Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodplättsrik plasmainjektion för ulnar neuropati vid armbågen

9 april 2024 uppdaterad av: Yung-Tsan Wu

Trombocytrik plasmainjektion för ulnar neuropati vid armbågen: en randomiserad dubbelblind studie

Ulnar neuropati vid armbågen (UNE) är den andra vanliga perifera infångningsneuropati efter karpaltunnelsyndrom (CTS). Även om många konservativa ledningar av UNE hittades, var deras effektivitet ofta otillfredsställd utan existerande riktlinjer. Nyligen är den perineurala injektionen av 5% dextrosvatten (D5W) en ny behandling för CTS men dess effekt för UNE är inte uppenbarligen som CTS. Därför är det mycket viktigt att hitta ett annat nytt injektat för UNE.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den blodplättsrika plasman (PRP) är en ny och potentiell behandling för patienter med olika typer av muskel- och skelettbesvär och nyare rapporter har visat sig vara fördelaktiga för perifer neuropati i djurstudier. Vår tidigare forskning visade att en enda injektion med PRP var överlägsen D5W för CTS. Det finns dock ingen studie som undersöker effekten av PRP för UNE nu. Därför var syftet med denna studie att bedöma effekten av perineural PRP-injektion för UNE.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Yung-Tsan Wu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 20-80 år.
  2. Diagnos som ulnar neuropati vid armbåge minst en månad

Exklusions kriterier:

  1. Cancer
  2. Koagulopati
  3. Graviditet

3. Eventuell aktiv infektionsstatus 4. Polyneuropati i övre extremiteten 5. Brachial plexopati 6. Trombocytopeni Tidigare genomgått handledsoperation eller steroidinjektion för ulnar neuropati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: blodplättsrik plasma
Den perineurala injektionen med PRP är en potentiell behandling för perifer infångningsneuropati
Läkemedel: blodplättsrik plasma
Ultraljudsstyrd 3cc PRP-injektion mellan mediala epikondylen och ulnarnerven
Aktiv komparator: 5% dextros
Den perineurala injektionen av 5 % dextros är en ny behandling för perifer infångningsneuropati
Läkemedel: 5% dextros
Ultraljudsstyrd 3cc 5 % dextrosinjektion mellan mediala epikondylen och ulnarnerven

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Ändring från baslinjen 6 månader efter injektion
Svårighetsgrad av digital smärta eller parestesi/dystesi utvärderades med VAS. Smärtpoängskalan varierade från 0 till 10, där 10 indikerar den svåraste smärtan.
Ändring från baslinjen 6 månader efter injektion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handikapp i arm, axel och hand (DASH)
Tidsram: Ändring från baslinjen 6 månader efter injektion
Taiwan Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) innehåller 11-punkters funktionshinder/symtomskala och varje punkt har fem nivåer av svarspoäng från 1 till 5. Den högre poängen betyder fler funktionshinder eller svårare symtom.
Ändring från baslinjen 6 månader efter injektion
Elektrofysiologisk studie
Tidsram: Ändring från baslinjen 6 månader efter injektion
Nervmotorisk ledningshastighet hos ulnarnerven före behandling och flera tidsperioder efter behandling.
Ändring från baslinjen 6 månader efter injektion
Tvärsnittsarea av ulnarnerven
Tidsram: Ändring från baslinjen 6 månader efter injektion
Använda muskuloskeletala sonogrammet för att mäta tvärsnittsarean av ulnarnerven före behandling och flera tidsramar efter behandling.
Ändring från baslinjen 6 månader efter injektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yung-Tsan Wu

Utredare

  • Huvudutredare: Yung-Tsan Wu, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2020

Första postat (Faktisk)

11 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRP for ulnar neuropathy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på blodplättsrik plasma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera