Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инъекция богатой тромбоцитами плазмы при нейропатии локтевого сустава в локтевом суставе

9 апреля 2024 г. обновлено: Yung-Tsan Wu

Инъекция богатой тромбоцитами плазмы при нейропатии локтевого сустава: рандомизированное двойное слепое исследование

Локтевая невропатия в локтевом суставе (UNE) является второй распространенной нейропатией периферического ущемления после синдрома запястного канала (CTS). Хотя было найдено много консервативных способов лечения ННЭ, их эффективность часто была неудовлетворительной без существующих рекомендаций. В последнее время периневральная инъекция 5% раствора декстрозы (D5W) является новым способом лечения CTS, но ее эффект при ННЭ не столь очевиден, как CTS. Следовательно, очень важно найти еще одну новую инъекцию для UNE.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) является новым и потенциальным методом лечения пациентов с различными нарушениями опорно-двигательного аппарата, и недавние отчеты показали, что она полезна при периферической нейропатии в исследованиях на животных. Наше предыдущее исследование показало, что однократная инъекция PRP превосходит D5W для CTS. Однако в настоящее время нет исследований, изучающих влияние PRP на UNE. Таким образом, целью данного исследования было оценить влияние периневральной инъекции PRP на ННЭ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Тайвань, 886
        • Yung-Tsan Wu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 20 до 80 лет.
  2. Диагноз локтевой невропатии в локтевом суставе не менее одного месяца

Критерий исключения:

  1. Рак
  2. Коагулопатия
  3. Беременность

3. Любой активный инфекционный статус 4. Полинейропатия верхних конечностей 5. Плечевая плексопатия 6. Тромбоцитопения Ранее перенесенная операция на запястье или инъекции стероидов по поводу локтевой нейропатии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: богатая тромбоцитами плазма
Периневральная инъекция PRP является потенциальным методом лечения периферической невропатии.
Лекарство: богатая тромбоцитами плазма
Инъекция 3cc PRP под ультразвуковым контролем между медиальным надмыщелком и локтевым нервом
Активный компаратор: 5% декстроза
Периневральная инъекция 5% раствора декстрозы является новым методом лечения периферической невропатии.
Лекарство: 5% декстроза
Инъекция 3 мл 5% декстрозы под контролем УЗИ между медиальным надмыщелком и локтевым нервом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев после инъекции
Интенсивность пальцевой боли или парестезии/дистезии оценивали с помощью ВАШ. Шкала оценки боли колебалась от 0 до 10, где 10 указывало на самую сильную боль.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев после инъекции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев после инъекции
Тайваньский опросник «Инвалидность руки, плеча и кисти» (DASH) содержит шкалу инвалидности/симптомов из 11 пунктов, и каждый пункт имеет пять уровней оценки ответов от 1 до 5. Чем выше балл, тем больше инвалидность или более серьезные симптомы.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев после инъекции
Электрофизиологическое исследование
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев после инъекции
Скорость двигательной проводимости локтевого нерва до лечения и несколько временных рамок после лечения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев после инъекции
Площадь поперечного сечения локтевого нерва
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев после инъекции
Использование скелетно-мышечной сонограммы для измерения площади поперечного сечения локтевого нерва до лечения и нескольких временных рамок после лечения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев после инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yung-Tsan Wu

Следователи

  • Главный следователь: Yung-Tsan Wu, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRP for ulnar neuropathy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться