Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerig plasmainjektion for ulnar neuropati ved albue

9. april 2024 opdateret af: Yung-Tsan Wu

Blodpladerig plasmainjektion for ulnar neuropati ved albue: et randomiseret dobbeltblindt forsøg

Ulnar neuropati ved albue (UNE) er den anden almindelige perifere indfangningsneuropati efter karpaltunnelsyndrom (CTS). Selvom der blev fundet mange konservative ledelser af UNE, var deres effektivitet ofte utilfreds uden eksisterende retningslinjer. For nylig er den perineurale injektion af 5% dextrose-vand (D5W) en ny behandling for CTS, men dens virkning for UNE er ikke åbenlyst som CTS. Derfor er det meget vigtigt at finde et andet nyt injektat til UNE.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det blodpladerige plasma (PRP) er en ny og potentiel behandling for patienter med forskellige muskel- og skeletlidelser, og nylige rapporter har vist at være gavnlig for perifer neuropati i dyreforsøg. Vores tidligere forskning viste, at en enkelt injektion med PRP var bedre end D5W for CTS. Der er dog ingen undersøgelse, der undersøger effekten af ​​PRP for UNE nu. Derfor var formålet med denne undersøgelse at vurdere effekten af ​​perineural PRP-injektion for UNE.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Yung-Tsan Wu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 20-80 år.
  2. Diagnose som ulnar neuropati ved albue mindst en måned

Ekskluderingskriterier:

  1. Kræft
  2. Koagulopati
  3. Graviditet

3. Enhver aktiv infektionsstatus 4. Polyneuropati i overekstremiteten 5. Brachial plexopati 6. Trombocytopeni Tidligere undergået håndledsoperation eller steroidinjektion for ulnar neuropati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: blodpladerigt plasma
Den perineurale injektion med PRP er en potentiel behandling for perifer indfangningsneuropati
Medicin: blodpladerigt plasma
Ultralydsstyret 3cc PRP-injektion mellem medial epikondyl og ulnarnerven
Aktiv komparator: 5% dextrose
Den perineurale injektion af 5% dextrose er en ny behandling af perifer indfangningsneuropati
Medicin: 5% dextrose
Ultralydsstyret 3cc 5% dextrose-injektion mellem medial epikondyl og ulnar nerve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline 6 måneder efter injektion
Digital smertesværhedsgrad eller paræstesi/dysthesi blev evalueret ved hjælp af VAS. Smertescore-skalaen varierede fra 0 til 10, hvor 10 indikerer den mest alvorlige smerte.
Ændring fra baseline 6 måneder efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Ændring fra baseline 6 måneder efter injektion
Taiwan Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) indeholder 11-element handicap/symptom-skala, og hvert element har fem niveauer af responsscore fra 1 til 5. Den højere score betyder flere handicap eller sværere symptomer.
Ændring fra baseline 6 måneder efter injektion
Elektrofysiologisk undersøgelse
Tidsramme: Ændring fra baseline 6 måneder efter injektion
Nervemotorisk ledningshastighed af ulnarnerven før behandling og flere tidsramme efter behandling.
Ændring fra baseline 6 måneder efter injektion
Tværsnitsareal af ulnar nerve
Tidsramme: Ændring fra baseline 6 måneder efter injektion
Brug af muskuloskeletale sonogrammet til at måle tværsnitsarealet af ulnarnerven før behandling og flere tidsrammer efter behandling.
Ændring fra baseline 6 måneder efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yung-Tsan Wu

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yung-Tsan Wu, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRP for ulnar neuropathy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ulnar neuropati ved albue

Kliniske forsøg med blodpladerigt plasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner