Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Thrombocytában gazdag plazmainjekció könyöki ulnáris neuropátiára

2024. április 9. frissítette: Yung-Tsan Wu

Thrombocytában gazdag plazmainjekció könyöki ulnáris neuropátiára: Randomizált kettős vak vizsgálat

Az ulnáris neuropátia a könyöknél (UNE) a carpal tunnel syndroma (CTS) után a második leggyakoribb perifériás beszorult neuropátia. Bár az UNE sok konzervatív menedzsmentjét találták, ezek hatékonysága gyakran elégedetlen volt iránymutatás nélkül. A közelmúltban az 5%-os dextrózvíz (D5W) perineurális injekciója a CTS új kezelési módja, de az UNE-re gyakorolt ​​hatása nyilvánvalóan nem olyan, mint a CTS. Ezért nagyon fontos, hogy találjunk egy másik újszerű injekciót az UNE számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vérlemezkékben gazdag plazma (PRP) új és potenciális kezelési módszer a váz- és izomrendszeri betegségekben szenvedő betegek számára, és a közelmúltbeli jelentések állatkísérletek során jótékony hatást mutattak a perifériás neuropátiában. Korábbi kutatásaink azt mutatták, hogy a PRP egyszeri injekciója jobb volt, mint a D5W a CTS esetében. Jelenleg azonban nincs olyan tanulmány, amely a PRP hatását vizsgálná az UNE-re. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje a perineurális PRP injekció hatását az UNE-re.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Tajvan, 886
        • Yung-Tsan Wu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 20-80 év között.
  2. A könyök ulnáris neuropátiájának diagnózisa legalább egy hónap

Kizárási kritériumok:

  1. Rák
  2. Coagulopathia
  3. Terhesség

3. Bármilyen aktív fertőzési állapot 4. Felső végtagi polyneuropathia 5. Brachialis plexopathia 6. Thrombocytopenia Korábban ulnaris neuropathia miatt csuklóműtéten vagy szteroid injekción esett át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: vérlemezkékben gazdag plazma
A PRP-vel végzett perineurális injekció a perifériás bezáródásos neuropátia lehetséges kezelése
Drog: vérlemezkékben gazdag plazma
Ultrahang által irányított 3cc PRP injekció a mediális epicondyle és az ulnaris ideg közé
Aktív összehasonlító: 5% dextróz
Az 5%-os dextróz perineurális injekciója a perifériás beszorult neuropátia újszerű kezelése
Drog: 5% dextróz
Ultrahang által irányított 3cc 5%-os dextróz injekció a mediális epicondylus és az ulnaris ideg közé

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónappal az injekció beadása után
A digitális fájdalom súlyosságát vagy paresztéziát/dysthesiát VAS segítségével értékeltük. A fájdalom pontszám skála 0-tól 10-ig terjedt, ahol a 10 a legsúlyosabb fájdalmat jelzi.
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónappal az injekció beadása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónappal az injekció beadása után
A tajvani kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) 11 tételes fogyatékosság/tünet skálát tartalmaz, és minden elemnek öt szintje van 1-től 5-ig. A magasabb pontszám több fogyatékosságot vagy súlyosabb tüneteket jelent.
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónappal az injekció beadása után
Elektrofiziológiai vizsgálat
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónappal az injekció beadása után
Az ulnaris ideg motoros vezetési sebessége a kezelés előtt és többszöri időkeretben a kezelés után.
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónappal az injekció beadása után
Az ulnaris ideg keresztmetszeti területe
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónappal az injekció beadása után
Az izom-csontrendszeri szonogram segítségével az ulnaris ideg keresztmetszeti területének mérésére a kezelés előtt és a kezelés után többszörös időkeretben.
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónappal az injekció beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yung-Tsan Wu

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yung-Tsan Wu, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRP for ulnar neuropathy

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a vérlemezkékben gazdag plazma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel