Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plazmová injekce bohatá na krevní destičky pro ulnární neuropatii v lokti

9. dubna 2024 aktualizováno: Yung-Tsan Wu

Injekce plazmy bohaté na krevní destičky pro ulnární neuropatii na lokti: Randomizovaná dvojitě zaslepená studie

Ulnární neuropatie na lokti (UNE) je po syndromu karpálního tunelu (CTS) druhou běžnou neuropatií periferního zachycení. Přestože bylo nalezeno mnoho konzervativních způsobů řízení UNE, jejich účinnost byla často neuspokojena bez existujících pokynů. V poslední době je perineurální injekce 5% dextrózové vody (D5W) novým způsobem léčby CTS, ale její účinek na UNE není zjevně jako CTS. Proto je velmi důležité najít další nový injekce pro UNE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plazma bohatá na krevní destičky (PRP) je nová a potenciální léčba pro pacienty s druhy muskuloskeletálních poruch a nedávné zprávy ukázaly, že je prospěšná pro periferní neuropatii ve studiích na zvířatech. Náš předchozí výzkum ukázal, že jediná injekce s PRP byla lepší než D5W pro CTS. V současnosti však neexistuje žádná studie zkoumající účinek PRP na UNE. Účelem této studie tedy bylo posoudit účinek perineurální injekce PRP na UNE.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Tchaj-wan, 886
        • Yung-Tsan Wu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 20-80 lety.
  2. Diagnóza jako ulnární neuropatie na lokti nejméně jeden měsíc

Kritéria vyloučení:

  1. Rakovina
  2. Koagulopatie
  3. Těhotenství

3. Jakýkoli aktivní infekční stav 4. Polyneuropatie horní končetiny 5. Brachiální plexopatie 6. Trombocytopenie Dříve prodělaná operace zápěstí nebo injekce steroidů pro ulnární neuropatii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: plazma bohatá na krevní destičky
Perineurální injekce s PRP je potenciální léčbou perineurální neuropatie
Lék: plazma bohatá na krevní destičky
Ultrazvukem naváděná injekce 3cc PRP mezi mediální epikondyl a ulnární nerv
Aktivní komparátor: 5 % dextrózy
Perineurální injekce 5% dextrózy je nový způsob léčby neuropatie periferního zachycení
Lék: 5 % dextrózy
Ultrazvukem naváděná injekce 3cc 5% dextrózy mezi mediální epikondyl a ulnární nerv

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu 6 měsíců po injekci
Závažnost digitální bolesti nebo parestézie/dystezie byla hodnocena pomocí VAS. Stupnice skóre bolesti se pohybovala od 0 do 10, přičemž 10 označovalo nejsilnější bolest.
Změna od výchozího stavu 6 měsíců po injekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: Změna od výchozího stavu 6 měsíců po injekci
Taiwan Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) obsahuje 11-položkovou stupnici postižení/příznaků a každá položka má pět úrovní hodnocení odpovědi od 1 do 5. Vyšší skóre znamená větší postižení nebo závažnější symptomy.
Změna od výchozího stavu 6 měsíců po injekci
Elektrofyziologická studie
Časové okno: Změna od výchozího stavu 6 měsíců po injekci
Rychlost nervově motorického vedení ulnárního nervu před léčbou a vícenásobný časový rámec po léčbě.
Změna od výchozího stavu 6 měsíců po injekci
Oblast průřezu ulnárního nervu
Časové okno: Změna od výchozího stavu 6 měsíců po injekci
Použití muskuloskeletálního sonogramu k měření plochy příčného řezu ulnárního nervu před léčbou a vícenásobného časového rámce po léčbě.
Změna od výchozího stavu 6 měsíců po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yung-Tsan Wu

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yung-Tsan Wu, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRP for ulnar neuropathy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na plazma bohatá na krevní destičky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit