, USA) sono stati utilizzati per l'analisi statistica.

Tutti i dati e le registrazioni dei pazienti relativi a questo studio di ricerca e qualsiasi informazione pertinente sono stati archiviati in un archivio chiuso a chiave presso la struttura in cui è stato condotto lo studio. Un numero di caso è stato utilizzato per indicare l'identità del paziente su questi record. Queste informazioni erano accessibili solo al ricercatore principale, al fisioterapista indipendente e ad altro personale dello studio di ricerca coinvolto nella conduzione di questo studio di ricerca. Tutti i dati della valutazione sono stati conservati in un archivio chiuso a chiave separato che era accessibile solo al fisioterapista indipendente. Per garantire la riservatezza, non sono state trasmesse o condivise informazioni riservate come il nome, l'indirizzo, il numero di telefono del paziente o qualsiasi altra informazione che potrebbe essere utilizzata per collegare i dati al paziente. Queste misure sono state utilizzate per garantire la riservatezza dei pazienti.