Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedplaatjesrijke plasma-injectie voor ulnaire neuropathie bij de elleboog

9 april 2024 bijgewerkt door: Yung-Tsan Wu

Bloedplaatjesrijke plasma-injectie voor ulnaire neuropathie bij de elleboog: een gerandomiseerde dubbelblinde studie

Ulnaire neuropathie bij de elleboog (UNE) is de tweede veelvoorkomende perifere beknellingsneuropathie na het carpaletunnelsyndroom (CTS). Hoewel er veel conservatieve directies van UNE werden gevonden, was hun effectiviteit vaak onbevredigend zonder dat er richtlijnen waren. Onlangs is de perineurale injectie van 5% dextrosewater (D5W) een nieuwe behandeling voor CTS, maar het effect voor UNE is niet duidelijk als CTS. Daarom is het erg belangrijk om een ​​ander nieuw injectaat voor UNE te vinden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het bloedplaatjesrijke plasma (PRP) is een nieuwe en potentiële behandeling voor patiënten met soorten musculoskeletale aandoeningen en recente rapporten hebben aangetoond dat het gunstig is voor perifere neuropathie in dierstudies. Ons eerdere onderzoek toonde aan dat een enkele injectie met PRP superieur was aan D5W voor CTS. Er is echter geen studie die het effect van PRP voor UNE nu onderzoekt. Daarom was het doel van deze studie om het effect van perineurale PRP-injectie voor UNE te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Yung-Tsan Wu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 20-80 jaar oud.
  2. Diagnose als ulnaire neuropathie ter hoogte van de elleboog minstens een maand

Uitsluitingscriteria:

  1. Kanker
  2. Coagulopathie
  3. Zwangerschap

3. Elke actieve infectiestatus 4. Polyneuropathie van bovenste extremiteit 5. Brachiale plexopathie 6. Trombocytopenie Eerder polsoperatie of steroïde-injectie ondergaan voor ulnaire neuropathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: bloedplaatjesrijk plasma
De perineurale injectie met PRP is een mogelijke behandeling voor perifere beknellingsneuropathie
Geneesmiddel: bloedplaatjesrijk plasma
Echogeleide 3cc PRP-injectie tussen mediale epicondylus en nervus ulnaris
Actieve vergelijker: 5% dextrose
De perineurale injectie van 5% dextrose is een nieuwe behandeling voor perifere beknellingsneuropathie
Geneesmiddel: 5% dextrose
Echogeleide 3cc 5% dextrose-injectie tussen mediale epicondylus en nervus ulnaris

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 6 maanden na injectie
De ernst van digitale pijn of paresthesie/dysthesie werd geëvalueerd met behulp van VAS. De pijnscoreschaal varieerde van 0 tot 10, waarbij 10 de meest ernstige pijn aangeeft.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 6 maanden na injectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handicaps van de arm, schouder en hand (DASH)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 6 maanden na injectie
Taiwan Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) bevat een 11-item handicap/symptoomschaal en elk item heeft vijf responsniveaus van 1 tot 5. De hogere score betekent meer handicap of ernstigere symptomen.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 6 maanden na injectie
Elektrofysiologische studie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 6 maanden na injectie
Zenuwmotorische geleidingssnelheid van de nervus ulnaris vóór behandeling en meerdere tijdsbestek na behandeling.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 6 maanden na injectie
Dwarsdoorsnede van de nervus ulnaris
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 6 maanden na injectie
Het gebruik van het musculoskeletale echografie om het dwarsdoorsnedegebied van de nervus ulnaris te meten vóór de behandeling en meerdere tijdsbestek na de behandeling.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 6 maanden na injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yung-Tsan Wu

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yung-Tsan Wu, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRP for ulnar neuropathy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op bloedplaatjesrijk plasma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren