De werkzaamheid van kinesiotaping bij de behandeling van niet-specifieke acute lage rugpijn

Deze studie volgde een prospectieve experimentele pretest-posttest controlegroep gerandomiseerde opzet met herhaalde metingen. In dit onderzoek zijn twee groepen opgenomen, een experimentele groep en een controlegroep. Beide groepen werden getest met betrekking tot drie hoofduitkomsten: handicap, angstvermijdingsopvattingen en pijnintensiteit. Er werden vijf meetpunten gebruikt; bij baseline, aan het einde van week 1, aan het einde van week 2, aan het einde van week 3 en aan het einde van week 4.

In totaal werden 88 patiënten met een primaire klacht van lage-rugpijn ingeschreven en stemden ermee in om deel te nemen aan het onderzoek. Potentiële studiedeelnemers werden beoordeeld op geschiktheid voor de studie op basis van de vooraf gedefinieerde inclusie- en exclusiecriteria. Bestudeer het stroomschema. Proefpersonen werden vooraf gescreend op bekende contra-indicaties en voorzorgsmaatregelen om gewrichtsmanipulatie en oefeningen uit te voeren. Er werden geen personen uitgesloten van deelname aan dit onderzoek op basis van ras, geloofsovertuiging, huidskleur, geslacht, leeftijd, nationale of etnische afkomst, seksuele geaardheid, handicap of gezondheidsstatus.

Na het verkrijgen van de geïnformeerde toestemming werd de demografische informatie van de deelnemer verzameld, waaronder leeftijd, geslacht, etniciteit, contactgegevens, contact voor noodgevallen, arbeidsstatus enz. Het afnemen van de anamnese omvatte ook het verzamelen van informatie over de medische geschiedenis van de patiënt, familiegeschiedenis, mechanisme van verwonding, hoofdklacht, huidige geschiedenis, aantal dagen sinds het begin, aanwezigheid van eerdere episodes van lage-rugpijn, behandeling voor eerdere episodes, vragen met betrekking tot rode vlaggen en beoordeling van systemen en allergieën. Patiënten werden ook gecontroleerd op geschiktheidscriteria. Pijnkenmerken werden ook gedocumenteerd, waaronder pijnintensiteit, locatie, duur, timing, karakter, verzwarende en verlichtende factoren. Geschiedenis, beoordeling van systemen en vragenlijst voor medische screening werden ook gebruikt om rode vlaggen te identificeren. Rode vlaggen zijn klinische kenmerken die kunnen wijzen op een ernstige spinale pathologie die verder onderzoek rechtvaardigt.

Elke deelnemer werd onderzocht door de PI die een grondig lichamelijk onderzoek uitvoerde, waaronder observatie, palpatie en beoordeling van de mobiliteit van de wervels, bewegingsbereiktesten, spiertesten, neurologische screening en speciale tests. Neurologisch onderzoek omvatte gevoel voor dermatomen, spiertesten voor myotomen en diepe peesreflexen (knie- en enkelbeweging). De allergietest voor Kinesiotaping is bij alle deelnemers uitgevoerd door de PI. Een I-strip KT werd aan weerszijden van de lumbale wervelkolom aangebracht met een spanning van ongeveer 25% en 24 uur op zijn plaats gelaten. De patiënt werd tijdens het tweede bezoek gecontroleerd op tekenen van bijwerkingen zoals huiduitslag of overmatige warmte of jeuk in het geteste gebied.

De PI opende vervolgens een nieuw bestand voor de deelnemer met alle informatie die was verkregen uit anamnese, lichamelijk onderzoek en andere beoordelingen. Dit proces duurde tussen de 30 minuten en 45 minuten. Bij het tweede bezoek werd de tape verwijderd en werd de patiënt gecontroleerd op abnormale reacties. De deelnemer werd vervolgens gerandomiseerd naar de experimentele groep of de controlegroep met behulp van een generator voor willekeurige getallen.

De PI verstrekte de onderzoeksassistent de basisinformatie van de deelnemer, inclusief het zaaknummer, maar de onderzoeksassistent was niet op de hoogte van de toewijzing van de deelnemersgroep. De onderzoeksassistent voerde vervolgens alle basisuitkomstbeoordelingen uit die nodig waren voor het onderzoek, waaronder handicap zoals gemeten met de Ronald Morris Disability Questionnaire, angstvermijdingsopvattingen zoals gemeten met Fear Avoidance Beliefs Questionnaire en pijn zoals gemeten met de Numerical Pain Rating Scale. De onderzoeksassistent voerde alle studiegerelateerde metingen uit bij baseline (W0), aan het einde van de eerste week (W1), aan het einde van de tweede week (W2), aan het einde van de derde week (W3) en aan het einde van de vierde week (W4) en bewaarde alle gegevens in een aparte afgesloten archiefkast. Het tweede bezoek duurde ongeveer 45 tot 60 minuten, inclusief de eerste behandelingssessie. Beoordeling van studievariabelen duurde 15 tot 20 minuten.

Er werd een a priori-analyse uitgevoerd met een alfaniveau (α) van 0,05, een effectgrootte van 0,25 en een power van 80 % met behulp van G*Power (versie 3.0.10). De resultaten gaven aan dat er in totaal 78 proefpersonen nodig zouden zijn uit twee groepen. Echter, rekening houdend met een potentiële uitval van 10-15% of verlies aan follow-up, werden voor elke groep ongeveer 42 tot 45 deelnemers overwogen.

Het was niet haalbaar om de fysiotherapeut (de hoofdonderzoeker) die interventies aan beide groepen in het onderzoek gaf, te blinderen voor het type interventie. De hoofdonderzoeker blind maken voor het beoordelingsproces was mogelijk door een andere fysiotherapeut te gebruiken die alle metingen deed. De beoordelaar werd blind gemaakt voor de groepsopdracht van de proefpersoon om onbevooroordeelde vaststelling van de resultaten te garanderen. Randomisatie diende ook om het risico op selectiebias door de hoofdonderzoeker te verkleinen. Een online random number generator beschikbaar op http://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1/ werd gebruikt om deelnemers willekeurig toe te wijzen aan twee gelijke groepen. De studie werd uitgevoerd in het Quick Docs Medical Center in Brooklyn, NY. Deze faciliteit is de primaire standplaats van de hoofdonderzoeker en de onderzoeksassistent. De faciliteit heeft privébehandelkamers waar elk onderwerp werd geïnterviewd en beoordelings- en interventiesessies werden gehouden. Alle onderzoeksactiviteiten werden goedgekeurd door de IRB van NOVA Southeastern University. IRB-goedkeuring werd verleend op 29 juni 2015. Alle patiënten gaven voorafgaand aan deelname geïnformeerde toestemming.

De uitkomstvariabelen die in het onderzoek zijn meegenomen zijn; handicap, angstvermijdingsopvattingen en pijnintensiteit. De primaire uitkomstmaat was handicap en de secundaire uitkomstmaten waren angstvermijdingsopvattingen en pijnintensiteit. Handicap werd geëvalueerd met de Ronald-Morris Disability Questionnaire (RMDQ). RMDQ is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die bestaat uit 24 ja/nee-vragen om de functionele status en invaliditeit te beoordelen bij patiënten met lage-rugpijn. RMDQ-scores kunnen variëren van 0, de hoogste functionele status die geen handicap aangeeft, tot 24, de laagste functionele status die maximale handicap aangeeft. Patiënten werd gevraagd om de zinnen te markeren die hen beschrijven op het moment van evaluatie.

Angstvermijdingsopvattingenvragenlijst (FABQ) is een beoordelingsinstrument dat is ontwikkeld op basis van het angstvermijdingsmodel van overdreven pijnperceptie. Dit model is een theoretische benadering van het analyseren van het gedrag van patiënten met acute aandoeningen, aangezien sommige van deze patiënten succesvol herstellen terwijl anderen chronische pijn ontwikkelen. FABQ meet de angst van de patiënt voor pijn in termen van het gedrag van de patiënt als gevolg van pijn in relatie tot algemene fysieke activiteiten en werkgerelateerde functies vanwege hun angst. Het bestaat uit twee subschalen, een subschaal werk en een subschaal fysieke activiteit; elk item wordt gescoord van 0 tot 6. Grotere angst en daaruit voortvloeiende vermijdingsopvattingen worden in verband gebracht met hogere scores.

Beoordeling van pijn werd gedaan met behulp van de numerieke beoordeling van pijnschaal (NPRS), een 11-puntsschaal van 0 tot 10, waarbij 0 "geen pijn" aangeeft en 10 "de ergste pijn" aangeeft. Gedurende vier weken werden pijnbeoordelingen uitgevoerd bij aanvang en aan het einde van elke week. Van elke deelnemer werd een mondelinge reactie gevraagd. Er zijn drie metingen gedaan, het huidige pijnniveau, het ergste pijnniveau van de afgelopen 24 uur en het laagste pijnniveau van de afgelopen 24 uur. Het gemiddelde van de drie metingen werd gebruikt als het gemiddelde pijnniveau voor elke deelnemer.

Beschrijvende statistiek werd uitgevoerd om alle basiskenmerken van deelnemers van beide groepen te beschrijven. Variabelen zoals leeftijd, geslacht, aanwezigheid van eerdere episodes en duur van de huidige episode werden beschreven. Grafische weergave van de bovengenoemde variabelen en de belangrijkste uitkomstmaten werden verkregen uit statistische software. Er is gebruik gemaakt van tabellen en figuren om inzicht te krijgen in alle relevante onderzoeksgegevens. Mixed model variantieanalyse (ANOVA) werd gebruikt om hoofdeffecten en interactie-effecten te onthullen. Het groepstype was de variabele tussen proefpersonen en de tijd was de variabele binnen proefpersonen. Bonferroni-posttests werden gebruikt om groepen op elk individueel tijdstip met elkaar te vergelijken. SPSS versie 23.0 (SPSS, Inc., IBM Corporation, Somers, New York) en GraphPad Prism (versie 6.01 voor Windows; GraphPad Software, San Diego, CA, VS) werden gebruikt voor statistische analyse.

Alle patiëntengegevens en dossiers met betrekking tot deze onderzoeksstudie en alle relevante informatie werden opgeslagen in een afgesloten archiefkast in de faciliteit waar de studie werd uitgevoerd. Een zaaknummer werd gebruikt om de identiteit van de patiënt op deze dossiers aan te geven. Deze informatie was alleen toegankelijk voor de hoofdonderzoeker, de onafhankelijke fysiotherapeut en ander onderzoekspersoneel dat betrokken was bij de uitvoering van dit onderzoek. Alle beoordelingsgegevens werden bewaard in een aparte afgesloten dossierkast die alleen toegankelijk was voor de vrijgevestigde fysiotherapeut. Om de vertrouwelijkheid te waarborgen, werd geen vertrouwelijke informatie zoals de naam, het adres, het telefoonnummer van de patiënt of enige andere informatie die mogelijk kan worden gebruikt om de gegevens aan de patiënt te koppelen, verzonden of gedeeld. Deze maatregelen werden gebruikt om de vertrouwelijkheid van de patiënten te waarborgen.