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Injection de plasma riche en plaquettes pour la neuropathie ulnaire au coude

9 avril 2024 mis à jour par: Yung-Tsan Wu

Injection de plasma riche en plaquettes pour la neuropathie ulnaire au coude : essai randomisé en double aveugle

La neuropathie ulnaire au coude (UNE) est la deuxième neuropathie périphérique commune après le syndrome du canal carpien (CTS). Bien que de nombreuses prises en charge conservatrices de l'UNE aient été trouvées, leur efficacité était souvent insatisfaite en l'absence de lignes directrices. Récemment, l'injection périneurale d'eau de dextrose à 5 % (D5W) est une nouvelle prise en charge du SCC, mais son effet sur l'UNE n'est pas aussi évident que le SCC. Par conséquent, il est très important de trouver un autre nouvel injectat pour l'UNE.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le plasma riche en plaquettes (PRP) est un nouveau traitement potentiel pour les patients souffrant de troubles musculo-squelettiques et des rapports récents ont montré qu'il était bénéfique pour la neuropathie périphérique dans des études animales. Nos recherches précédentes ont montré qu'une injection unique de PRP était supérieure à D5W pour le CTS. Cependant, il n'existe actuellement aucune étude portant sur l'effet du PRP sur l'UNE. Par conséquent, le but de cette étude était d'évaluer l'effet de l'injection périneurale de PRP pour l'UNE.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taïwan, 886
        • Yung-Tsan Wu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge entre 20 et 80 ans.
  2. Diagnostic de neuropathie ulnaire au coude depuis au moins un mois

Critère d'exclusion:

  1. Cancer
  2. Coagulopathie
  3. Grossesse

3. Tout état d'infection active 4. Polyneuropathie du membre supérieur 5. Plexopathie brachiale 6. Thrombocytopénie Chirurgie du poignet ou injection de stéroïdes antérieurement subie pour une neuropathie ulnaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: plasma riche en plaquettes
L'injection périneurale de PRP est un traitement potentiel de la neuropathie périphérique par piégeage
Médicament: plasma riche en plaquettes
Injection de PRP 3cc guidée par ultrasons entre l'épicondyle médial et le nerf cubital
Comparateur actif: 5% de dextrose
L'injection périneurale de dextrose à 5 % est une nouvelle prise en charge de la neuropathie périphérique par piégeage
Médicament: 5% dextrose
Injection de dextrose 3cc à 5% guidée par ultrasons entre l'épicondyle médial et le nerf cubital

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport au départ à 6 mois après l'injection
L'intensité de la douleur digitale ou la paresthésie/dysthésie a été évaluée à l'aide de l'EVA. L'échelle de score de douleur variait de 0 à 10, 10 indiquant la douleur la plus intense.
Changement par rapport au départ à 6 mois après l'injection

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: Changement par rapport au départ à 6 mois après l'injection
Les incapacités taïwanaises du bras, de l'épaule et de la main (DASH) contiennent une échelle d'incapacité/symptômes en 11 points et chaque élément a cinq niveaux de réponse allant de 1 à 5. Le score le plus élevé signifie plus d'incapacité ou des symptômes plus graves.
Changement par rapport au départ à 6 mois après l'injection
Étude électrophysiologique
Délai: Changement par rapport au départ à 6 mois après l'injection
Vitesse de conduction nerveuse motrice du nerf cubital avant le traitement et plusieurs délais après le traitement.
Changement par rapport au départ à 6 mois après l'injection
Zone transversale du nerf cubital
Délai: Changement par rapport au départ à 6 mois après l'injection
Utilisation de l'échographie musculo-squelettique pour mesurer la section transversale du nerf cubital avant le traitement et plusieurs délais après le traitement.
Changement par rapport au départ à 6 mois après l'injection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yung-Tsan Wu

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yung-Tsan Wu, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2020

Première publication (Réel)

11 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRP for ulnar neuropathy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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