富血小板血浆注射治疗肘部尺神经病变
2024年4月9日 更新者：Yung-Tsan Wu
肘部尺神经病变的富血小板血浆注射：一项随机双盲试验
肘部尺神经病变 (UNE) 是继腕管综合征 (CTS) 之后第二种常见的周围神经卡压病变。
尽管发现了许多 UNE 的保守管理，但在没有现有指南的情况下，它们的有效性往往不令人满意。
最近，神经周围注射5%葡萄糖水（D5W）是一种新的CTS治疗方法，但其对UNE的效果不如CTS明显。
因此，为 UNE 寻找另一种新型注射剂非常重要。
研究概览
详细说明
富含血小板的血浆 (PRP) 是一种新的潜在治疗方法，可用于治疗各种肌肉骨骼疾病患者，最近的报告显示在动物研究中对周围神经病变有益。
我们之前的研究表明，对于 CTS，单次注射 PRP 优于 D5W。
然而，目前还没有研究调查 PRP 对 UNE 的影响。
因此，本研究的目的是评估神经周围 PRP 注射对 UNE 的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Neihu District
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Taipei、Neihu District、台湾、886
- Yung-Tsan Wu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在20-80岁之间。
- 诊断为肘部尺神经病变至少 1 个月
排除标准：
- 癌症
- 凝血障碍
- 怀孕
3. 任何活动性感染状态 4. 上肢多发性神经病 5. 臂丛神经病 6. 血小板减少症 先前因尺神经病接受过手腕手术或类固醇注射
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：富含血小板的血浆
神经周围注射 PRP 是治疗周围卡压神经病的潜在方法
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超声引导 3cc PRP 在内上髁和尺神经之间注射
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有源比较器：5%葡萄糖
神经周围注射 5% 葡萄糖是治疗周围卡压神经病的一种新方法
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超声引导 3cc 5% 葡萄糖注射在内上髁和尺神经之间
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：注射后 6 个月时基线的变化
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使用 VAS 评估指痛严重程度或感觉异常/感觉迟钝。
疼痛评分范围从 0 到 10，其中 10 表示最严重的疼痛。
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注射后 6 个月时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手臂、肩部和手部残疾 (DASH)
大体时间：注射后 6 个月时基线的变化
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台湾手臂、肩膀和手的残疾(DASH)包含11个项目的残疾/症状量表，每个项目有五个等级的反应评分，从1到5。分数越高表示残疾越多或症状越严重。
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注射后 6 个月时基线的变化
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电生理研究
大体时间：注射后 6 个月时基线的变化
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治疗前尺神经的神经运动传导速度和治疗后的多个时间范围。
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注射后 6 个月时基线的变化
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尺神经横截面积
大体时间：注射后 6 个月时基线的变化
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使用肌肉骨骼声像图测量治疗前和治疗后多个时间范围的尺神经横截面积。
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注射后 6 个月时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Yung-Tsan Wu、Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wu YT, Ke MJ, Ho TY, Li TY, Shen YP, Chen LC. Randomized double-blinded clinical trial of 5% dextrose versus triamcinolone injection for carpal tunnel syndrome patients. Ann Neurol. 2018 Oct;84(4):601-610. doi: 10.1002/ana.25332. Epub 2018 Oct 4.
- Shen YP, Li TY, Chou YC, Ho TY, Ke MJ, Chen LC, Wu YT. Comparison of perineural platelet-rich plasma and dextrose injections for moderate carpal tunnel syndrome: A prospective randomized, single-blind, head-to-head comparative trial. J Tissue Eng Regen Med. 2019 Nov;13(11):2009-2017. doi: 10.1002/term.2950. Epub 2019 Aug 20.
- Wu YT, Ho TY, Chou YC, Ke MJ, Li TY, Huang GS, Chen LC. Six-month efficacy of platelet-rich plasma for carpal tunnel syndrome: A prospective randomized, single-blind controlled trial. Sci Rep. 2017 Dec;7(1):94. doi: 10.1038/s41598-017-00224-6. Epub 2017 Mar 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月31日
研究完成 (实际的)
2024年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月7日
首次发布 (实际的)
2020年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月9日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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