Účinnost kinesio tapingu v léčbě nespecifické akutní bolesti dolní části zad

Tato studie se řídila prospektivním experimentálním randomizovaným uspořádáním kontrolní skupiny před testem a po testu s opakovanými měřeními. Do této studie byly zahrnuty dvě skupiny, experimentální skupina a kontrolní skupina. Obě skupiny byly testovány s ohledem na tři hlavní výsledky, kterými jsou postižení, přesvědčení o vyhýbání se strachu a intenzita bolesti. Bylo použito pět bodů měření; na začátku, na konci 1. týdne, na konci 2. týdne, na konci 3. týdne a na konci 4. týdne.

Celkem 88 pacientů s primární stížností na bolest v kříži bylo zařazeno a souhlasilo s účastí ve studii. U potenciálních účastníků studie byla hodnocena způsobilost ke studiu na základě předem definovaných kritérií pro zařazení a vyloučení. Studie vývojového diagramu. Subjekty byly předem vyšetřeny na známé kontraindikace a preventivní opatření pro manipulaci s klouby a cvičení. Z účasti v této studii nebyli vyloučeni žádní jedinci na základě rasy, vyznání, barvy pleti, pohlaví, věku, národního nebo etnického původu, sexuální orientace, postižení nebo zdravotního stavu.

Po získání informovaného souhlasu byly shromážděny demografické informace účastníka, včetně věku, pohlaví, etnického původu, kontaktních informací, nouzového kontaktu, zaměstnaneckého stavu atd. Odebírání anamnézy zahrnovalo také sběr informací o pacientově minulé zdravotní anamnéze, rodinné anamnéze, mechanismu zranění, hlavní stížnosti, současná anamnéza, počet dní od začátku, přítomnost předchozích epizod bolesti dolní části zad, léčba předchozích epizod, otázky související s červenými vlajkami a přehled systémů a alergií. U pacientů byla také zkontrolována kritéria způsobilosti. Charakteristiky bolesti byly také dokumentovány včetně intenzity bolesti, umístění, trvání, načasování, charakteru, zhoršujících a zmírňujících faktorů. K identifikaci varovných signálů byla také použita historie, přehled systémů a lékařský screeningový dotazník. Červené příznaky jsou klinické příznaky, které mohou naznačovat závažnou patologii páteře, která vyžaduje další vyšetření.

Každý účastník byl vyšetřen PI, který provedl důkladnou fyzickou prohlídku, která zahrnovala pozorování, palpaci a hodnocení obratlové pohyblivosti, testování rozsahu pohybu, svalové testy, neurologický screening a speciální testy. Neurologické vyšetření zahrnovalo čití na dermatomy, svalové testování na myotomy a hluboké šlachové reflexy (škubnutí kolenem a záškuby kotníku). Alergický test na Kinesio taping provedl u všech účastníků PI. I proužek KT byl aplikován na obě strany bederní páteře při asi 25% napětí a ponechán na místě po dobu 24 hodin. Během druhé návštěvy byl pacient zkontrolován, zda nemá známky nežádoucích reakcí, jako je vyrážka nebo nadměrné horko nebo svědění v testované oblasti.

PI poté otevřel nový soubor pro účastníka, který obsahoval všechny informace získané z anamnézy, fyzikálního vyšetření a jakýchkoli dalších hodnocení. Tento proces trval 30 až 45 minut. Při druhé návštěvě byla páska odstraněna a pacient zkontrolován, zda nemá abnormální reakce. Účastník byl poté randomizován buď do experimentální skupiny, nebo do kontrolní skupiny pomocí generátoru náhodných čísel.

Výzkumný pracovník poskytl výzkumnému asistentovi základní informace o účastníkovi, včetně čísla případu, ale výzkumný asistent nevěděl o přidělení skupiny účastníků. Výzkumný asistent poté provedl všechna základní hodnocení výsledků požadovaná pro studii, která zahrnovala postižení měřené pomocí dotazníku Ronald Morris Disability Questionnaire, přesvědčení o vyhýbání se strachu měřené dotazníkem o přesvědčení o vyhýbání se strachu a bolest měřenou pomocí numerické škály hodnocení bolesti. Výzkumný asistent provedl všechna měření související se studií na začátku (W0), na konci prvního týdne (W1), na konci druhého týdne (W2), na konci třetího týdne (W3) a na konci čtvrtého týdne (W4) a uchovával všechna data v samostatné uzamčené kartotéce. Druhá návštěva trvala přibližně 45 až 60 minut, než byla dokončena, včetně poskytnutí prvního ošetření. Hodnocení studijních proměnných trvalo 15 až 20 minut.

Apriorní analýza byla provedena s hladinou alfa (a) 0,05, velikostí účinku 0,25 a silou 80 % pomocí G*Power (verze 3.0.10). Výsledky ukázaly, že by bylo zapotřebí celkem 78 subjektů ze dvou skupin. Nicméně s ohledem na potenciální 10–15 % vynechání nebo ztrátu míry následného sledování bylo zvažováno přibližně 42 až 45 účastníků pro každou skupinu.

Zaslepení typu intervence fyzioterapeuta (hlavního zkoušejícího), který poskytoval intervence oběma skupinám ve studii, nebylo možné. Zaslepení hlavního zkoušejícího vůči procesu hodnocení bylo možné pomocí jiného fyzioterapeuta, který prováděl všechna měření. Bylo provedeno zaslepení hodnotitele před skupinovým zadáním subjektu, aby bylo zajištěno nestranné zjištění výsledků. Randomizace také posloužila ke snížení rizika výběrového zkreslení ze strany hlavního výzkumníka. Online generátor náhodných čísel dostupný na http://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1/ byla použita k náhodnému rozdělení účastníků do dvou stejných skupin. Studie byla provedena v Quick Docs Medical Center se sídlem v Brooklynu, NY. Toto zařízení je primárním místem zaměstnání hlavního řešitele a výzkumného asistenta. Zařízení má soukromé léčebné místnosti, kde byl s každým subjektem proveden pohovor a byla provedena hodnocení a intervenční sezení. Všechny výzkumné aktivity byly schváleny IRB NOVA Southeastern University. Schválení IRB bylo uděleno 29. června 2015. Všichni pacienti poskytli před účastí informovaný souhlas.

Výsledné proměnné, které byly zahrnuty do studie, jsou; postižení, přesvědčení o vyhýbání se strachu a intenzita bolesti. Primárním výsledkem bylo postižení a sekundárním výsledkem byly přesvědčení o vyhýbání se strachu a intenzita bolesti. Postižení bylo hodnoceno pomocí Ronald-Morris Disability Questionnaire (RMDQ). RMDQ je pacientem hlášená výsledná míra, která se skládá z 24 otázek ano/ne k posouzení funkčního stavu a invalidity u pacientů s bolestí dolní části zad. Skóre RMDQ se může pohybovat od 0, nejvyšší funkční stav indikující žádné postižení, do 24, nejnižší funkční stav indikující maximální postižení. Pacienti byli požádáni, aby označili věty, které je popisují v době hodnocení.

Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ) je hodnotící nástroj, který je vyvinut na základě modelu vyhýbání se strachu přehnaného vnímání bolesti. Tento model je teoretickým přístupem k analýze chování pacientů s akutními stavy, protože někteří z těchto pacientů se úspěšně uzdraví, zatímco u jiných se rozvine chronická bolest. FABQ měří pacientovu obavu z bolesti z hlediska chování pacientů v důsledku bolesti ve vztahu k obecným fyzickým aktivitám a funkcím souvisejícím s prací kvůli jejich strachu. Skládá se ze dvou subškál, subškály práce a subškály fyzické aktivity; každá položka je hodnocena od 0 do 6. Větší strach a následné vyhýbání se přesvědčení jsou spojeny s vyšším skóre.

Hodnocení bolesti bylo provedeno pomocí numerické škály bolesti (NPRS), což je 11bodová škála od 0 do 10, 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest“. Hodnocení bolesti bylo prováděno na začátku a na konci každého týdne po dobu čtyř týdnů. Od každého účastníka byla vyžadována ústní odpověď. Byla provedena tři měření, aktuální úroveň bolesti, nejhorší úroveň bolesti za posledních 24 hodin a nejnižší úroveň bolesti za posledních 24 hodin. Průměr ze tří měření byl použit jako průměrná úroveň bolesti pro každého účastníka.

Pro popis všech základních charakteristik účastníků obou skupin byla provedena deskriptivní statistika. Byly popsány proměnné jako věk, pohlaví, přítomnost předchozích epizod a trvání aktuální epizody. Grafické znázornění výše uvedených proměnných, jakož i hlavní výstupní míry byly získány ze statistického softwaru. Tabulky a obrázky byly použity k pochopení všech relevantních údajů studie. K odhalení hlavních efektů a interakčních efektů byla použita smíšená modelová analýza rozptylu (ANOVA). Typ skupiny byl proměnnou mezi subjekty a čas byl proměnnou uvnitř subjektů. Bonferroniho post-testy byly použity k porovnání mezi skupinami v každém jednotlivém časovém okamžiku. Pro statistickou analýzu byly použity SPSS verze 23.0 (SPSS, Inc., IBM Corporation, Somers, New York) a GraphPad Prism (verze 6.01 pro Windows; GraphPad Software, San Diego, CA, USA).

Všechna data a záznamy pacientů týkající se této výzkumné studie a jakékoli relevantní informace byly uloženy v uzamčené kartotéce v zařízení, ve kterém byla studie provedena. K označení totožnosti pacienta na těchto záznamech bylo použito číslo případu. Tyto informace byly přístupné pouze hlavnímu výzkumníkovi, nezávislému fyzioterapeutovi a dalším pracovníkům výzkumné studie zapojeným do provádění této výzkumné studie. Všechna data hodnocení byla uchovávána v samostatné uzamčené kartotéce, která byla přístupná pouze nezávislému fyzioterapeutovi. Aby byla zajištěna důvěrnost, nebyly přenášeny ani sdíleny žádné důvěrné informace, jako je jméno pacienta, adresa, telefonní číslo nebo jakékoli jiné informace, které by mohly být použity k propojení dat s pacientem. Tato opatření byla použita k zajištění důvěrnosti pacientů.