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肘の尺骨神経障害に対する多血小板血漿注射

2024年4月9日 更新者：Yung-Tsan Wu

肘の尺骨神経障害に対する多血小板血漿注射：ランダム化二重盲検試験

肘 (UNE) の尺骨ニューロパチーは、手根管症候群 (CTS) に続く 2 番目に一般的な末梢性エントラップメント ニューロパシーです。 UNE の多くの保守的な管理が見つかりましたが、それらの有効性は、既存のガイドラインなしでは満足できないことがよくありました。 最近、5% ブドウ糖水 (D5W) の神経周囲注射は CTS の新しい管理方法ですが、UNE に対するその効果は CTS ほど明らかではありません。 したがって、UNE の別の新規注入を見つけることが非常に重要です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

多血小板血漿 (PRP) は、ある種の筋骨格障害を持つ患者に対する新しい潜在的な治療法であり、最近の報告では、動物実験で末梢神経障害に有益であることが示されています。 私たちの以前の研究は、PRP の単回注射が CTS の D5W よりも優れていることを示しました。 しかし、現在、UNE に対する PRP の効果を調査した研究はありません。 したがって、この研究の目的は、UNEに対する神経周囲PRP注射の効果を評価することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
    • Neihu District
      • Taipei、Neihu District、台湾、886
        • Yung-Tsan Wu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 20 歳から 80 歳までの年齢。
  2. -少なくとも1か月の肘の尺骨神経障害との診断

除外基準:

  1. 癌
  2. 凝固障害
  3. 妊娠

3.活動性感染症の状態 4.上肢の多発神経障害 5.腕神経叢障害 6.血小板減少症 以前に尺骨神経障害のために手首の手術またはステロイド注射を受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：多血小板血漿
PRP の神経周囲注射は末梢絞扼性神経障害の治療法となる可能性があります
薬：多血小板血漿
内側上顆と尺骨神経の間の超音波ガイド下3cc PRP注入
アクティブコンパレータ：5% ブドウ糖
5% ブドウ糖の神経周囲注射は末梢絞扼性神経障害の新しい治療法です
薬：5% ブドウ糖
内側上顆と尺骨神経の間の超音波ガイド下 3cc 5% ブドウ糖注射

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：注射後6ヶ月のベースラインからの変化
デジタル疼痛の重症度または感覚異常/感覚異常は、VAS を使用して評価されました。 痛みのスコア スケールは 0 から 10 の範囲で、10 が最も激しい痛みを示します。
注射後6ヶ月のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕、肩、手の障害 (DASH)
時間枠：注射後6ヶ月のベースラインからの変化
Taiwan Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) には 11 項目の障害/症状スケールが含まれており、各項目には 1 から 5 までの 5 段階の応答スコアがあります。スコアが高いほど、より多くの障害またはより深刻な症状を意味します。
注射後6ヶ月のベースラインからの変化
電気生理学的研究
時間枠：注射後6ヶ月のベースラインからの変化
治療前の尺骨神経の神経運動伝導速度と治療後の複数の時間枠。
注射後6ヶ月のベースラインからの変化
尺骨神経の断面積
時間枠：注射後6ヶ月のベースラインからの変化
筋骨格ソノグラムを使用して、治療前と治療後の複数の時間枠で尺骨神経の断面積を測定します。
注射後6ヶ月のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yung-Tsan Wu

捜査官

  • 主任研究者：Yung-Tsan Wu、Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (実際)

2024年3月31日

研究の完了 (実際)

2024年3月31日

試験登録日

最初に提出

2020年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月7日

最初の投稿 (実際)

2020年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月9日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PRP for ulnar neuropathy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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