Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikas plasmainjektio kyynärpään neuropatiaan

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Yung-Tsan Wu

Verihiutalepitoinen plasmainjektio kyynärpään neuropatiaan: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Kyynärpään ulnaarinen neuropatia (UNE) on toinen yleinen perifeerinen puristusneuropatia rannekanavaoireyhtymän (CTS) jälkeen. Vaikka löydettiin monia UNE:n konservatiivisia johtajia, niiden tehokkuus oli usein tyytymätön ilman olemassa olevia ohjeita. Viime aikoina 5-prosenttisen dekstroosiveden (D5W) perineuraalinen injektio on CTS:n uusi hallinta, mutta sen vaikutus UNE:hen ei selvästikään ole CTS:n kaltainen. Siksi on erittäin tärkeää löytää uusi uusi injektio UNE:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verihiutalerikas plasma (PRP) on uusi ja mahdollinen hoitomuoto potilaille, joilla on erilaisia ​​tuki- ja liikuntaelinsairauksia, ja viimeaikaiset raportit ovat osoittaneet olevan hyödyllistä perifeerisen neuropatian hoidossa eläinkokeissa. Aikaisempi tutkimuksemme osoitti, että yksi injektio PRP:llä oli parempi kuin D5W CTS:ssä. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi PRP:n vaikutusta UNE:hen. Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida perineuraalisen PRP-injektion vaikutusta UNE:hen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Yung-Tsan Wu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 20-80v.
  2. Diagnoosi kyynärluun neuropatiaksi kyynärpäässä vähintään yksi kuukausi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Syöpä
  2. Koagulopatia
  3. Raskaus

3. Mikä tahansa aktiivinen infektiotila 4. Yläraajojen polyneuropatia 5. Brakiaalinen pleksopatia 6. Trombosytopenia Aiemmin tehty ranneleikkaus tai steroidi-injektio kyynärluun neuropatian vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: verihiutalerikas plasma
Perineuraalinen injektio PRP:llä on mahdollinen hoito perifeeriseen kiinnijäämisneuropatiaan
Lääke: verihiutalerikas plasma
Ultraääniohjattu 3cc PRP-injektio mediaalisen epikondyylin ja kyynärluuhermon väliin
Active Comparator: 5 % dekstroosia
Perineuraalinen 5 % dekstroosin injektio on uusi hoitokeino perifeeriseen puristusneuropatiaan
Lääke: 5 % dekstroosia
Ultraääniohjattu 3cc 5 % dekstroosiinjektio mediaalisen epikondyylin ja kyynärluuhermon väliin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kuluttua injektiosta
Digitaalisen kivun vaikeus tai parestesia/dystesia arvioitiin VAS:lla. Kivun pisteytysasteikko vaihteli 0–10, ja 10 osoitti vakavinta kipua.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kuluttua injektiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kuluttua injektiosta
Taiwanin käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) sisältää 11-kohdan vamma/oire-asteikon, ja jokaisessa kohdassa on viisi vastaustasoa 1–5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vammaisuutta tai vakavampia oireita.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kuluttua injektiosta
Elektrofysiologinen tutkimus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kuluttua injektiosta
Kyynärluun hermon motorinen johtumisnopeus ennen hoitoa ja useita ajanjaksoja hoidon jälkeen.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kuluttua injektiosta
Kyynärluuhermon poikkileikkausalue
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kuluttua injektiosta
Tuki- ja liikuntaelimistön sonogrammin käyttäminen kyynärluuhermon poikkileikkausalan mittaamiseen ennen hoitoa ja useita ajanjaksoja hoidon jälkeen.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kuluttua injektiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yung-Tsan Wu

Tutkijat

  • Päätutkija: Yung-Tsan Wu, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRP for ulnar neuropathy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset verihiutalerikas plasma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa