Effekten av Kinesio-tejp vid behandling av ospecifik akut ländryggssmärta

Denna studie följde en prospektiv experimentell pre-test-posttest kontrollgrupp randomiserad design med upprepade åtgärder. Två grupper ingick i denna studie, en experimentgrupp och en kontrollgrupp. Båda grupperna testades med avseende på tre huvudresultat som är funktionshinder, rädsla att undvika tro och smärtintensitet. Fem mätpunkter användes; vid baslinjen, i slutet av vecka 1, i slutet av vecka 2, i slutet av vecka 3 och i slutet av vecka 4.

Totalt 88 patienter med ett primärt klagomål av ländryggssmärta inkluderades och samtyckte till att delta i studien. Potentiella studiedeltagare bedömdes för studieberättigande baserat på de fördefinierade inklusions- och exkluderingskriterierna. Studera flödesschema. Försökspersonerna förscreenades för kända kontraindikationer och försiktighetsåtgärder för att driva ledmanipulation och övningar. Inga individer uteslöts från deltagande i denna studie baserat på ras, tro, färg, kön, ålder, nationellt eller etniskt ursprung, sexuell läggning, funktionshinder eller hälsostatus.

Efter att ha erhållit det informerade samtycket samlades deltagarens demografiska information in inklusive ålder, kön, etnicitet, kontaktinformation, akutkontakt, anställningsstatus etc. Historikupptagning inkluderade också insamling av information om patientens tidigare medicinska historia, familjehistoria, skademekanism, huvudklagomål, nuvarande historia, antal dagar sedan debut, förekomst av tidigare episoder av ländryggssmärta, behandling för tidigare episoder, frågor relaterade till röda flaggor och genomgång av system och allergier. Patienterna kontrollerades också för behörighetskriterier. Smärtegenskaper dokumenterades också inklusive smärtintensitet, plats, varaktighet, timing, karaktär, försvårande och lindrande faktorer. Historik, genomgång av system och frågeformulär för medicinsk screening användes också för att identifiera röda flaggor. Röda flaggor är kliniska egenskaper som kan indikera en allvarlig ryggradspatologi som kräver ytterligare utredning.

Varje deltagare undersöktes av PI som genomförde en grundlig fysisk undersökning som inkluderade observation, palpation och bedömning av vertebral rörlighet, test av rörelseomfång, muskeltester, neurologisk screening och speciella tester. Neurologisk undersökning innefattade känsla för dermatom, muskeltestning för myotomer och djupa senreflexer (knä och fotled). Allergitestet för Kinesio-tejpning utfördes för alla deltagare av PI. En I-remsa av KT applicerades på vardera sidan av ländryggen med cirka 25 % spänning och lämnades på plats i 24 timmar. Patienten kontrollerades under det andra besöket för eventuella tecken på biverkningar såsom utslag eller överdriven hethet eller klåda i det testade området.

PI öppnade sedan en ny fil för deltagaren som inkluderade all information som erhållits från anamnestagning, fysisk undersökning och andra bedömningar. Denna process tog mellan 30 minuter och 45 minuter. Vid det andra besöket togs tejpen bort och patienten kontrollerades för eventuella onormala reaktioner. Deltagaren randomiserades sedan till antingen experimentgruppen eller kontrollgruppen med användning av slumptalsgenerator.

PI gav forskarassistenten deltagarens grundläggande information inklusive ärendenummer men forskarassistenten kände inte till deltagargruppens tilldelning. Forskningsassistenten utförde sedan alla baslinjeutvärderingar som krävdes för studien som inkluderade funktionshinder mätt med Ronald Morris Disability Questionnaire, rädsla undvikande övertygelser mätt med Fear Avoidance Beliefs Questionnaire och smärta mätt med Numerical Pain Rating Scale. Forskningsassistenten utförde alla studierelaterade mätningar vid baslinjen (W0), i slutet av den första veckan (W1), i slutet av den andra veckan (W2), i slutet av den tredje veckan (W3) och i slutet av av den fjärde veckan (W4) och förvarade all data i ett separat låst arkivskåp. Det andra besöket tog ungefär mellan 45 och 60 minuter att slutföras, inklusive första behandlingstillfället. Bedömningar av studievariabler tog 15 till 20 minuter.

A priori-analys utfördes med en alfanivå (α) på 0,05, en effektstorlek på 0,25 och en styrka på 80 % med användning av G*Power (version 3.0.10). Resultaten visade att totalt 78 försökspersoner skulle behövas av två grupper. Men med tanke på ett potentiellt avhopp på 10-15 % eller förlust av uppföljningsfrekvens, övervägdes cirka 42 till 45 deltagare för varje grupp.

Att förblinda sjukgymnasten (huvudutredaren) som tillhandahöll interventioner till båda grupperna i studien till typen av intervention var inte genomförbart. Att förblinda huvudutredaren för bedömningsprocessen var möjligt genom att använda en annan fysioterapeut som utförde alla mätningar. Blindning av bedömaren för ämnets gruppuppgift gjordes för att säkerställa en opartisk konstatering av resultaten. Randomisering tjänade också till att minska risken för urvalsbias av huvudutredaren. En slumptalsgenerator online tillgänglig på http://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1/ användes för att slumpmässigt fördela deltagare i två lika grupper. Studien genomfördes vid Quick Docs Medical Center i Brooklyn, NY. Denna anläggning är den huvudsakliga anställningsplatsen för huvudutredaren och forskningsassistenten. Anläggningen har privata behandlingsrum där varje individ intervjuades och bedömnings- och interventionssessioner genomfördes. Alla forskningsaktiviteter godkändes av IRB vid NOVA Southeastern University. IRB-godkännande beviljades den 29 juni 2015. Alla patienter lämnade informerat samtycke innan de deltog.

De utfallsvariabler som ingick i studien är; funktionshinder, övertygelser om att undvika rädsla och smärtintensitet. Det primära resultatet var funktionshinder och de sekundära resultaten var rädsla att undvika tro och smärtintensitet. Funktionshinder utvärderades med Ronald-Morris Disability Questionnaire (RMDQ). RMDQ är ett patientrapporterat utfallsmått som är sammansatt av 24 ja/nej-frågor för att bedöma funktionsstatus och funktionshinder hos patienter med ländryggssmärta. RMDQ-poäng kan variera från 0, den högsta funktionsstatusen indikerar inget funktionshinder, till 24, den lägsta funktionsstatusen indikerar maximal funktionsnedsättning. Patienterna ombads att markera meningarna som beskriver dem vid tidpunkten för utvärderingen.

Frågeformulär (FABQ) är ett bedömningsverktyg som är utvecklat utifrån modellen för att undvika rädsla för överdriven smärtuppfattning. Denna modell är ett teoretiskt tillvägagångssätt för att analysera beteendet hos patienter med akuta tillstånd eftersom vissa av dessa patienter återhämtar sig framgångsrikt medan andra utvecklar kronisk smärta. FABQ mäter patientens rädsla för smärta i termer av patienternas beteende till följd av smärta i relation till allmänna fysiska aktiviteter och arbetsrelaterade funktioner på grund av deras rädsla. Den består av två delskalor, en arbetsdelskala och en delskala för fysisk aktivitet; varje objekt får poäng från 0 till 6. Större rädsla och därav följande undvikandetro är förknippade med högre poäng.

Bedömning av smärta gjordes med hjälp av den numeriska smärtskalan (NPRS), som är en 11-gradig skala från 0 till 10, 0 indikerar "ingen smärta" och 10 indikerar "den värsta smärtan". Smärtbedömningar utfördes vid baslinjen och i slutet av varje vecka, under fyra veckor. Ett muntligt svar krävdes från varje deltagare. Tre mätningar gjordes, den aktuella smärtnivån, den värsta smärtnivån under det senaste dygnet och den lägsta smärtnivån under de senaste 24 timmarna. Genomsnittet av de tre avläsningarna användes som den genomsnittliga smärtnivån för varje deltagare.

Beskrivande statistik utfördes för att beskriva alla grundläggande egenskaper hos deltagarna i båda grupperna. Variabler som ålder, kön, förekomst av tidigare episoder och varaktigheten av det aktuella avsnittet beskrevs. Grafisk representation av ovan nämnda variabler samt de viktigaste utfallsmåtten erhölls från statistisk programvara. Tabeller och figurer användes för att ge en förståelse av alla relevanta studiedata. Variansanalys av blandad modell (ANOVA) användes för att avslöja huvudeffekter och interaktionseffekter. Grupptypen var variabeln mellan ämnen och tiden var variabeln inom ämnen. Bonferroni eftertester användes för att jämföra mellan grupper vid varje enskild tidpunkt. SPSS version 23.0 (SPSS, Inc., IBM Corporation, Somers, New York) och GraphPad Prism (version 6.01 för Windows; GraphPad Software, San Diego, CA, USA) användes för statistisk analys.

Alla patienters data och register som hänför sig till denna forskningsstudie och all relevant information lagrades i ett låst arkivskåp på den anläggning där studien genomfördes. Ett ärendenummer användes för att ange patientens identitet i dessa register. Denna information var endast tillgänglig för huvudutredaren, den oberoende fysioterapeuten och annan forskningsstudiepersonal som var involverad i att genomföra denna forskningsstudie. Alla bedömningsdata förvarades i ett separat låst arkivskåp som endast var tillgängligt för den oberoende sjukgymnasten. För att säkerställa konfidentialitet har ingen konfidentiell information såsom patientens namn, adress, telefonnummer eller annan information som eventuellt kan användas för att länka data till patienten överförts eller delats. Dessa åtgärder användes för att säkerställa patienternas konfidentialitet.