Effekten av Kinesio Taping ved behandling av uspesifikke akutte korsryggsmerter

Denne studien fulgte en prospektiv eksperimentell pretest-posttest kontrollgruppe randomisert design med gjentatte mål. To grupper ble inkludert i denne studien, en eksperimentell gruppe og en kontrollgruppe. Begge gruppene ble testet med hensyn til tre hovedresultater som er funksjonshemming, fryktunngåelsestro og smerteintensitet. Fem målepunkter ble brukt; ved baseline, på slutten av uke 1, på slutten av uke 2, på slutten av uke 3 og på slutten av uke 4.

Totalt 88 pasienter med en primær klage på korsryggsmerter ble registrert og samtykket til å delta i studien. Potensielle studiedeltakere ble vurdert for studiekvalifisering basert på forhåndsdefinerte inklusjons- og eksklusjonskriterier. Studieflytskjema. Forsøkspersonene ble forhåndsscreenet for kjente kontraindikasjoner og forholdsregler for fremstøt leddmanipulasjon og øvelser. Ingen individer ble ekskludert fra deltakelse i denne studien basert på rase, tro, farge, kjønn, alder, nasjonal eller etnisk opprinnelse, seksuell legning, funksjonshemming eller helsestatus.

Etter å ha innhentet det informerte samtykket, ble deltakerens demografiske informasjon samlet inn, inkludert alder, kjønn, etnisitet, kontaktinformasjon, nødkontakt, ansettelsesstatus osv. Historieopptak inkluderte også innsamling av informasjon om pasientens tidligere sykehistorie, familiehistorie, skademekanisme, hovedklage, nåværende historie, antall dager siden debut, tilstedeværelse av tidligere episoder med korsryggsmerter, behandling for tidligere episoder, spørsmål knyttet til røde flagg, og gjennomgang av systemer og allergier. Pasientene ble også sjekket for kvalifikasjonskriterier. Smertekarakteristikker ble også dokumentert inkludert smerteintensitet, plassering, varighet, timing, karakter, forverrende og lindre faktorer. Historikk, gjennomgang av systemer og spørreskjema for medisinsk screening ble også brukt for å identifisere røde flagg. Røde flagg er kliniske trekk som kan indikere en alvorlig ryggmargspatologi som krever videre undersøkelse.

Hver deltaker ble undersøkt av PI som gjennomførte en grundig fysisk undersøkelse som inkluderte observasjon, palpasjon og vurdering av vertebral mobilitet, bevegelsesutslag, muskeltester, nevrologisk screening og spesielle tester. Nevrologisk undersøkelse inkluderte følelse for dermatomer, muskeltesting for myotomer og dype senereflekser (knerykk og ankelrykk). Allergitesten for Kinesio taping ble utført for alle deltakerne av PI. En I-strimmel med KT ble påført på hver side av korsryggen med rundt 25 % spenning og ble liggende i 24 timer. Pasienten ble sjekket under det andre besøket for eventuelle tegn på bivirkninger som utslett eller overdreven varme eller kløe i det testede området.

PI åpnet deretter en ny fil for deltakeren som inkluderte all informasjon innhentet fra historieopptak, fysisk undersøkelse og eventuelle andre vurderinger. Denne prosessen tok mellom 30 minutter og 45 minutter. I det andre besøket ble teipen fjernet og pasienten sjekket for eventuelle unormale reaksjoner. Deltakeren ble deretter randomisert til enten den eksperimentelle gruppen eller kontrollgruppen ved å bruke tilfeldig tallgenerator.

PI ga forskningsassistenten deltakerens grunnleggende informasjon inkludert saksnummeret, men forskningsassistenten var ikke klar over deltakergruppetildelingen. Forskningsassistenten utførte deretter alle baseline utfallsvurderinger som kreves for studien, som inkluderte funksjonshemming målt med Ronald Morris Disability Questionnaire, fryktunngåelsesbeliefs målt med Fear Avoidance Beliefs Questionnaire og smerte målt med Numerical Pain Rating Scale. Forskningsassistenten utførte alle studierelaterte målinger ved baseline (W0), på slutten av den første uken (W1), på slutten av den andre uken (W2), på slutten av den tredje uken (W3) og på slutten av av den fjerde uken (W4) og oppbevarte alle data i et eget låst arkivskap. Det andre besøket tok omtrent mellom 45 og 60 minutter å fullføre, inkludert å gi første behandlingsøkt. Vurderinger av studievariabler tok 15 til 20 minutter.

A priori-analyse ble utført med et alfanivå (α) på 0,05, en effektstørrelse på 0,25 og en styrke på 80 % ved bruk av G*Power (versjon 3.0.10). Resultatene indikerte at totalt 78 forsøkspersoner ville være nødvendig av to grupper. Men med tanke på et potensielt frafall på 10-15 % eller tap av oppfølgingsrate, ble rundt 42 til 45 deltakere vurdert for hver gruppe.

Det var ikke mulig å blinde fysioterapeuten (hovedetterforskeren) som ga intervensjoner til begge gruppene i studien til typen intervensjon. Å blinde hovedetterforskeren for vurderingsprosessen var mulig ved å bruke en annen fysioterapeut som utførte alle målingene. Blinding av bedømmeren for fagets gruppeoppgave ble gjort for å sikre en objektiv konstatering av utfall. Randomisering tjente også til å redusere risikoen for seleksjonsskjevhet fra hovedetterforskeren. En online tilfeldig tallgenerator tilgjengelig på http://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1/ ble brukt til å tilfeldig tildele deltakere til to like grupper. Studien ble utført ved Quick Docs Medical Center i Brooklyn, NY. Dette anlegget er det primære arbeidsstedet for hovedetterforskeren og forskningsassistenten. Anlegget har private behandlingsrom hvor hvert enkelt individ ble intervjuet og vurderings- og intervensjonsøkter ble gjennomført. Alle forskningsaktiviteter ble godkjent av IRB ved NOVA Southeastern University. IRB-godkjenning ble gitt 29. juni 2015. Alle pasienter ga informert samtykke før deltakelse.

Utfallsvariablene som ble inkludert i studien er; funksjonshemming, frykt-unngåelsestro og smerteintensitet. Det primære resultatet var funksjonshemming og de sekundære utfallene var tro på frykt og smerteintensitet. Funksjonshemming ble evaluert med Ronald-Morris Disability Questionnaire (RMDQ). RMDQ er et pasientrapportert resultatmål som er sammensatt av 24 ja/nei-spørsmål for å vurdere funksjonsstatus og funksjonshemming hos pasienter med korsryggsmerter. RMDQ-score kan variere fra 0, den høyeste funksjonsstatusen indikerer ingen funksjonshemming, til 24, den laveste funksjonsstatusen indikerer maksimal funksjonshemming. Pasientene ble bedt om å merke setningene som beskriver dem på tidspunktet for evalueringen.

Fear avoidance beliefs questionnaire (FABQ) er et vurderingsverktøy som er utviklet basert på fryktunngåelsesmodellen for overdreven smerteoppfatning. Denne modellen er en teoretisk tilnærming for å analysere atferden til pasienter med akutte tilstander ettersom noen av disse pasientene blir friske mens andre utvikler kroniske smerter. FABQ måler pasientens frykt for smerte i form av pasientens atferd som følge av smerte i forhold til generelle fysiske aktiviteter og arbeidsrelaterte funksjoner på grunn av deres frykt. Den består av to underskalaer, en arbeidsunderskala og en underskala for fysisk aktivitet; hvert element er scoret fra 0 til 6. Større frykt og påfølgende unngåelsestro er assosiert med høyere poengsum.

Vurdering av smerte ble gjort ved å bruke den numeriske vurderingen av smerteskala (NPRS), som er en 11-punkts skala fra 0 til 10, 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "den verste smerten". Smertevurderinger ble utført ved baseline og på slutten av hver uke, i fire uker. Det ble krevd et muntlig svar fra hver deltaker. Det ble tatt tre målinger, gjeldende smertenivå, verste smertenivå siste 24 timer og laveste smertenivå siste 24 timer. Gjennomsnittet av de tre målingene ble brukt som gjennomsnittlig smertenivå for hver deltaker.

Beskrivende statistikk ble utført for å beskrive alle grunnleggende kjennetegn ved deltakerne i begge gruppene. Variabler som alder, kjønn, tilstedeværelse av tidligere episoder og varigheten av den nåværende episoden ble beskrevet. Grafisk representasjon av de ovennevnte variablene samt de viktigste utfallsmålene ble hentet fra statistisk programvare. Tabeller og figurer ble brukt for å gi en forståelse av alle relevante studiedata. Blandet modellvariansanalyse (ANOVA) ble brukt for å avdekke hovedeffekter og interaksjonseffekter. Gruppetypen var variabelen mellom fagene og tiden var variabelen innenfor fagene. Bonferroni post-tester ble brukt til å sammenligne mellom grupper på hvert enkelt tidspunkt. SPSS versjon 23.0 (SPSS, Inc., IBM Corporation, Somers, New York) og GraphPad Prism (versjon 6.01 for Windows; GraphPad Software, San Diego, CA, USA) ble brukt til statistisk analyse.

Alle pasientdata og journaler knyttet til denne forskningsstudien og all relevant informasjon ble lagret i et låst arkivskap på anlegget der studien ble utført. Et saksnummer ble brukt for å angi pasientens identitet på disse journalene. Denne informasjonen var bare tilgjengelig for hovedetterforskeren, den uavhengige fysioterapeuten og andre ansatte i forskningsstudien som var involvert i gjennomføringen av denne forskningsstudien. Alle vurderingsdata ble oppbevart i et eget låst arkivskap som kun var tilgjengelig for den uavhengige fysioterapeuten. For å sikre konfidensialitet ble ingen konfidensiell informasjon som pasientens navn, adresse, telefonnummer eller annen informasjon som muligens kan brukes til å koble dataene til pasienten overført eller delt. Disse tiltakene ble brukt for å sikre pasientenes konfidensialitet.