Injeção de plasma rico em plaquetas para neuropatia ulnar no cotovelo
9 de abril de 2024 atualizado por: Yung-Tsan Wu
Injeção de plasma rico em plaquetas para neuropatia ulnar no cotovelo: um estudo duplo-cego randomizado
A neuropatia ulnar no cotovelo (UNE) é a segunda neuropatia periférica comum após a síndrome do túnel do carpo (STC).
Embora muitas gestões conservadoras da UNE tenham sido encontradas, sua eficácia muitas vezes foi insatisfeita sem uma diretriz existente.
Recentemente, a injeção perineural de água de dextrose a 5% (D5W) é um novo tratamento para CTS, mas seu efeito para UNE não é obviamente como CTS.
Portanto, é muito importante encontrar outro novo injetado para UNE.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O plasma rico em plaquetas (PRP) é um novo e potencial tratamento para pacientes com tipos de distúrbios musculoesqueléticos e relatos recentes mostraram ser benéfico para a neuropatia periférica em estudos com animais.
Nossa pesquisa anterior mostrou que a injeção única com PRP foi superior a D5W para CTS.
No entanto, não há nenhum estudo investigando o efeito do PRP para UNE agora.
Portanto, o objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da injeção perineural de PRP para UNE.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Neihu District
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Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
- Yung-Tsan Wu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20-80 anos.
- Diagnóstico como neuropatia ulnar no cotovelo há pelo menos um mês
Critério de exclusão:
- Câncer
- Coagulopatia
- Gravidez
3. Qualquer status de infecção ativa 4. Polineuropatia da extremidade superior 5. Plexopatia braquial 6. Trombocitopenia Cirurgia de punho previamente submetida ou injeção de esteroides para neuropatia ulnar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: plasma rico em plaquetas
A injeção perineural com PRP é um tratamento potencial para neuropatia por aprisionamento periférico
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Injeção de PRP de 3cc guiada por ultrassom entre o epicôndilo medial e o nervo ulnar
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Comparador Ativo: 5% de dextrose
A injeção perineural de dextrose a 5% é um novo tratamento para neuropatia por aprisionamento periférico
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Injeção de 3cc de dextrose a 5% guiada por ultrassom entre o epicôndilo medial e o nervo ulnar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: Mudança da linha de base 6 meses após a injeção
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A intensidade da dor digital ou parestesia/distesia foi avaliada pela EVA.
A escala de pontuação da dor variou de 0 a 10, com 10 indicando a dor mais intensa.
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Mudança da linha de base 6 meses após a injeção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deficiência do braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: Mudança da linha de base 6 meses após a injeção
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As Deficiências do Braço, Ombro e Mão de Taiwan (DASH) contém uma escala de sintomas/incapacidades de 11 itens e cada item tem cinco níveis de pontuação de resposta de 1 a 5. A pontuação mais alta significa mais incapacidade ou sintomas mais graves.
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Mudança da linha de base 6 meses após a injeção
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Estudo eletrofisiológico
Prazo: Mudança da linha de base 6 meses após a injeção
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Velocidade de condução motora nervosa do nervo ulnar antes do tratamento e intervalo de tempo múltiplo após o tratamento.
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Mudança da linha de base 6 meses após a injeção
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Área de secção transversa do nervo ulnar
Prazo: Mudança da linha de base 6 meses após a injeção
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Usando a ultrassonografia musculoesquelética para medir a área de seção transversal do nervo ulnar antes do tratamento e vários períodos de tempo após o tratamento.
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Mudança da linha de base 6 meses após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yung-Tsan Wu, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wu YT, Ke MJ, Ho TY, Li TY, Shen YP, Chen LC. Randomized double-blinded clinical trial of 5% dextrose versus triamcinolone injection for carpal tunnel syndrome patients. Ann Neurol. 2018 Oct;84(4):601-610. doi: 10.1002/ana.25332. Epub 2018 Oct 4.
- Shen YP, Li TY, Chou YC, Ho TY, Ke MJ, Chen LC, Wu YT. Comparison of perineural platelet-rich plasma and dextrose injections for moderate carpal tunnel syndrome: A prospective randomized, single-blind, head-to-head comparative trial. J Tissue Eng Regen Med. 2019 Nov;13(11):2009-2017. doi: 10.1002/term.2950. Epub 2019 Aug 20.
- Wu YT, Ho TY, Chou YC, Ke MJ, Li TY, Huang GS, Chen LC. Six-month efficacy of platelet-rich plasma for carpal tunnel syndrome: A prospective randomized, single-blind controlled trial. Sci Rep. 2017 Dec;7(1):94. doi: 10.1038/s41598-017-00224-6. Epub 2017 Mar 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRP for ulnar neuropathy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em plasma rico em plaquetas
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Juul Labs, Inc.ConcluídoEstudo Clínico Comparando 7 Produtos ENDS e 1 Cigarro Combustível Usando 2 Métodos de Administração.Uso do tabaco | Tabagismo | Dependência de nicotina | Dependência de nicotina, CigarrosNova Zelândia