A Eficácia da Kinesio Taping no Tratamento da Dor Lombar Aguda Inespecífica

Este estudo seguiu um projeto experimental prospectivo pré-teste-pós-teste de grupo de controle randomizado com medidas repetidas. Dois grupos foram incluídos neste estudo, um grupo experimental e um grupo controle. Ambos os grupos foram testados com relação a três resultados principais que são incapacidade, crenças de evitação do medo e intensidade da dor. Cinco pontos de medição foram usados; no início, no final da semana 1, no final da semana 2, no final da semana 3 e no final da semana 4.

Um total de 88 pacientes com queixa principal de lombalgia foram incluídos e consentiram em participar do estudo. Os potenciais participantes do estudo foram avaliados quanto à elegibilidade do estudo com base nos critérios de inclusão e exclusão pré-definidos. Fluxograma de estudos. Os indivíduos foram pré-selecionados quanto a contra-indicações e precauções conhecidas para a manipulação e exercícios da articulação de impulso. Nenhum indivíduo foi excluído da participação neste estudo com base em raça, credo, cor, sexo, idade, nacionalidade ou origem étnica, orientação sexual, deficiência ou estado de saúde.

Depois de obter o consentimento informado, as informações demográficas do participante foram coletadas, incluindo idade, sexo, etnia, informações de contato, contato de emergência, situação profissional, etc. A anamnese também incluiu a coleta de informações sobre o histórico médico do paciente, histórico familiar, mecanismo da lesão, queixa principal, história atual, número de dias desde o início, presença de episódios anteriores de dor lombar, tratamento para episódios anteriores, questões relacionadas a bandeiras vermelhas e revisão de sistemas e alergias. Os pacientes também foram verificados quanto aos critérios de elegibilidade. As características da dor também foram documentadas, incluindo intensidade da dor, localização, duração, tempo, caráter, fatores agravantes e atenuantes. Histórico, revisão de sistemas e questionário de triagem médica também foram usados ​​para identificar sinais de alerta. As bandeiras vermelhas são características clínicas que podem indicar uma patologia espinhal grave que justifica uma investigação mais aprofundada.

Cada participante foi examinado pelo PI que realizou um exame físico completo que incluiu observação, palpação e avaliação da mobilidade vertebral, teste de amplitude de movimento, testes musculares, triagem neurológica e testes especiais. O exame neurológico incluiu sensibilidade para dermátomos, teste muscular para miótomos e reflexos tendinosos profundos (empurrão do joelho e reflexo do tornozelo). O teste de alergia para Kinesio taping foi realizado para todos os participantes pelo IP. Uma faixa I de KT foi aplicada em ambos os lados da coluna lombar com cerca de 25% de tensão e deixada no local por 24 horas. O paciente foi verificado durante a segunda visita para quaisquer sinais de reações adversas, como erupção cutânea ou calor excessivo ou coceira na área testada.

O PI então abriu um novo arquivo para o participante que incluía todas as informações obtidas na anamnese, exame físico e quaisquer outras avaliações. Este processo demorou entre 30 minutos e 45 minutos. Na segunda visita, a fita foi removida e o paciente verificado quanto a quaisquer reações anormais. O participante foi então randomizado para o grupo experimental ou o grupo de controle usando o gerador de números aleatórios.

O PI forneceu ao assistente de pesquisa as informações básicas do participante, incluindo o número do caso, mas o assistente de pesquisa não estava ciente da alocação do grupo de participantes. O assistente de pesquisa então realizou todas as avaliações de resultados de linha de base necessárias para o estudo, que incluíam incapacidade medida com o Questionário de Incapacidade Ronald Morris, crenças de evitação do medo medidas com o Questionário de Crenças de Evitação do Medo e dor medida com a Escala Numérica de Avaliação da Dor. O assistente de pesquisa realizou todas as medições relacionadas ao estudo na linha de base (S0), no final da primeira semana (S1), no final da segunda semana (S2), no final da terceira semana (S3) e no final da quarta semana (S4) e manteve todos os dados em um arquivo separado e trancado. A segunda visita levou aproximadamente entre 45 e 60 minutos para ser concluída, incluindo o fornecimento da primeira sessão de tratamento. As avaliações das variáveis ​​do estudo levaram de 15 a 20 minutos.

A análise a priori foi realizada com um nível alfa (α) de 0,05, um tamanho de efeito de 0,25 e um poder de 80% usando G*Power (versão 3.0.10). Os resultados indicaram que seriam necessários um total de 78 sujeitos de dois grupos. No entanto, considerando uma taxa potencial de abandono ou perda de acompanhamento de 10-15%, cerca de 42 a 45 participantes foram considerados para cada grupo.

Não foi viável cegar o fisioterapeuta (o investigador principal) que forneceu intervenções para ambos os grupos no estudo para o tipo de intervenção. O cegamento do investigador principal para o processo de avaliação foi possível usando outro fisioterapeuta que realizou todas as medições. O fato de o avaliador ser cegado quanto à designação do grupo do sujeito foi feito para garantir uma verificação imparcial dos resultados. A randomização também serviu para reduzir o risco de viés de seleção pelo investigador principal. Um gerador de números aleatórios online disponível em http://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1/ foi usado para designar aleatoriamente os participantes em dois grupos iguais. O estudo foi conduzido no Quick Docs Medical Center, localizado no Brooklyn, NY. Esta instalação é o principal local de trabalho do investigador principal e do assistente de pesquisa. A unidade dispõe de salas de tratamento privadas onde cada sujeito foi entrevistado e foram realizadas sessões de avaliação e intervenção. Todas as atividades de pesquisa foram aprovadas pelo IRB da NOVA Southeastern University. A aprovação do IRB foi concedida em 29 de junho de 2015. Todos os pacientes forneceram consentimento informado antes da participação.

As variáveis ​​de resultado que foram incluídas no estudo são; incapacidade, crenças de evitação do medo e intensidade da dor. O desfecho primário foi a incapacidade e os desfechos secundários foram as crenças de evitação do medo e a intensidade da dor. A incapacidade foi avaliada com o Questionário de Incapacidade Ronald-Morris (RMDQ). O RMDQ é uma medida de resultado relatada pelo paciente que é composta por 24 perguntas de sim/não para avaliar o estado funcional e incapacidade em pacientes com dor lombar. As pontuações do RMDQ podem variar de 0, o status funcional mais alto, indicando nenhuma incapacidade, a 24, o status funcional mais baixo, indicando incapacidade máxima. Os pacientes foram solicitados a marcar as frases que os descrevem no momento da avaliação.

O questionário de crenças de evitação do medo (FABQ) é um instrumento de avaliação desenvolvido com base no modelo de evitação do medo da percepção exagerada da dor. Este modelo é uma abordagem teórica de análise do comportamento de pacientes com condições agudas, pois alguns desses pacientes se recuperam com sucesso, enquanto outros desenvolvem dor crônica. O FABQ mede o medo da dor do paciente em termos do comportamento do paciente como resultado da dor em relação às atividades físicas gerais e funções relacionadas ao trabalho devido ao seu medo. É composto por duas subescalas, uma subescala de trabalho e uma subescala de atividade física; cada item é pontuado de 0 a 6. Maior medo e consequentes crenças de evitação estão associados a pontuações mais altas.

A avaliação da dor foi feita usando a escala numérica de dor (NPRS), que é uma escala de 11 pontos de 0 a 10, 0 indicando "sem dor" e 10 indicando "a pior dor". As avaliações da dor foram realizadas no início e no final de cada semana, durante quatro semanas. Foi solicitada uma resposta verbal de cada participante. Três medições foram feitas, o nível de dor atual, o pior nível de dor nas últimas 24 horas e o menor nível de dor nas últimas 24 horas. A média das três leituras foi usada como o nível médio de dor para cada participante.

A estatística descritiva foi realizada para descrever todas as características básicas dos participantes de ambos os grupos. Variáveis ​​como idade, sexo, presença de episódios anteriores e duração do episódio atual foram descritas. A representação gráfica das variáveis ​​acima mencionadas, bem como as principais medidas de resultado, foram obtidas a partir de software estatístico. Tabelas e figuras foram usadas para fornecer uma compreensão de todos os dados relevantes do estudo. Análise de modelo misto de variância (ANOVA) foi usada para revelar efeitos principais e efeitos de interação. O tipo de grupo foi a variável entre-sujeitos e o tempo foi a variável dentro dos sujeitos. Os pós-testes de Bonferroni foram usados ​​para comparar os grupos em cada momento individual. SPSS versão 23.0 (SPSS, Inc., IBM Corporation, Somers, Nova York) e GraphPad Prism (versão 6.01 para Windows; GraphPad Software, San Diego, CA, EUA) foram usados ​​para análise estatística.

Todos os dados e registros dos pacientes pertencentes a este estudo de pesquisa e qualquer informação relevante foram armazenados em um arquivo trancado na instalação em que o estudo foi realizado. Um número de caso foi usado para indicar a identidade do paciente nesses registros. Esta informação foi acessível apenas ao investigador principal, ao fisioterapeuta independente e a outros funcionários do estudo de pesquisa envolvidos na condução deste estudo de pesquisa. Todos os dados da avaliação foram mantidos em um arquivo separado e trancado, acessível apenas ao fisioterapeuta independente. Para garantir a confidencialidade, nenhuma informação confidencial, como nome do paciente, endereço, número de telefone ou qualquer outra informação que possa ser usada para vincular os dados ao paciente, foi transmitida ou compartilhada. Essas medidas foram utilizadas para garantir a confidencialidade dos pacientes.