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팔꿈치의 척골 신경병증에 대한 혈소판 풍부 혈장 주사

2024년 4월 9일 업데이트: Yung-Tsan Wu

팔꿈치의 척골 신경병증에 대한 혈소판 풍부 혈장 주입: 무작위 이중 맹검 시험

팔꿈치의 척골 신경병증(UNE)은 수근관 증후군(CTS) 다음으로 흔한 말초 포착 신경병증입니다. UNE의 보수적인 관리가 많이 발견되었지만 기존 지침 없이는 그 효과가 만족스럽지 못한 경우가 많았습니다. 최근 5% dextrose wate(D5W)의 신경주위 주사는 CTS에 대한 새로운 치료법이지만 UNE에 대한 효과는 CTS만큼 명확하지 않습니다. 따라서 UNE에 대한 또 다른 새로운 주입물을 찾는 것이 매우 중요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

혈소판 풍부 혈장(PRP)은 일종의 근골격계 질환 환자를 위한 새롭고 잠재적인 치료법이며 최근 보고서는 동물 연구에서 말초 신경병증에 유익한 것으로 나타났습니다. 우리의 이전 연구에서는 PRP를 사용한 단일 주입이 CTS의 D5W보다 우수하다는 것을 보여주었습니다. 그러나 현재 UNE에 대한 PRP의 효과를 조사한 연구는 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 UNE에 대한 신경주위 PRP 주사의 효과를 평가하는 것이었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, 대만, 886
        • Yung-Tsan Wu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 20-80세 사이의 나이.
  2. 최소 1개월 이상 팔꿈치에서 척골 신경병증으로 진단

제외 기준:

  1. 암
  2. 응고병증
  3. 임신

3. 모든 활동성 감염 상태 4. 상지의 다발신경병증 5. 상완신경총병증 6. 혈소판감소증 이전에 손목 수술을 받았거나 척골 신경병증으로 스테로이드 주사를 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈소판이 풍부한 혈장
PRP를 이용한 신경주위 주사는 말초 포착 신경병증에 대한 잠재적인 치료법입니다
의약품: 혈소판이 풍부한 혈장
내상과와 척골신경 사이 초음파 유도 3cc PRP 주입
활성 비교기: 5% 포도당
5% 포도당의 신경주위 주사는 말초 포착 신경병증에 대한 새로운 치료법입니다
의약품: 5% 포도당
내측 상과와 척골 신경 사이에 초음파 유도 3cc 5% 포도당 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 주사 후 6개월에 기준선에서 변화
손가락 통증의 중증도 또는 감각 이상/감각 이상은 VAS를 사용하여 평가되었습니다. 통증 점수 척도는 0에서 10까지이며 10이 가장 심한 통증을 나타냅니다.
주사 후 6개월에 기준선에서 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔, 어깨, 손의 장애(DASH)
기간: 주사 후 6개월에 기준선에서 변화
팔, 어깨, 손의 대만 장애(DASH)에는 11개 항목의 장애/증상 척도가 포함되어 있으며 각 항목에는 1에서 5까지의 5단계 응답 점수가 있습니다. 점수가 높을수록 장애가 심하거나 증상이 더 심함을 의미합니다.
주사 후 6개월에 기준선에서 변화
전기생리학적 연구
기간: 주사 후 6개월에 기준선에서 변화
치료 전 및 치료 후 여러 시간 프레임의 척골 신경의 신경 운동 전도 속도.
주사 후 6개월에 기준선에서 변화
척골 신경의 단면적
기간: 주사 후 6개월에 기준선에서 변화
근골격 초음파를 이용하여 치료 전 척골 신경의 단면적과 치료 후 여러 시간 프레임을 측정합니다.
주사 후 6개월에 기준선에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yung-Tsan Wu

수사관

  • 수석 연구원: Yung-Tsan Wu, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRP for ulnar neuropathy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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