Inyección de plasma rico en plaquetas para la neuropatía cubital en el codo
9 de abril de 2024 actualizado por: Yung-Tsan Wu
Inyección de plasma rico en plaquetas para la neuropatía cubital en el codo: un ensayo aleatorio doble ciego
La neuropatía cubital en el codo (UNE) es la segunda neuropatía por atrapamiento periférico común después del síndrome del túnel carpiano (STC).
Si bien se encontraron muchas gestiones conservadoras de la UNE, muchas veces su efectividad fue insatisfecha sin que existiera una pauta.
Recientemente, la inyección perineural de agua dextrosa al 5% (D5W) es un manejo novedoso para el STC pero su efecto para la UNE no es obviamente como el del STC.
De ahí que sea muy importante encontrar otro inyectable novedoso para la UNE.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El plasma rico en plaquetas (PRP) es un tratamiento nuevo y potencial para pacientes con tipos de trastornos musculoesqueléticos y los informes recientes demostraron ser beneficioso para la neuropatía periférica en estudios con animales.
Nuestra investigación anterior mostró que la inyección única con PRP era superior a D5W para CTS.
Sin embargo, no hay ningún estudio que investigue el efecto del PRP para UNE ahora.
Por lo tanto, el propósito de este estudio fue evaluar el efecto de la inyección de PRP perineural para UNE.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Neihu District
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Taipei, Neihu District, Taiwán, 886
- Yung-Tsan Wu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20-80 años.
- Diagnóstico de neuropatía cubital en el codo al menos un mes
Criterio de exclusión:
- Cáncer
- coagulopatía
- El embarazo
3. Cualquier estado de infección activa 4. Polineuropatía de la extremidad superior 5. Plexopatía braquial 6. Trombocitopenia Previamente se sometió a cirugía de muñeca o inyección de esteroides por neuropatía cubital
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: plasma rico en plaquetas
La inyección perineural con PRP es un tratamiento potencial para la neuropatía por atrapamiento periférico
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Inyección de PRP de 3 cc guiada por ecografía entre el epicóndilo medial y el nervio cubital
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Comparador activo: 5% dextrosa
La inyección perineural de dextrosa al 5% es un tratamiento novedoso para la neuropatía por atrapamiento periférico
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Inyección de dextrosa al 5% de 3 cc guiada por ecografía entre el epicóndilo medial y el nervio cubital
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses después de la inyección
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La intensidad del dolor digital o parestesia/disstesia se evaluó mediante EVA.
La escala de puntuación del dolor varió de 0 a 10, donde 10 indica el dolor más intenso.
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Cambio desde el inicio a los 6 meses después de la inyección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses después de la inyección
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Taiwan Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) contiene una escala de discapacidad/síntoma de 11 ítems y cada ítem tiene cinco niveles de puntuación de respuesta del 1 al 5. La puntuación más alta significa más discapacidad o síntomas más graves.
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Cambio desde el inicio a los 6 meses después de la inyección
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Estudio electrofisiológico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses después de la inyección
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Velocidad de conducción nerviosa motora del nervio cubital antes del tratamiento y marco de tiempo múltiple después del tratamiento.
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Cambio desde el inicio a los 6 meses después de la inyección
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Área de sección transversal del nervio cubital
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses después de la inyección
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Uso del sonograma musculoesquelético para medir el área transversal del nervio cubital antes del tratamiento y varios períodos de tiempo después del tratamiento.
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Cambio desde el inicio a los 6 meses después de la inyección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yung-Tsan Wu, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wu YT, Ke MJ, Ho TY, Li TY, Shen YP, Chen LC. Randomized double-blinded clinical trial of 5% dextrose versus triamcinolone injection for carpal tunnel syndrome patients. Ann Neurol. 2018 Oct;84(4):601-610. doi: 10.1002/ana.25332. Epub 2018 Oct 4.
- Shen YP, Li TY, Chou YC, Ho TY, Ke MJ, Chen LC, Wu YT. Comparison of perineural platelet-rich plasma and dextrose injections for moderate carpal tunnel syndrome: A prospective randomized, single-blind, head-to-head comparative trial. J Tissue Eng Regen Med. 2019 Nov;13(11):2009-2017. doi: 10.1002/term.2950. Epub 2019 Aug 20.
- Wu YT, Ho TY, Chou YC, Ke MJ, Li TY, Huang GS, Chen LC. Six-month efficacy of platelet-rich plasma for carpal tunnel syndrome: A prospective randomized, single-blind controlled trial. Sci Rep. 2017 Dec;7(1):94. doi: 10.1038/s41598-017-00224-6. Epub 2017 Mar 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRP for ulnar neuropathy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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