このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

初回帝王切開後の胎盤の癒着スペクトルの発生の危険因子

2021年1月21日 更新者:Mohamed Taman、Mansoura University Hospital

この研究は、マンスーラ大学病院に通う選択的帝王切開を繰り返し受けている患者のグループに対して実施されます。

- この研究では、2020 年 1 月から 2021 年 1 月までの期間 (2020 年 1 月から 2021 年 1 月まで) に前回の 1 回の帝王切開の既往がある、選択的妊娠中絶のために産前ケア クリニックに通院している患者を調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究の参加者は、以前の帝王切開の過去の履歴があり、現在の妊娠の選択的中絶に参加している患者のグループになります。

患者データは、次のように収集および分析されます。

  • 個人データ: 年齢、居住地、職業、特別な習慣、BMI
  • 過去の産科歴:

重力、分娩、満期正常分娩、満期補助経膣分娩、早産、死産、中絶、以前の妊娠合併症および産褥期の合併症 • 前回分娩:適応症、期間、分娩場所、分娩結果、分娩中の合併症、分娩中の合併症産褥

  • 過去の病歴、手術歴または婦人科歴
  • 生殖補助医療による妊娠
  • 現在の妊娠合併症
  • 経腹部および経膣超音波検査 胎盤の下端が子宮頸部の内部口から 2 cm 未満の場合、前置胎盤があると見なされます。

癒着胎盤は次のように考えられます(7, 8) (胎盤腔、低エコー空間の喪失、子宮膀胱界面の異常、カラードップラー異常)

2Dグレースケール 「クリアゾーン」の喪失 胎盤床下の子宮筋層(「クリアゾーン」)の低エコー面の喪失または不規則性3) 多くの場合、グレースケール画像で見える乱流を含む 膀胱壁の中断 明るい膀胱壁 (子宮漿膜と膀胱内腔の間の高エコー帯域または「線」) の喪失または中断

架橋血管 胎盤から子宮筋層を横切り、漿膜を越えて膀胱または他の臓器にまで伸びているように見える血管。 多くの場合、子宮筋層に対して垂直に走っています

胎盤腔栄養血管 子宮筋層から胎盤腔に至る高速の血流を伴う血管で、侵入時に乱流を引き起こします

開腹術では、次のデータが確認されます(6):

グレード1:胎盤の異常な付着(付着胎盤または癒着胎盤)

  • 肉眼的に、子宮は胎盤床上に明らかな膨張(胎盤の「膨らみ」)を示さず、胎盤組織が子宮の表面を通って侵入するのが見られず、血管新生がないか、または最小限である グレード2:異常に侵襲的な胎盤(Increta)
  • 胎盤床上の異常な肉眼的所見:青みがかった/紫色の着色、膨満(胎盤の「膨らみ」)
  • 多量の血管過多(子宮漿膜で頭尾方向に平行に走る血管の密集した床または複数の血管)
  • 子宮漿膜を介して侵入する胎盤組織は見られません。
  • 穏やかな臍帯牽引により、胎盤が分離せずに子宮が内側に引っ張られる (いわゆるディンプルサイン) 組織学的基準

    • 子宮摘出標本またはインクレタ領域の部分的な子宮筋層切除により、筋繊維内および場合によっては深部子宮血管系の内腔 (橈骨動脈または弓状動脈) に胎盤絨毛が見られる臨床基準
    • 開腹時
  • 子宮漿膜表面の異常な肉眼的所見(上記のように)および子宮の表面を介して侵入していると見られる胎盤組織
  • 膀胱後壁を含む他の臓器への浸潤なし(膀胱と子宮の間に明確な手術面が確認できる)

    • 組織学的基準

  • グレード 3b: 膀胱浸潤あり 臨床基準

    • 開腹時

  • 胎盤絨毛は膀胱に浸潤しているが、他の臓器には浸潤していない
  • 明確な外科的平面が膀胱と子宮の間で識別できない 組織学的基準

    • 子宮漿膜を破り、膀胱壁組織または尿路上皮に浸潤している絨毛組織を示す子宮摘出標本 グレード 3c: 他の骨盤組織/器官の浸潤を伴う 臨床基準
    • 開腹時
  • 胎盤絨毛は、広靭帯、膣壁、骨盤側壁、またはその他の骨盤臓器に浸潤していることが見られます (膀胱の浸潤の有無にかかわらず)。この分類の目的上、「子宮」には子宮体部と子宮頸部が含まれます。

    • データは次のグループに分けて分析されます。
    • 研究グループは、TVUS によって前置胎盤と診断された患者で構成され、対照グループは、経膣超音波検査 (TVUS) 検査によって前置胎盤を持たずに待機的帝王切開を受けている患者で構成されていました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dakahlia
      • Mansoura、Dakahlia、エジプト、050
        • Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、マンスーラ大学病院に通う選択的帝王切開を繰り返し受けている患者のグループに対して実施されます。

-この研究では、以前の1回の帝王切開の既往のある妊娠の選択的中絶のために出産前ケアクリニックに参加している患者を調査します

説明

包含基準:

  • 過去に1回の帝王切開の既往歴のある患者
  • 帝王切開後の経膣分娩を拒否した患者
  • 骨盤の収縮など帝王切開の永久適応がある患者
  • 病歴のない患者

除外基準:

  • 過去に2回以上の帝王切開の既往歴のある患者
  • 妊娠キケ子癇前症および妊娠糖尿病を合併する医学的障害のある患者
  • 既知の子宮異常のある患者(双角子宮、腺筋症、粘膜下筋腫、筋強直性ジストロフィーなど)
  • 帝王切開後の経膣分娩を希望する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
• 研究グループ
選択的妊娠中絶のために出産前ケア クリニックに参加している 100 人の患者は、過去 1 回の帝王切開の既往があり、現在の妊娠は癒着胎盤スペクトルによって複雑になります。
• 対照群
選択的妊娠中絶のために産前ケアクリニックに参加している 100 人の患者が、過去 1 回の帝王切開の既往歴があり、現在の妊娠が癒着胎盤スペクトルによって複雑化されていない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初回帝王切開の兆候と癒着胎盤スペクトルの重症度との関連
時間枠:1日
初回帝王切開の兆候と癒着胎盤スペクトルの重症度との関連
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出産回数、妊娠率、初回帝王切開の場所、補助受胎、初回帝王切開前後の経膣分娩、産後の合併症、癒着胎盤の程度との関連性
時間枠:1週間
出産回数、妊娠率、初回帝王切開の場所、補助受胎、初回帝王切開前後の経膣分娩、産後の合併症、癒着胎盤の程度との関連性
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2021年1月21日

研究の完了 (実際)

2021年1月21日

試験登録日

最初に提出

2020年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月7日

最初の投稿 (実際)

2020年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月21日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R.19.12.685

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する