Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstrzyknięcie osocza bogatopłytkowego w neuropatii łokciowej w łokciu

25 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Yung-Tsan Wu

Wstrzyknięcie osocza bogatopłytkowego w neuropatii łokciowej w łokciu: randomizowana, podwójnie ślepa próba

Neuropatia łokciowa w stawie łokciowym (UNE) jest drugą po zespole cieśni nadgarstka (CTS) częstą obwodową neuropatią uciskową. Chociaż znaleziono wiele konserwatywnych zarządów UNE, ich skuteczność była często niezadowalająca bez istniejących wytycznych. Ostatnio, okołonerwowe wstrzyknięcie 5% wody dekstrozowej (D5W) jest nowym sposobem postępowania w przypadku CTS, ale jego wpływ na UNE nie jest oczywiście taki, jak w przypadku CTS. Dlatego bardzo ważne jest znalezienie innego nowatorskiego zastrzyku dla UNE.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osocze bogatopłytkowe (PRP) jest nową i potencjalną metodą leczenia pacjentów z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, a ostatnie doniesienia wykazały, że w badaniach na zwierzętach jest korzystne dla neuropatii obwodowej. Nasze poprzednie badania wykazały, że pojedyncze wstrzyknięcie PRP było lepsze niż D5W w przypadku CTS. Jednak obecnie nie ma badań oceniających wpływ PRP na UNE. Dlatego celem tego badania była ocena wpływu okołonerwowej iniekcji PRP na UNE.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Tajwan, 886
        • Rekrutacyjny
        • Yung-Tsan Wu
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yung-Tsan Wu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 20 do 80 lat.
  2. Rozpoznanie jako neuropatia łokciowa w łokciu co najmniej jeden miesiąc

Kryteria wyłączenia:

  1. Rak
  2. Koagulopatia
  3. Ciąża

3. Jakikolwiek aktywny stan infekcji 4. Polineuropatia kończyny górnej 5. Pleksopatia ramienna 6. Trombocytopenia Wcześniej przebyta operacja nadgarstka lub zastrzyki steroidowe z powodu neuropatii łokciowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Plazmę bogatą w osocza
Okołonerwowe wstrzyknięcie PRP jest potencjalnym sposobem leczenia neuropatii obwodowej
Pod kontrolą USG wstrzyknięcie 3 cm3 PRP między nadkłykcie przyśrodkowe a nerw łokciowy
ACTIVE_COMPARATOR: 5% dekstrozy
Okołonerwowe wstrzyknięcie 5% dekstrozy jest nowym sposobem leczenia neuropatii obwodowej
Pod kontrolą ultrasonografii wstrzyknięcie 3 ml 5% dekstrozy między nadkłykcie przyśrodkowe a nerw łokciowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej po 6 miesiącach od wstrzyknięcia
Nasilenie bólu palców lub parestezje/dystezje oceniano za pomocą VAS. Skala oceny bólu wahała się od 0 do 10, gdzie 10 oznaczało najsilniejszy ból.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej po 6 miesiącach od wstrzyknięcia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej po 6 miesiącach od wstrzyknięcia
Tajwańska niesprawność ramienia, barku i dłoni (DASH) zawiera 11-punktową skalę niepełnosprawności/objawów, a każda pozycja ma pięć poziomów odpowiedzi punktowanych od 1 do 5. Wyższy wynik oznacza większą niepełnosprawność lub cięższe objawy.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej po 6 miesiącach od wstrzyknięcia
Badanie elektrofizjologiczne
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej po 6 miesiącach od wstrzyknięcia
Szybkość przewodzenia nerwowo-ruchowego nerwu łokciowego przed leczeniem i wiele ram czasowych po leczeniu.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej po 6 miesiącach od wstrzyknięcia
Pole przekroju poprzecznego nerwu łokciowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej po 6 miesiącach od wstrzyknięcia
Wykorzystanie ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego do pomiaru pola przekroju poprzecznego nerwu łokciowego przed leczeniem i w wielu przedziałach czasowych po leczeniu.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej po 6 miesiącach od wstrzyknięcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Yung-Tsan Wu, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plazmę bogatą w osocza

3
Subskrybuj